【正文】 化、相互監(jiān)督和透明，消除了個人權利過于集中現(xiàn)象，有效防止了行政審批過程中的紕漏和不廉潔行為發(fā)生。 嚴格藥品經(jīng)營準入制度，依法嚴把藥品經(jīng)營許可換發(fā)證門坎，做好發(fā)證工作。 2022年是藥品零售行政許可權下方的第一年，也是提高我市藥品經(jīng)營企業(yè)整體水平、解決藥品經(jīng)營企業(yè)低水平重復建設與規(guī)范經(jīng)營行為的關鍵年。完善經(jīng)營許可制度與程序、嚴肅許可審批過程、嚴把硬軟件標準和從藥人員資格、嚴格現(xiàn)場檢查紀律尤顯重要。為更好地引導和推動我市藥品經(jīng)營企業(yè)做大做強做規(guī)范，防止企業(yè)因從重復建設、密集開店、不能通過而引發(fā)社會不穩(wěn)定問題，我們率先在全省地市級藥監(jiān)部門中制定了 《 懷化市藥品零售企業(yè)審批程序規(guī)定》 ，在上位法的框架內(nèi)對零售藥店開辦距離、人員資質、經(jīng)營場地面積等予以明確規(guī)定，該規(guī)定的出臺，將會緩解藥品零售企業(yè)數(shù)量與實際需求不相適應的矛盾，同時將會使我市藥品零售企業(yè)的管理水平達到新的層次。 其次，我們在核發(fā)、換證過程中采取了先告知標準、明細申報資料項目、規(guī)范申報資料格式、嚴格審查申報資料內(nèi)容、嚴查人員資質、嚴把經(jīng)營面積與經(jīng)營條件關口的措施。對不合格的堅決予以退審，把問題解決在現(xiàn)場檢查前。在現(xiàn)場檢查時，為做到公平公正評價檢查對象，我們?nèi)砍檎{(diào)有經(jīng)驗的 GSP檢查員交叉檢查，我科工作人員原則上不參入現(xiàn)場檢查，以確保許可的公正、透明與廉潔。為了確保換發(fā)證質量，我科另行組成督查組對每組已檢查的企業(yè)按 20%比列進行抽查，以監(jiān)督檢查員的公正性，對抽查不合格的予以限期整改。由于我們按照檢查與指導相結合，嚴把藥品經(jīng)營許可與 GSP認證標準，不夠條件的決不放進，不合要求的決不放入，行為不規(guī)范、問題嚴重的堅決依法淘汰的行政許可原則，基本做到了讓相對人心服口服。全年受理藥品零售新開辦、變更行政許可、換發(fā)證許可 258件，查出申報虛假資料行為 8起、不合格退審 8起、終止行政審批 8起。受理藥品零售 GSP認證 132 家，現(xiàn)場檢查不通過 12家。嚴格的行政審批和 GSP現(xiàn)場檢查，使我市藥品經(jīng)營管理水平全面提升。一年來，共出動 300多人次對我市的 24家藥品批發(fā)企業(yè)、 8家藥品配送站、 3家藥品零售連鎖配送公司、市區(qū)內(nèi) 136家藥品零售企業(yè)進行了全面現(xiàn)場檢查和 GSP跟蹤，立案查處 9起、限期整改 41家、停業(yè)整頓 1家，收繳罰沒款 。目前無一起因行政許可引發(fā)的行政訴訟，無一起索拿卡要不廉潔行為投訴。 依法監(jiān)管，全力整治上市藥品、保健品虛假廣告。 2022年我市藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)布廣告的行為總體是好的。但是，盡管我們?nèi)钗迳暌笏幤方?jīng)營企業(yè)依法發(fā)布內(nèi)容真實、符合廣告批件內(nèi)容的藥品廣告，但還是有部分自律意識較差的藥品經(jīng)營企業(yè)，受利益驅動，查處一次，蘼旗息鼓一時，風頭一過，又有所抬頭。今年，我們按照省局統(tǒng)一部署，加大了對虛假廣告的監(jiān)管力度，制定了 《 懷化市藥品醫(yī)療器械廣告專項整治方案 》 。把虛假宣傳涉及面廣、群眾反映強烈的品種列為整治重點，依法加大監(jiān)測力度。 我們充分利用監(jiān)測設備，加大監(jiān)測頻次，對藥品零售企業(yè)散發(fā)紙質宣傳資料的行為進行定期巡查等措施，對藥品宣傳材料標明的適應癥、功能主治、治療范圍明顯超出審批范圍的，對非藥品冒充藥品宣傳功能主治、用法用量、治療范圍的，堅決依法移交工商行政管理部門查處。結合 GSP跟蹤檢查，對未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告、處方藥在大眾媒體進行宣傳的，及時采取責令業(yè)主自行停止所宣傳品種銷售控制措施，以確保大眾用藥安全。