藥品流通監(jiān)督管理辦法有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)-文庫吧在線文庫
【正文】 和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法實(shí)施條例》）和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 ? 自本辦法施行之日起， 1999年 8月 1日實(shí)施的國家藥品監(jiān)督管理局《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》（國家藥品監(jiān)督管理局第 7號令）同時廢止。提倡社會監(jiān)督 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 (522) ? 第五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其 藥品購銷行為 負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 明確規(guī)定不能現(xiàn)貨銷售藥品的形式和范圍：第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。委托方應(yīng)對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考查；應(yīng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的 品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼 ，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。 ? 罰則 第 30條 3款 ? 第三十條 （三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的 。 ? 罰則 第 35條 ? 第三十五條 違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 ? 罰則第 39條 ? 第三十九條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 ? 第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 罰則第 40條 ? 第四十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。 ? 罰則第 38條 ? 第三十八條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 。進(jìn)貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于 2年。 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的 銷售憑證 。 ? 第三十四條 委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、使用說明書、批準(zhǔn)文號等應(yīng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 罰則 3：第 32條 3款 ? 第三十二條 （三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的； 依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款： 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受 委托生產(chǎn) 的或者他人生產(chǎn)的藥品。 ? 明確了罰則 :第 30條 1款 ? (一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條
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