【正文】 食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)試點(diǎn)和創(chuàng)建全國藥品安全示范縣建設(shè)工作這一重心。等會(huì)，市局黨組成員、副局長明海同志作重要講話，我們一定要深刻領(lǐng)會(huì)，狠抓落實(shí)。 全年完成行政審批 126件，查處報(bào)送虛假資料 8起，退審 8件；集中監(jiān)管力量開展了藥品流通秩序、抗菌藥物、中藥飲片、“兩非”藥品、二類精神藥品管理專項(xiàng)檢查。提出了創(chuàng)建“行為規(guī)范、管理一流、職業(yè)道德、店容整潔、服務(wù)周到、質(zhì)量過硬”懷化綠色藥品經(jīng)營企業(yè)品牌的目標(biāo)。四是強(qiáng)化了行政許可審批流程和申報(bào)資料審查。對(duì)不合格的堅(jiān)決予以退審，把問題解決在現(xiàn)場檢查前。目前無一起因行政許可引發(fā)的行政訴訟，無一起索拿卡要不廉潔行為投訴。對(duì)逃避監(jiān)督檢查，繼續(xù)銷售、使用的單位，將其列入重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，采取案后回查、增加日常檢查頻率、開展重點(diǎn)專項(xiàng)檢查、記入信用體系檔案、公示違法記錄等辦法予以懲戒。為確保示范縣建設(shè)既有特色又有創(chuàng)新，我們多次對(duì)已申報(bào)示范縣建設(shè)的中方縣進(jìn)行指導(dǎo)，制定了今年先在三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點(diǎn)示范、2022年全縣推開、 2022年穩(wěn)固發(fā)展的實(shí)施方案，現(xiàn)各項(xiàng)工作在穩(wěn)步推進(jìn)中。為提高監(jiān)管水平、完善管理體系，我科組織力量再次對(duì)原來制定的格式化的 《 鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站工作職責(zé) 》 、 《 鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站內(nèi)部建設(shè)制度 》 、 《 協(xié)查信息采集及反饋記錄 》 等 30多個(gè)規(guī)范化的制度、職責(zé)、程序、記錄予以修訂并編印成冊(cè)下發(fā)到各協(xié)管站，實(shí)現(xiàn)了工作制度、職責(zé)范圍、記錄的統(tǒng)一，規(guī)范了協(xié)查行為。建立健全了基本藥物配送企業(yè)檔案 36個(gè)，結(jié)合日常監(jiān)督檢查和 GSP跟蹤檢查對(duì)所有基本藥物配送企業(yè)實(shí)施了 4次全過程監(jiān)管，對(duì)基本藥物質(zhì)量進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)控。通過有效的工作，使特藥監(jiān)管切實(shí)做到了有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)、有記錄、有結(jié)論、有效果，全年無一起特藥等高危藥物流弊事件。在此，我代表市局市場監(jiān)管科，對(duì)大家的辛勤工作和大力支持表示衷心的感謝！ 二、 2022年懷化市藥品市場 監(jiān)管工作重點(diǎn) 2022年度，全市藥品市場監(jiān)管工作將在市局黨組和上級(jí)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，不斷創(chuàng)新藥品流通監(jiān)管新機(jī)制、新模式、新方法，進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建與藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化試點(diǎn)工作 ,借助試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，不斷鞏固深化鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)，探索城市、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管新思路，建立城鄉(xiāng)無縫式藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。今年，先從鶴城區(qū)開始，搞好這方面的試點(diǎn)工作，積累試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)后再向其他各縣（市、區(qū)）推廣。 加強(qiáng)日常監(jiān)督。 （四）強(qiáng)化藥品經(jīng)營行政許可和 GSP認(rèn)證 嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，加強(qiáng)許可審批管理。 嚴(yán)格 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，做好藥品零售企業(yè) GSP認(rèn)證。 對(duì)管理制度執(zhí)行不到位、一年內(nèi)未開展經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)，依法注銷其第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)。 健全監(jiān)管機(jī)制，認(rèn)真開展第二類精神藥品專項(xiàng)檢查 。強(qiáng)化廣告從業(yè)人員社會(huì)責(zé)任感，探索建立廣告主、廣告發(fā)布者定期約談機(jī)制，加大宣傳造勢(shì)范圍。有效發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的主觀能動(dòng)性，強(qiáng)化自我約束，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)守法意識(shí)和誠信意識(shí)，促使企業(yè)擔(dān)負(fù)起質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。