藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓試卷-wenkub
2024-11-19 03 本頁面
【正文】 取得《藥品經營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據其與國外制藥廠商之間簽定的協議，從事進口藥品國內銷售代理等業(yè)務的藥品經營企業(yè)（）◆X型題（每題4分，總計20分）第18題 藥品生產企業(yè)不得（）A 將處方藥銷售給非處方藥經營的單位 B 銷售更改生產批號的藥品C 銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品D 銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品E 在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品第19題 藥品經營不得（）A 偽造藥品購銷或購進記錄B 沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥C 參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品D 與無《藥品生產（經營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動 E 有法律法規(guī)禁止的其他情況第20題 藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得（）A 向無《藥品生產（經營）企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品B 從非法藥品市場采購藥品C 向藥品經營者采購超范圍經營的藥品D 有法律法規(guī)禁止的其他情況E 從中藥材專業(yè)市場采購藥品，中藥材除外第21題 藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構采購進口藥品，必須向進口藥品經銷企業(yè)索取（）A 進口藥品注冊證B 口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋經銷企業(yè)公章C 藥品生產國的GMP 的證明文件D 藥品生產國的GMP 的公證文件E 藥品專利證明文件第22題 藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具（）A 藥品銷售人員的身份證B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件D 委托授權書應明確規(guī)定授權范圍E 藥品企業(yè)的GMP 認證證書◆問答題（每題6分，共12分）：：答案：BCDAEB,CBBDAB。七是為加強醫(yī)療機構購進、儲存藥品的管理，確保醫(yī)療機構使用藥品質量，防止假劣藥品流入醫(yī)療機構，《辦法》依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》，規(guī)定醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄，并分別對其購進記錄的內容作了明確要求。四是為保證藥品在運輸和儲存過程中的質量，特別是確保疫苗等藥品在運輸途中的冷鏈完整性，防止其變質失效，《辦法》規(guī)定：藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。一是針對近年來各類藥品展示會、博覽會較多，秩序混亂的問題，為加強對展會的監(jiān)管，防止不法分子借機銷售假、劣藥品，擾亂市場秩序，無證經營藥品，《辦法》第十五條規(guī)定：藥品生產、經營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品，并明確了相應的法律責任。三是要有針對性和可操作性。二、修訂原則堅持以下三項原則：一是要符合上位法的規(guī)定。并印發(fā)各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門及局機關有關司（室）征求意見。，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止和。、經營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。銷售人員應當出示原件及本人原件，供藥品采購方核實。，不得銷售本企業(yè)的或者的藥品。藥品生產、經營企業(yè)對其行為負責，對其以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。）2）藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表印章（或者簽名）。11．藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。、經營企業(yè)采購藥品時，應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。、經營企業(yè)不得在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲蓄或者現貨銷售藥品。第一篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓試卷《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓試題（答案）部門：＿＿崗位：＿＿姓名
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