【正文】 持下，兩縣 78個協(xié)管站統(tǒng)一配置了相應的辦公設施和協(xié)查工具，使協(xié)管工作在硬件上得到了強力保障，使辦公環(huán)境得到了改善，使協(xié)管效率得到了提高，使協(xié)管行為得到了規(guī)范，使協(xié)管員工作積極性得到了充分發(fā)揮。 （三）、強化基本藥物和醫(yī)療機構用藥監(jiān)管 確保大眾用藥安全 為全面落實國家局及我省關于基本藥物監(jiān)督管理的規(guī)定，我們把基本藥物納入日常監(jiān)督的重要內(nèi)容，加大了對基本藥物購進、儲存、銷售、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督。在日常監(jiān)督檢查和專項檢查中，我們堅持“七查五對”查問題：查票據(jù)來源、查入庫記錄、查銷售登記、查電腦數(shù)據(jù)、查供方資格、查藥品流向、查處方留存；對記錄與實物、對票據(jù)與實物、對流向與運單、對記錄與處方、對處方與登記。這些成績的取得，離不開各級黨委、政府的高度重視和堅強領導，離不開全系統(tǒng)市場監(jiān)管工作人員辛勤的工作和默默無聞的奉獻，更離不開各企業(yè)的大力支持，凝聚著大家的汗水和智慧。 探索城鎮(zhèn)、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管新思路在積累鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設經(jīng)驗的基礎上，逐步向城鎮(zhèn)、社區(qū)延伸，探索城市、街道、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管站的建設模式，建立城鄉(xiāng)完全無縫式食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡體系。加強 GSP認證跟蹤檢查，開展明察暗訪式的飛行檢查，提高檢查效率和水平，發(fā)現(xiàn)問題及時限期整改，依法查處違法違規(guī)行為。 確保流通有序，全力做好基本藥物流通電子監(jiān)管工作 2022年 2月底，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本薌品種必須全部賦碼，基本薌配送企業(yè)必須對全部賦碼品種進行 100%核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)上傳數(shù)據(jù)，確保藥品流向鏈條的完整；充分利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡平臺，加強對企業(yè)監(jiān)管網(wǎng)運行、核注核銷和數(shù)據(jù)上傳情況的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，各縣（市、區(qū)）局要把基本薌配送企業(yè)入網(wǎng)和電子監(jiān)管網(wǎng)絡運行情況作為日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容，強化監(jiān)督檢查。 嚴格現(xiàn)場檢查，不斷提高檢查員的檢查水平。 組織開展第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和清理工作。 認真貫徹落實國家 《 關于印發(fā) 〈 全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案 〉 的通知 》 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) [2022]111號）精神，根據(jù)我省 《 關于印發(fā) 〈 全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案 〉 的通知 》 （湘衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]27號）的要求，制定轄區(qū)內(nèi)整治工作方案，開展流通領域抗菌藥物整治，加強抗菌藥物零售管理，嚴格憑處方銷售抗菌藥物，發(fā)現(xiàn)問題及時整治，問題嚴重的要依法查處。對任意擴大產(chǎn)品適應癥、絕對化夸大療效、嚴重欺騙和誤導消費者、非藥品冒充藥品宣傳的嚴重違法廣告，堅決予以查處。 （九）積極推進藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用體系建設 按照省局信用體系建設的部署和要求，做好轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集、整理、認定和報送等，進一步完善企業(yè)信用檔案，實施分類監(jiān)管。 （八）深入推進醫(yī)療機構藥品質(zhì)量監(jiān)管 抓好 《 醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行） 》 培訓。 認真開展中藥材、中藥片的專項整治行動，確保中藥飲片的質(zhì)量。所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須按規(guī)定對部分含特殊藥品復議制劑進行和數(shù)據(jù)上傳。 提高效率與質(zhì)量，積極探索藥品零售企業(yè)合理布局模式 認真理解 “ 合理布局 ” 的含義，結合懷化本地實際，將制定的 《 懷化市零售藥店審批程序 》 提交局辦公會研究通過，制定合理的開辦距離、人員資格、經(jīng)營面積等審批標準，積極推動零售藥店設置規(guī)劃聽證；推進藥品零售企業(yè)許可集中受理與在線審批，完善審批制度和程序，提高行政審批效能。 嚴格核查質(zhì)量管理人員、審方員資質(zhì)證明真實性，嚴把關鍵崗位人員專業(yè)技術資格準入關，堅決依法查處以虛假資料、人員資質(zhì)證明文件等套取 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的違法行為。 切實履行轄區(qū)內(nèi)基本藥物流通監(jiān)管職責，制定基本藥物經(jīng)營和使用質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作方案，建立和完善轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案。 加強終止妊娠藥品監(jiān)督檢查。確保涉藥單位監(jiān)督面 100%，藥品供應網(wǎng)進鄉(xiāng)鎮(zhèn) 100%、行政村 95%。尤其加大了對抗菌藥物零售管理，監(jiān)督嚴格憑處方銷售抗菌藥物，對 26家有問題的企業(yè)下達限期整改，依法立案查處 5起違法違規(guī)案件，使濫用抗菌藥物的行為得到了有效遏制。對市區(qū)內(nèi) 158家藥品零售藥店基本藥物的經(jīng)營情況進行了 4次以上的現(xiàn)場監(jiān)督檢查，確保了基本藥物流通、使用過程中的質(zhì)量，從根本上保障了大眾使用基本藥物安全有效。 開展試點工作以來，各協(xié)管站開展協(xié)管工作以確保農(nóng)村飲食用藥安全為主要任務，加強了檢查頻次與力度 ，建立了“核查購進源頭、規(guī)范中間環(huán)節(jié)、嚴密監(jiān)管終端、全面現(xiàn)場檢查”的工作方法。今年 2月，在省局的支持下，在懷化市委、市政府的推動下，在溆浦、中方縣政府的支持下，我局鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設試點領導小組制訂了全國藥品安全示范縣、溆浦縣城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管一體化建設試點工作方案，明確了各自職責及任務，落實了相應經(jīng)費，為全面開展試點工作打下了基礎。全年在市級廣播電視媒體發(fā)布的藥品醫(yī)療器械廣告由原來的 20多個減少到 5個，使我市藥品廣告發(fā)布逐步步入法制化、規(guī)范化軌道。但是，盡管我們?nèi)钗迳暌笏幤方?jīng)營企業(yè)依法發(fā)布內(nèi)容真實、符合廣告批件內(nèi)容的藥品廣告，但還是有部分自律意識較差的藥品經(jīng)營企業(yè)，受利益驅(qū)動，查處一次，蘼旗息鼓一時，風頭一過，又有所抬頭。由于我們按照檢查與指導相結合，嚴把藥品經(jīng)營許可與 GSP認證標準，不夠條件的決不放進，不合要求的決不放入，行為不規(guī)范、問題嚴重的堅決依法淘汰的行政許可原則，基本做到了讓相對人心服口服。 嚴格藥品經(jīng)營準入制度，依法嚴把藥品經(jīng)營許可換發(fā)證門坎，做好發(fā)證工作。 健全機制、明細程序、明確責任 ,確保藥品經(jīng)營行政許可質(zhì)量。 （一）抓監(jiān)管，強化藥品經(jīng)營管理、質(zhì)量意識，進一步規(guī)范行政許可行為、全面推進藥品流通市場規(guī)范化建設。以“確保藥品流通質(zhì)量不出事，大眾用藥安全是大事”為工作核心，緊緊抓住從嚴監(jiān)管特殊藥品、全面監(jiān)督實施藥品 GSP、規(guī)范行政審批與自身行為、務實推進