加強(qiáng)與工商、廣電等部門工作聯(lián)系，健全虛假違法廣告治理聯(lián)動(dòng)工作制度，著力構(gòu)建廣告監(jiān)管長效機(jī)制。制定切實(shí)可行的檢查計(jì)劃和方案，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)予以糾正，對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決依法查處。 根據(jù)國家局 《 關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知 》 （食藥監(jiān)辦 2022） 4號(hào)）要求，自 2022年1月 1日起生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑，必須賦碼并核注核銷，未賦碼的一律不得銷售。加強(qiáng) GSP檢查員隊(duì)伍建設(shè)，市局將根據(jù)上一個(gè) 5年度檢查員的認(rèn)證水平對(duì)檢查員進(jìn)行篩選、調(diào)整，建立健全藥品零售 GSP檢查員庫，結(jié)合 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)修訂開展檢查員再培訓(xùn)，更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，提高素質(zhì)和能力；健全和完善GSP認(rèn)證檢查員抽調(diào)、培訓(xùn)、考核、淘汰、追責(zé)、監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)決鏟除認(rèn)證過程中不盡職、不負(fù)責(zé)、走過場、不廉潔的不良風(fēng)氣。國家局新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，嚴(yán)格執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)加強(qiáng)零售藥店的審批管理，鼓勵(lì)和支持零售連鎖企業(yè)的發(fā)展。 （三）加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)基本藥物監(jiān)管 確保藥品質(zhì)量，加強(qiáng)基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。 組織開展部分含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)整治 嚴(yán)格批發(fā)環(huán)節(jié)銷售管理，嚴(yán)防含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道；嚴(yán)格零售環(huán)節(jié)部分含特殊藥品復(fù)方制劑去向管理和限購政策法規(guī)；對(duì)不執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定和執(zhí)行不到位的，依法從嚴(yán)查處。 （ 一）全面推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管 城鄉(xiāng)一體化建設(shè) 確保工作實(shí)效，全面推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果 ,推廣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，從保障工作經(jīng)費(fèi)、明確人員職責(zé)、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)、完善工作制度、強(qiáng)化人員培訓(xùn)、賦予一定執(zhí)法權(quán)、扎實(shí)開展日常監(jiān)督檢查等方面入手，全面推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)，督促、指導(dǎo)溆浦縣開展食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)試點(diǎn)工作，探索食品藥品安全監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化新模式，創(chuàng)新藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，進(jìn)一步完善監(jiān)管長效機(jī)制，提升基層食品藥品安全保障水平。 為認(rèn)真貫徹落實(shí)國家 《 關(guān)于印發(fā) 〈 全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案 〉 的通知 》 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) [2022]111號(hào)）精神，根據(jù)我省 《 關(guān)于印發(fā) 〈 全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案 〉的通知 》 （湘衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]27號(hào)）的要求，我局制定了全市整治工作方案，結(jié)合 GSP跟蹤檢查與日常監(jiān)督檢查，全面開展了流通領(lǐng)域抗菌藥物整治。根據(jù)市局各科室的職權(quán)劃分，配合市局稽查大隊(duì)對(duì)市區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況進(jìn)行了 4次監(jiān)督檢查。真正做到了“開展工作務(wù)實(shí)、開展檢查規(guī)范；管理有檔案、工作有記錄、任務(wù)有反饋、跟蹤有結(jié)果、整改有復(fù)查、宣傳有效果”。 為確保我市廣大農(nóng)民群眾吃上放心食品、用上放心藥品兩個(gè)“放心”，緊緊抓住兩員“實(shí)實(shí)在在開展工作、確確實(shí)實(shí)有監(jiān)管實(shí)效”這一工作目標(biāo)，探索性的建立一種全新的城鄉(xiāng)食