對逃避監(jiān)督檢查，繼續(xù)銷售、使用的單位，將其列入重點監(jiān)督檢查對象，采取案后回查、增加日常檢查頻率、開展重點專項檢查、記入信用體系檔案、公示違法記錄等辦法予以懲戒。 其次是加強與工商部門的協(xié)作，與各大媒體的溝通，建立月信息通報制度和半年聯(lián)席會議制度，隨時掌握廣告發(fā)布信息，反饋查處情況。通過努力，對我市日常管理不嚴的2家大藥房違規(guī)發(fā)布虛假廣告、購進廣告藥品無票據(jù)無記錄，等嚴重違反藥品 GSP管理的行為進行了立案查處，使違規(guī)發(fā)布不實藥品廣告的行為得到了有效遏制，取得了實效。全年在市級廣播電視媒體發(fā)布的藥品醫(yī)療器械廣告由原來的 20多個減少到 5個，使我市藥品廣告發(fā)布逐步步入法制化、規(guī)范化軌道。 2022年 10月，在省政府組織的上市藥品醫(yī)療器械廣告專項督查中，督查組充分肯定了我市在藥品醫(yī)療器械廣告專項整治工作中取得的成果。 （二）抓示范縣建設，打造食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化精品 食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設是關系到我市群眾尤其是廣大農(nóng)民兄弟能否及時用上藥、用上平價藥、用上放心藥、確保農(nóng)村飲食用藥安全的有效措施。我們認識到，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設是食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設的基礎和關鍵，城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設是全國藥品安全示范縣建設的主要內(nèi)容。 3月，為一點帶面深化我市農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)建設，確保農(nóng)村飲食用藥安全，經(jīng)局黨組研究，決定在我市芷江等六縣開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設試點工作的基礎上，再推進中方縣創(chuàng)建全國藥品安全示范縣建設與溆浦縣城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設試點工作，打造我市以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站精品。為確保示范縣建設既有特色又有創(chuàng)新，我們多次對已申報示范縣建設的中方縣進行指導，制定了今年先在三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點示范、2022年全縣推開、 2022年穩(wěn)固發(fā)展的實施方案，現(xiàn)各項工作在穩(wěn)步推進中。 確立目標，以務實為根本，創(chuàng)新監(jiān)管體系 。 為確保我市廣大農(nóng)民群眾吃上放心食品、用上放心藥品兩個“放心”，緊緊抓住兩員“實實在在開展工作、確確實實有監(jiān)管實效”這一工作目標，探索性的建立一種全新的城鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管體系，開創(chuàng)性的務實工作，全面推進協(xié)管站建設，有效調(diào)動“兩員”工作積極性。今年 2月，在省局的支持下，在懷化市委、市政府的推動下，在溆浦、中方縣政府的支持下，我局鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設試點領導小組制訂了全國藥品安全示范縣、溆浦縣城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管一體化建設試點工作方案，明確了各自職責及任務，落實了相應經(jīng)費，為全面開展試點工作打下了基礎。 加大投入，規(guī)范硬軟件建設。