【正文】 （九）積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用體系建設(shè) 按照省局信用體系建設(shè)的部署和要求，做好轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集、整理、認(rèn)定和報(bào)送等，進(jìn)一步完善企業(yè)信用檔案，實(shí)施分類監(jiān)管。 （八）深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管 抓好 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行） 》 培訓(xùn)。對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥、絕對(duì)化夸大療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者、非藥品冒充藥品宣傳的嚴(yán)重違法廣告，堅(jiān)決予以查處。 認(rèn)真開展中藥材、中藥片的專項(xiàng)整治行動(dòng)，確保中藥飲片的質(zhì)量。 認(rèn)真貫徹落實(shí)國家 《 關(guān)于印發(fā) 〈 全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案 〉 的通知 》 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) [2022]111號(hào)）精神，根據(jù)我省 《 關(guān)于印發(fā) 〈 全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案 〉 的通知 》 （湘衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]27號(hào)）的要求，制定轄區(qū)內(nèi)整治工作方案，開展流通領(lǐng)域抗菌藥物整治，加強(qiáng)抗菌藥物零售管理，嚴(yán)格憑處方銷售抗菌藥物，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整治，問題嚴(yán)重的要依法查處。所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)部分含特殊藥品復(fù)議制劑進(jìn)行和數(shù)據(jù)上傳。 組織開展第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和清理工作。 提高效率與質(zhì)量，積極探索藥品零售企業(yè)合理布局模式 認(rèn)真理解 “ 合理布局 ” 的含義，結(jié)合懷化本地實(shí)際，將制定的 《 懷化市零售藥店審批程序 》 提交局辦公會(huì)研究通過，制定合理的開辦距離、人員資格、經(jīng)營面積等審批標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)零售藥店設(shè)置規(guī)劃聽證；推進(jìn)藥品零售企業(yè)許可集中受理與在線審批，完善審批制度和程序，提高行政審批效能。 嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查，不斷提高檢查員的檢查水平。 嚴(yán)格核查質(zhì)量管理人員、審方員資質(zhì)證明真實(shí)性，嚴(yán)把關(guān)鍵崗位人員專業(yè)技術(shù)資格準(zhǔn)入關(guān)，堅(jiān)決依法查處以虛假資料、人員資質(zhì)證明文件等套取 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的違法行為。 確保流通有序，全力做好基本藥物流通電子監(jiān)管工作 2022年 2月底，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本薌品種必須全部賦碼，基本薌配送企業(yè)必須對(duì)全部賦碼品種進(jìn)行 100%核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)上傳數(shù)據(jù)，確保藥品流向鏈條的完整；充分利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行、核注核銷和數(shù)據(jù)上傳情況的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改，各縣（市、區(qū)）局要把基本薌配送企業(yè)入網(wǎng)和電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況作為日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容，強(qiáng)化監(jiān)督檢查。 切實(shí)履行轄區(qū)內(nèi)基本藥物流通監(jiān)管職責(zé)，制定基本藥物經(jīng)營和使用質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作方案，建立和完善轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案。加強(qiáng) GSP認(rèn)證跟蹤檢查，開展明察暗訪式的飛行檢查，提高檢查效率和水平，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)限期整改，依法查處違法違規(guī)行為。 加強(qiáng)終止妊娠藥品監(jiān)督檢查。 