浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法-閱讀頁
2024-08-24 09:17本頁面
【正文】 機構應當建立醫(yī)療儀器、設備維護和安全檢測制度，維護情況和安全檢測結果應當形成記錄，并存檔備查。 第二十七條 第二十八條 第二十九條 統(tǒng)計情況、分析結果以及所采取的措施應當由醫(yī)療機構主要負責人簽字，并存檔備查。醫(yī)院類醫(yī)療機構應當建立處方評估制度，按不少于5％的比例，每月對處方進行抽查，并進行合理性評估；發(fā)現(xiàn)處方存在違規(guī)用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的，應當責令處方醫(yī)師改正，并作為不良記錄記入醫(yī)師考核檔案?！ 〉谌粭l發(fā)現(xiàn)藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的，應當按照規(guī)定及時上報，同時采取有效措施，防止不良后果擴大，并積極配合有關部門的調(diào)查?！ 〉谌l 醫(yī)療機構不得瞞報、緩報藥品和醫(yī)療器械使用安全事故。對不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械，醫(yī)療機構應當停止使用，就地封存，并及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。p分頁標題e 第三十四條 就診者對藥品、醫(yī)療器械使用的價格有異議的，有權向醫(yī)療機構詢問，醫(yī)療機構應當及時作出答復。發(fā)布醫(yī)療廣告應當符合國家有關規(guī)定?！ ♂t(yī)療機構、廣告發(fā)布者不得利用新聞報道、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)（欄）目等形式對藥品和醫(yī)療器械進行或者變相進行廣告宣傳和推薦。監(jiān)督管理 第三十六條食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應當相互配合，形成聯(lián)合檢查機制。監(jiān)督檢查活動不得妨礙醫(yī)療機構正常診療，不得索取或者收受被檢查單位的財物，不得謀取其他利益。 第三十七條 衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院類醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度、處方評估制度的執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對醫(yī)療機構使用的藥品、醫(yī)療器械進行抽查檢驗。 第三十九條 質(zhì)量抽查檢驗結果的異議、復驗程序依照國家有關規(guī)定執(zhí)行。發(fā)生藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件或者藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的，食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應當依照有關應急預案的規(guī)定，及時進行處置。醫(yī)療機構不得在藥品、醫(yī)療器械采購、使用過程中收受回扣或者其他利益，不得假借贊助、捐贈、技術開發(fā)等名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益?！ 〉谒氖l 第四十三條 第四十四條 食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構、廣告發(fā)布者有違反本辦法第三十五條規(guī)定行為的，應當予以制止，并書面告知或者移送工商行政管理部門查處。p分頁標題e 工商、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應當每年度對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理情況進行綜合評估，并及時向社會公布評估結果。法律責任 第四十五條 第四十六條 第四十七條 第四十八條 第四十九條 第五十條 醫(yī)療機構違反本辦法第三十三條第二款規(guī)定，對不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械自行退貨、換貨的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期追回，可處5000元以上5萬元以下的罰款。醫(yī)療機構及其有關人員違反本辦法第四十一條規(guī)定，收受回扣或者其他利益的，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》的有關規(guī)定實施處罰。第五十二條 第五十三條 第五十四條 第五十五條 第六章對醫(yī)療機構使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品以及疫苗的監(jiān)督管理，按照有關法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。計劃生育技術服務機構藥品、醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，參照本辦法執(zhí)行。本辦法自2007年12月1
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