藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷-文庫(kù)吧資料
2024-11-19 03:10本頁(yè)面
【正文】 修訂工作研討會(huì)，聽(tīng)取意見(jiàn)建議，起草完善《辦法》草案。，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的其他場(chǎng)所，向現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。、的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。，憑銷售處方藥。，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以、會(huì)等方式銷售藥品。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事、行為的，不得為其藥品。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)、等內(nèi)容的銷售憑證。授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：（一）加蓋本企業(yè)原印章的或和的復(fù)印件；（二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的復(fù)印件；（三）銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供文件。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的場(chǎng)所或者。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在確保的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新。，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。）第二篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于經(jīng)審議通過(guò)，公布，自日起施行。（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。）1）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；（藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書(shū)原件及本人身份證原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥二、選擇題（每題1分，共10分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（A）A 《中華人民共和國(guó)憲法》 B 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 C 《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 D 《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》E 《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營(yíng)案件的組織查處單位是（C）A 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 B 勞動(dòng)和社會(huì)保障部 C 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 D 國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)E 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 3．藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（D）A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B 個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品4．藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（A）A 分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B 總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可 C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 D 分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可 E藥品GMP證書(shū)5．中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售（E）A 化學(xué)藥品 B中藥飲片 C 生物制品 D 中成藥 E 中藥材 （B）A 向衛(wèi)生部備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)B 向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù) C 向國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)備案 D 向社會(huì)勞動(dòng)和社會(huì)保障部備案 E 向國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局備案7．不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的單位是（C）A 醫(yī)院 B 康復(fù)中心C 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所 D 一般診所E 社區(qū)衛(wèi)生院8．藥品銷售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷活動(dòng)（B）A 可以兼職 B 不得兼職 C 可以過(guò)問(wèn) D 當(dāng)顧問(wèn) E 可以單品種指導(dǎo) 9．對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以（B）A 警告 B 警告或者并處以兩千元至三萬(wàn)元的罰款 C 兩千元至三萬(wàn)元的罰款 D 兩千至二萬(wàn)元的罰款 E 一千元至一萬(wàn)元的罰款 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的處以（D）A 警告 B 一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款 C 二萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款 D 警告或者并處以一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款 E 三萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款三、是非判斷題（每題2分，共10分）(√)()、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超
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