探索城鎮(zhèn)、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管新思路在積累鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，逐步向城鎮(zhèn)、社區(qū)延伸，探索城市、街道、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管站的建設(shè)模式，建立城鄉(xiāng)完全無縫式食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系。確保涉藥單位監(jiān)督面 100%，藥品供應(yīng)網(wǎng)進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn) 100%、行政村 95%。這些成績的取得，離不開各級(jí)黨委、政府的高度重視和堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，離不開全系統(tǒng)市場(chǎng)監(jiān)管工作人員辛勤的工作和默默無聞的奉獻(xiàn)，更離不開各企業(yè)的大力支持，凝聚著大家的汗水和智慧。尤其加大了對(duì)抗菌藥物零售管理，監(jiān)督嚴(yán)格憑處方銷售抗菌藥物，對(duì) 26家有問題的企業(yè)下達(dá)限期整改，依法立案查處 5起違法違規(guī)案件，使濫用抗菌藥物的行為得到了有效遏制。在日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查中，我們堅(jiān)持“七查五對(duì)”查問題：查票據(jù)來源、查入庫記錄、查銷售登記、查電腦數(shù)據(jù)、查供方資格、查藥品流向、查處方留存；對(duì)記錄與實(shí)物、對(duì)票據(jù)與實(shí)物、對(duì)流向與運(yùn)單、對(duì)記錄與處方、對(duì)處方與登記。對(duì)市區(qū)內(nèi) 158家藥品零售藥店基本藥物的經(jīng)營情況進(jìn)行了 4次以上的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，確保了基本藥物流通、使用過程中的質(zhì)量，從根本上保障了大眾使用基本藥物安全有效。 （三）、強(qiáng)化基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管 確保大眾用藥安全 為全面落實(shí)國家局及我省關(guān)于基本藥物監(jiān)督管理的規(guī)定，我們把基本藥物納入日常監(jiān)督的重要內(nèi)容，加大了對(duì)基本藥物購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督。 開展試點(diǎn)工作以來，各協(xié)管站開展協(xié)管工作以確保農(nóng)村飲食用藥安全為主要任務(wù)，加強(qiáng)了檢查頻次與力度 ，建立了“核查購進(jìn)源頭、規(guī)范中間環(huán)節(jié)、嚴(yán)密監(jiān)管終端、全面現(xiàn)場(chǎng)檢查”的工作方法。在市委、市政府的推動(dòng)，地方各級(jí)政府的支持下，兩縣 78個(gè)協(xié)管站統(tǒng)一配置了相應(yīng)的辦公設(shè)施和協(xié)查工具，使協(xié)管工作在硬件上得到了強(qiáng)力保障，使辦公環(huán)境得到了改善，使協(xié)管效率得到了提高，使協(xié)管行為得到了規(guī)范，使協(xié)管員工作積極性得到了充分發(fā)揮。今年 2月，在省局的支持下，在懷化市委、市政府的推動(dòng)下，在溆浦、中方縣政府的支持下，我局鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設(shè)試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組制訂了全國藥品安全示范縣、溆浦縣城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管一體化建設(shè)試點(diǎn)工作方案，明確了各自職責(zé)及任務(wù)，落實(shí)了相應(yīng)經(jīng)費(fèi)，為全面開展試點(diǎn)工作打下了基礎(chǔ)。 3月，為一點(diǎn)帶面深化我市農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，確保農(nóng)村飲食用藥安全，經(jīng)局黨組研究，決定在我市芷江等六縣開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設(shè)試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，再推進(jìn)中方縣創(chuàng)建全國藥品安全示范縣建設(shè)與溆浦縣城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)試點(diǎn)工作，打造我市以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站精品。全年在市級(jí)廣播電視媒體發(fā)布的藥品醫(yī)療器械廣告由原來的 20多個(gè)減少到 5個(gè)，使我市藥品廣告發(fā)布逐步步入法制化、規(guī)范化軌道。結(jié)合 GSP跟蹤檢查，對(duì)未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告、處方藥在大眾媒體進(jìn)行宣傳的，及時(shí)采取責(zé)令業(yè)主自行停止所宣傳品種銷售控制措施，以確保大眾用藥安全。但是，盡管我們?nèi)钗迳暌笏幤方?jīng)營企業(yè)依法發(fā)布內(nèi)容真實(shí)、符合廣告批件內(nèi)容的藥品廣告，但還是有部分自律意識(shí)較差的藥品經(jīng)營企業(yè)，受利益驅(qū)動(dòng)，查處一次，蘼旗息鼓一時(shí)，風(fēng)頭一過，又有所抬頭。一年來，共出動(dòng) 300多人次對(duì)我市的 24家藥品批發(fā)企業(yè)、 8家藥品配送站、 3家藥品零售連鎖配送公司、市區(qū)內(nèi) 136家藥