【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)第一章總則第一條為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定
2025-01-15 22:10
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2022年12月2《條例》的基本結構21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內容3主要內容2022年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制
2025-01-08 01:32
【摘要】《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)局令第24號《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)于2023年8月17日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。二○○○年十月十三日第一章總
2025-01-22 08:37
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:?對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)
2025-01-20 14:23
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布通過) 第一章 總 則 第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例?!〉诙l 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本條例?! 〉谌龡l 國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療
2025-08-01 08:54
【摘要】湖北省醫(yī)療機構管理辦法(修訂稿)第一章總則第一條為了加強對醫(yī)療機構的管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障人民健康,根據《醫(yī)療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》(以下簡稱《細則》),結合本省實際,制定本辦法。第二條本辦法適用于在本省行政區(qū)域內從事疾病診斷、治療和體檢活動的各類醫(yī)療機構(包括中國人民解放軍和中國人民武裝警察在我省境內
2025-04-19 04:46
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結構21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內容3主要內容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制
2025-02-08 22:08
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第一章總則?第一章總則?第二章醫(yī)療器械的管理?第三章醫(yī)療器械生產、經營和使用的管理?第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督?第五章罰則?第六章附則?第一條為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械的安全、有敁,保障人體健康和生命安全,制定本條例。?第二條在中華人民
2025-01-20 13:11
【摘要】醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)二0一二年十月?《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(以下簡稱辦法)2020年10月11日由國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)?辦法共六章42條?辦法自發(fā)布之日(2020年10月11日)起施行第一章總則?第一至三條明確了《辦法》
2024-09-29 12:35
【摘要】醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)二0一二年十月?《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(以下簡稱辦法)2022年10月11日由國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)?辦法共六章42條?辦法自發(fā)布之日(2022年10月11日)起施行第一章總則?第一至三條明確了《辦法》
2025-05-28 01:31
【摘要】1《醫(yī)療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內容介紹國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心盧忠2023年6月30日、7月1日北京2國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心.版權所有未絆許可丌得轉載醫(yī)療器械注冊管理歷叱沿革
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽隆】倓t 第一條 為加強對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證經翻新的醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康與生命安全,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦
2024-08-27 16:22
【摘要】第一篇:醫(yī)療機構醫(yī)療器械安全承諾書 ***醫(yī)療機構醫(yī)療器械安全承諾書 ********區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局: 我院為更好的保證醫(yī)療器械使用安全,我院進行全面的自查自糾,特做出如下承諾: 1、我...
2024-10-13 12:22
【摘要】廣東省醫(yī)療機構藥品網上限價競價陽光采購監(jiān)督管理辦法(試行)第一章總則第一條為落實《廣東省醫(yī)療機構藥品網上限價競價陽光采購實施方案(試行)》(以下簡稱《實施方案》),建立規(guī)范的藥品采購工作機制,加強對廣東省醫(yī)療機構藥品網上限價競價陽光采購活動(以下簡稱“藥品陽光采購活動”)的監(jiān)督管理,根據國家有關法律、法規(guī)及規(guī)定,制定本辦法。第二條參與藥品陽光采購活動的醫(yī)療機構
2025-07-18 03:14
【摘要】北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則文件名稱北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則收集者文件編號收集時間北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條 為加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理,規(guī)范我市醫(yī)療器械經營秩序,保障公眾用械安全、有效,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法
2025-07-18 08:57