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醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場監(jiān)督檢查標準試行-文庫吧資料

2025-07-20 18:58本頁面
  

【正文】 對放射影像類(CT、MRI、DSA等設(shè)備)、監(jiān)護類設(shè)備、超聲類設(shè)備、除顫儀、呼吸機、麻醉機、高頻電刀、內(nèi)窺鏡設(shè)備、激光治療機等儀器(設(shè)備)維護制度的建立及執(zhí)行情況。使用記錄至少保存至設(shè)備報廢后一年。《辦法》第二十七條現(xiàn)場抽查相關(guān)記錄16一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用,對已經(jīng)使用過的,應當按照國家有關(guān)規(guī)定予以處理,并作出記錄?!掇k法》第八條第二款查資料并抽查相關(guān)品種查驗證照14有困難的村衛(wèi)生室(所)、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)委托其他醫(yī)療機構(gòu)代購醫(yī)療器械的,雙方應簽訂委托采購和質(zhì)量保證協(xié)議(合同),委托采購協(xié)議向縣級食品藥品監(jiān)督管理部門備案?!掇k法》第八條第一款第九條第二款第九條第三款現(xiàn)場抽查2種設(shè)備3種耗品12驗收記錄應歸檔保存,驗收記錄以及相關(guān)憑證至少保存3年;有產(chǎn)品效期的,應當保存至超過有效期1年;無有效期的,應當保存至超過醫(yī)療器械終止使用后1年。復印件應加蓋供貨企業(yè)公章?!掇k法》第十四條重點抽查一次性耗材(含衛(wèi)生材料)等產(chǎn)品9醫(yī)療機構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護士站等場所臨時儲存醫(yī)療器械的,應配備儲存專柜,對需要冷藏的醫(yī)療器械,應配備相應設(shè)施。《辦法》第十三條現(xiàn)場抽查三個品種的養(yǎng)護記錄8醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療器械出庫復核制度?!掇k法》第十一條第二款現(xiàn)場查看6醫(yī)療機構(gòu)儲存一次性耗材(含衛(wèi)
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