藥品流通監(jiān)督管理辦法學習體會-文庫吧資料
2024-11-18 22:26本頁面
【正文】 ，給予警告，逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款： 10分答：1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法等六條規(guī)定的（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應(yīng)當記錄培訓時間、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員。授權(quán)書原件應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表印章（或者簽名）?！端幤方?jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。11．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備 運輸和儲存。、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。，不得 銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲蓄或者現(xiàn)貨銷售藥品。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權(quán)向 藥品監(jiān)督管理部門 舉報和控告。第三十二條 有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾或者藥。，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止和。、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或者，或者等便利條件。、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。，應(yīng)當開具標明、等內(nèi)容的銷售憑證。銷售人員應(yīng)當出示原件及本人原件，供藥品采購方核實。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)原印章的。，不得銷售本企業(yè)的或者的藥品。、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當加強對藥品的管理，并對其作出具體規(guī)定。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其行為負責，對其以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其的藥品質(zhì)量負責。，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》規(guī)定的法律責任《辦法》設(shè)定的違法行為法律責任如下:（注意:以下處罰中“責令限期改正”通常會隨著“警告”一起適用，但兩者是有區(qū)別的：警告雖有要求改正的意義，但沒有“責令”和“期限”，責令限期改正更具有強制性和時間性。同時規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量等。六是為推進處方藥與非處方藥分類管理工作，加強零售藥店處方藥銷售管理，明確零售藥店違規(guī)銷售處方藥的法律責任，《辦法》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥，并規(guī)定了相應(yīng)的
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