浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法-資料下載頁
2024-08-14 09:17本頁面
【正文】 公布和處理投訴和舉報的； （四）未按照本辦法第四十四條規(guī)定查處、移送以及對醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理進(jìn)行綜合評估的； ?。ㄎ澹┯衅渌咚轿璞?、玩忽職守、濫用職權(quán)行為的?！ 〉谒氖邨l醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處1000元以上1萬元以下的罰款： （一）未依照本辦法第七條規(guī)定對藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)的； （二）未依照本辦法第八條、第九條規(guī)定對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械作出驗(yàn)收記錄的； ?。ㄈ┪匆勒毡巨k法規(guī)定儲存、養(yǎng)護(hù)藥品、醫(yī)療器械的； ?。ㄋ模┪匆勒毡巨k法第二十五條、第二十六條規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度、使用人員上崗培訓(xùn)制度以及維護(hù)和安全檢測制度的； ?。ㄎ澹┪匆勒毡巨k法第二十七條規(guī)定對植入性醫(yī)療器械使用進(jìn)行登記的?！ 〉谒氖藯l醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處1000元以上1萬元以下的罰款： （一）違反本辦法第十六條、第十七條規(guī)定使用藥品和醫(yī)療器械的； ?。ǘ┪匆勒毡巨k法規(guī)定開具、審核、調(diào)配處方，配發(fā)藥品的； ?。ㄈ┪窗凑毡巨k法第三十四條規(guī)定向就診者提供價格清單，或者對就診者的詢問未及時作出答復(fù)的。 第四十九條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照本辦法第二十九條、第三十條規(guī)定，建立并執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械非正常使用控制制度和處方評估制度的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處3000元以上3萬元以下的罰款?！ 〉谖迨畻l醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第一款規(guī)定，繼續(xù)使用不合格藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理；繼續(xù)使用質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用，可根據(jù)情節(jié)處2萬元以上5萬元以下的罰款?！ ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第二款規(guī)定，對不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械自行退貨、換貨的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期追回，可處5000元以上5萬元以下的罰款?！ 〉谖迨粭l醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員違反本辦法第四十一條規(guī)定，收受回扣或者其他利益的，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。 醫(yī)師違反本辦法第四十二條規(guī)定，牟取不正當(dāng)利益的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定實(shí)施處罰。第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報、緩報藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予通報批評，可處1000元以上3萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分?！ 〉谖迨龡l醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報、緩報藥品和醫(yī)療器械使用安全事故的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予通報批評，可處3000元以上3萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分?！ 〉谖迨臈l醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定公布藥品、醫(yī)療器械價格的，由價格行政主管部門依法予以處理?！ 〉谖迨鍡l醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，給就診者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任?！ 〉诹赂絼t 第五十六條對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品以及疫苗的監(jiān)督管理，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行?！ 〉谖迨邨l計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，參照本辦法執(zhí)行?！ 〉谖迨藯l本辦法自2007年12月1日起施行。
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