藥品流通監(jiān)督管理辦法有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)(完整版)
【正文】 規(guī)定的；責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品的監(jiān)督管理 ? 第七條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的 管理 ，并對(duì)其銷(xiāo)售行為作出 具體規(guī)定 。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》 有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn) 雙鶴經(jīng)營(yíng)公司 前言 ? 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遵循的現(xiàn)行主要法律 \法規(guī) ? 《中華人民共和國(guó) 藥品管理法 》 ? 人大常委會(huì)通過(guò) ? 《 藥品管理法實(shí)施條例》 國(guó)務(wù)院發(fā)布 ? 《 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的 ? 特別規(guī)定 》 國(guó)務(wù)院發(fā)布 ? 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 藥監(jiān)局發(fā)布 ? 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》 藥監(jiān)局發(fā)布 ? 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法》 藥監(jiān)局發(fā)布 ? 《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》 藥監(jiān)局發(fā)布 ? 《 藥品召回管理辦法》 藥監(jiān)局發(fā)布 前言 ? 醫(yī)藥行業(yè)基本執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則 ? 保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 (《 藥品管理法 》第一條 ) 前言 ? 藥品的范圍可以概括三層含義： （ 1）藥品是指用于預(yù)防治療和診斷人的疾病的物質(zhì)，是限于人用的，區(qū)別于獸藥和農(nóng)藥。 ? 明確了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人 ,強(qiáng)化企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任 ? 明確現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，就是進(jìn)行改革和創(chuàng)新 第一部分 概 述 ? 第四條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)鼓勵(lì)個(gè)人和組織對(duì)藥品流通實(shí)施社會(huì)監(jiān)督 。 ? 強(qiáng)調(diào)銷(xiāo)售行為要有管理制度和具體操作程序 ? 罰則 : ? 第三十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的，給予警告，責(zé)令限期改正。 ? 明確 藥品委托生產(chǎn)的管理（依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》） ? 藥品委托生產(chǎn)的管理 ? 第二十五條 藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊(cè)地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。 ? 明確銷(xiāo)售憑證具體內(nèi)容，規(guī)范銷(xiāo)售行為； ? 按批號(hào)銷(xiāo)售藥品為追溯、查證、處理藥品質(zhì)量問(wèn)題提供線索來(lái)源； ? 罰則第 30條 2款： ? 第三十條 （二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的 ，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款： ? 罰則 2 第 34條 ? 第三十四條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。 ? 銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷(xiāo)售。 ? 罰則 第 37條 ? 第三十七條 違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)或者銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰。 違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品的監(jiān)督管理 ? 第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式 直接向公眾銷(xiāo)售處方藥 。 ? 罰則第 43條 ? 第四十三條 違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購(gòu)藥品的，按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。 藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)
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