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浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(留存版)

  

【正文】 歸檔保存?! 〉谖鍡l  第二條  第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房(藥庫(kù))?! 〉谌率称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)村衛(wèi)生室(所)從業(yè)人員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不得收取任何費(fèi)用,所需經(jīng)費(fèi)由同級(jí)人民政府承擔(dān)。培訓(xùn)、考核情況應(yīng)當(dāng)形成記錄,并存檔備查。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào),同時(shí)采取有效措施,防止不良后果擴(kuò)大,并積極配合有關(guān)部門(mén)的調(diào)查。監(jiān)督管理  第三十六條發(fā)生藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件或者藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的,食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定,及時(shí)進(jìn)行處置?! 〉谒氖鶙l  第五十三條本辦法自2007年12月1日起施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員違反本辦法第四十一條規(guī)定,收受回扣或者其他利益的,依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。p分頁(yè)標(biāo)題e  工商、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)每年度對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理情況進(jìn)行綜合評(píng)估,并及時(shí)向社會(huì)公布評(píng)估結(jié)果?! 〉谌艞l發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。醫(yī)院類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方評(píng)估制度,按不少于5%的比例,每月對(duì)處方進(jìn)行抽查,并進(jìn)行合理性評(píng)估;發(fā)現(xiàn)處方存在違規(guī)用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令處方醫(yī)師改正,并作為不良記錄記入醫(yī)師考核檔案?! 〉诙鍡l  兒童用藥處方中使用成人藥品的,應(yīng)當(dāng)符合藥品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥的相關(guān)要求,并充分考慮兒童的生理特點(diǎn)、藥物功能在年齡上存在的特異性和差異性。過(guò)期、變質(zhì)、失效、國(guó)家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械不得出庫(kù)使用。村衛(wèi)生室(所)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械有困難的,可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)代為采購(gòu)。  工商、價(jià)格、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、人口和計(jì)劃生育等有關(guān)行政部門(mén),按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的相關(guān)管理工作。浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(浙江省政府令第238號(hào))  第一章  第六條委托采購(gòu)協(xié)議應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案?! 〉谑鍡l  第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度,制定相應(yīng)的操作規(guī)程,并督促使用技術(shù)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。評(píng)估、處理情況應(yīng)當(dāng)形成記錄,存檔備查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械宣傳和推薦。省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向社會(huì)公布的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告中,應(yīng)當(dāng)包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果?! 〉谖逭隆 ♂t(yī)師違反本辦法第四十二條規(guī)定,牟取不正當(dāng)利益的,依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定實(shí)施處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予通報(bào)批評(píng),可處1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分。違反本辦法規(guī)定的行為,有關(guān)法律、法規(guī)已有處罰和處分規(guī)定的,從其規(guī)定?! 〉谒氖畻l  第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定,指定專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作?! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療儀器、設(shè)備以及植入性醫(yī)療器械的使用技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核;不符合要求的,不得上崗。  村衛(wèi)生室(所)的從業(yè)人員經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)組織的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格,可以從事村衛(wèi)生室(所)的處方審核
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