浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(參考版)
2024-08-16 09:17本頁面
【正文】 。 第五十八條 第五十七條附則 第五十六條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，給就診者造成損害的，依法承擔賠償責任。醫(yī)療機構(gòu)未按照本辦法規(guī)定公布藥品、醫(yī)療器械價格的，由價格行政主管部門依法予以處理。醫(yī)療機構(gòu)瞞報、緩報藥品和醫(yī)療器械使用安全事故的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予通報批評，可處3000元以上3萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由有權(quán)機關給予紀律處分。醫(yī)療機構(gòu)瞞報、緩報藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予通報批評，可處1000元以上3萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由有權(quán)機關給予紀律處分。 醫(yī)師違反本辦法第四十二條規(guī)定，牟取不正當利益的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定實施處罰?！ 〉谖迨粭l醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三十三條第一款規(guī)定，繼續(xù)使用不合格藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理；繼續(xù)使用質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用，可根據(jù)情節(jié)處2萬元以上5萬元以下的罰款。醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)未依照本辦法第二十九條、第三十條規(guī)定，建立并執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械非正常使用控制制度和處方評估制度的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期未改正的，可處3000元以上3萬元以下的罰款。醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期未改正的，可處1000元以上1萬元以下的罰款： ?。ㄒ唬┻`反本辦法第十六條、第十七條規(guī)定使用藥品和醫(yī)療器械的； （二）未依照本辦法規(guī)定開具、審核、調(diào)配處方，配發(fā)藥品的； （三）未按照本辦法第三十四條規(guī)定向就診者提供價格清單，或者對就診者的詢問未及時作出答復的。醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期未改正的，可處1000元以上1萬元以下的罰款： ?。ㄒ唬┪匆勒毡巨k法第七條規(guī)定對藥品、醫(yī)療器械進行進貨查驗的； ?。ǘ┪匆勒毡巨k法第八條、第九條規(guī)定對購進的藥品、醫(yī)療器械作出驗收記錄的； （三）未依照本辦法規(guī)定儲存、養(yǎng)護藥品、醫(yī)療器械的； ?。ㄋ模┪匆勒毡巨k法第二十五條、第二十六條規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療儀器、設備安全使用管理制度、使用人員上崗培訓制度以及維護和安全檢測制度的； ?。ㄎ澹┪匆勒毡巨k法第二十七條規(guī)定對植入性醫(yī)療器械使用進行登記的。食品藥品監(jiān)督管理等部門及其工作人員有下列行為之一的，由有權(quán)機關按照管理權(quán)限，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分： （一）未按照本辦法第三十七條、第三十八條規(guī)定實施監(jiān)督檢查、抽查的； ?。ǘ┪窗凑毡巨k法第三十九條規(guī)定向社會公布醫(yī)療機構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的； ?。ㄈ┪窗凑毡巨k法第四十三條規(guī)定公布和處理投訴和舉報的； ?。ㄋ模┪窗凑毡巨k法第四十四條規(guī)定查處、移送以及對醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理進行綜合評估的； ?。ㄎ澹┯衅渌咚轿璞?、玩忽職守、濫用職權(quán)行為的。違反本辦法規(guī)定的行為，有關法律、法規(guī)已有處罰和處分規(guī)定的，從其規(guī)定。 第五章工商行政管理部門應當將查處情況書面告知移送單位。工商行政管理部門應當依照《中華人民共和國廣告法》等法律、法規(guī)加強對醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，對醫(yī)療機構(gòu)、廣告發(fā)布者違反有關法律、法規(guī)和本辦法的行為，應當及時依法查處。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應當向社會公布投訴和舉報
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