藥品流通監(jiān)督管理辦法學習體會(參考版)
2024-09-19 22:21本頁面
【正文】 第三十二條有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款： （一）藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的； 第七十三條未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法 予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 二、選擇題（ 17 題為單選題， 810 為多選題）（ 50 分） 1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據是 a《中華人民共和國憲法》 b《中華人民共和國藥品管理法》 c《中華 人民共和國反不正當競爭法》 d《中華人民共和國行政訴訟法》 e《中 華人民共和國標準化法》 a任何藥品生產企業(yè)生產的藥品 b個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品 c 合資 企業(yè)生產的藥品 d 本企業(yè)生產的藥品 e 轉銷經營、 批發(fā)企業(yè)的藥品 3.《中華人民共和國藥品管理法》適用于 第 15 頁 共 18 頁 a 中國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用、檢驗、科研和監(jiān)督管理的單位和個人 b 藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人 c 藥品檢驗 、科研、信息網絡的單位和個人 d 所有有關藥品生產、研究開發(fā)和使用的單位和個人 e 所有與藥有關的單位和個人 a 醫(yī)院 b 康復中心 c 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所 d 一般診所 e 社區(qū)衛(wèi)生院 a 可以兼職 b 不得兼職 c 可以過問 d 當顧問 e 可以單品種指導 a 化學藥品 b 中藥飲片 c 生物制品 d 中成藥 e 中藥 材 a 分別取得《藥品經營企業(yè)許可證》 b 總店取得《藥品經營許可證》即可 c 各連鎖店取得《藥品經營企業(yè)許可證》 d 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可 e 藥品 gmp 證書 第 16 頁 共 18 頁 a 將處方藥銷售給非處方藥經營的單位 b 銷售更改生產批號的藥品 c 銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品 d 銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品 e 在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產 的藥品 a 偽造藥品購銷或購進記錄 b 沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥 c 參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品 d 與無《藥品生產（經營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動 e 有法律法規(guī)禁止的其他情況 ，必須出具 a 藥品銷售人員的身份證 b 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí) 照的復印件 c加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件 d 委托授權書應明確規(guī)定授權范圍 第 17 頁 共 18 頁 e 藥品企業(yè)的 gmp 認證證書 三、簡答題：（ 10 分） ： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓試題答案 一、 . 5. 1年 3 年現貨銷售 8.《藥品經營許可證》
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