藥品流通監(jiān)督管理辦法學(xué)習(xí)體會(huì)-文庫吧資料
2024-09-19 22:21本頁面
【正文】 二、 三、 第 18 頁 共 18 頁 ： 是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。 、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售。 、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送 第 14 頁 共 18 頁 或者。 ，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變。 、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有 效期年，但不得少于年。 、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培 訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)、 及。對違反本辦法的行為，任 何個(gè)人和組織都有權(quán)向舉報(bào)和控告。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。） 2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。 1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法等六條規(guī)定的（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實(shí)。 10 分答： 1）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件 2）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件3）銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。 《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。 、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。 ，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。 、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)蓄或者現(xiàn)貨銷售藥品。對違反本辦法的行為，任何個(gè)人和組織都有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)和控告。 。 。 、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾或者藥。 ，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止和。 。 。 、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或者，或者等便利條件。 、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資 料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。 ，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明、等內(nèi)容的銷售憑證。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示原件及本人原件，供藥品采購方核實(shí)。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的。 ，不得銷售本企業(yè)的或者的藥品。 、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品的管理，并對其作出具體規(guī)定。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其行為負(fù)責(zé)，對其以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。 、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 ，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量， 第 5 頁 共 18 頁 根據(jù)和有關(guān)法 律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的法律責(zé)任 《辦法》設(shè)定的違法行為法律責(zé)任如下： （注意：以下處罰中 “ 責(zé)令限期改正 ” 通常會(huì)隨著 “ 警告
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