浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法-文庫吧資料
2024-08-18 09:17本頁面
【正文】 電話、電子信箱、通訊地址；收到投訴和舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理，將處理情況回復(fù)投訴人、舉報(bào)人，并對(duì)投訴人、舉報(bào)人的情況予以保密。醫(yī)師不得利用工作便利，索取或者收受就診者財(cái)物，不得要求或者變相要求就診者向其指定的單位和個(gè)人直接購買藥品、醫(yī)療器械，以牟取不正當(dāng)利益?！ ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、采購人員、醫(yī)師等人員不得以任何名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。 第四十一條 第四十條省食品藥品監(jiān)督管理部門向社會(huì)公布的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告中，應(yīng)當(dāng)包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用?！ 〉谌藯l食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次，對(duì)非醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不得少于1次。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和資料，不得拒絕、隱瞞?！ ”O(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送?！ 〉谒恼箩t(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械宣傳和推薦?！ 〉谌鍡l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布藥品、醫(yī)療器械使用的價(jià)格，并向就診者如實(shí)提供藥品、醫(yī)療器械使用價(jià)格清單，清單中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱?！ ≡谑称匪幤繁O(jiān)督管理部門依法作出處理前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行退貨、換貨和銷毀?！ 〉谌龡l醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的要求及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告，同時(shí)采取有效措施，防止事故后果擴(kuò)大?！ ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)不得瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定，指定專門人員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。評(píng)估、處理情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，存檔備查?！ 〉谌畻l醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度，按月度對(duì)本單位藥品和醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械的使用量、使用金額、使用頻率異常的，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行合理性分析，并及時(shí)采取有效措施。依法取得藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的管理制度，由專人負(fù)責(zé)試驗(yàn)用藥物、醫(yī)療器械的接收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、使用以及退回工作，并對(duì)使用情況進(jìn)行跟蹤，不得擴(kuò)大使用范圍。使用列入國家重點(diǎn)監(jiān)管目錄的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)?shù)怯浭褂谜咔闆r，手術(shù)日期，手術(shù)醫(yī)師姓名，產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)）、滅菌批號(hào)、有效期，供貨單位等信息?！ ×腥雵覐?qiáng)制計(jì)量范圍的醫(yī)療器械的管理，按照《中華人民共和國計(jì)量法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！ 〉诙鶙l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療儀器、設(shè)備以及植入性醫(yī)療器械的使用技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核；不符合要求的，不得上崗。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，并督促使用技術(shù)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作?！ ∫淮涡允褂玫尼t(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)已經(jīng)使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定予以處理，并作出記錄?！ 〉诙臈l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范的要求配發(fā)藥品，并在交付藥品時(shí)提供用藥指導(dǎo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品、集中輸液的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求；配制輸液的區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對(duì)隔
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