【正文】 品零售企業(yè)進行了全面現(xiàn)場檢查和 GSP跟蹤，立案查處 9起、限期整改 41家、停業(yè)整頓 1家，收繳罰沒款 。由于我們按照檢查與指導相結(jié)合，嚴把藥品經(jīng)營許可與 GSP認證標準，不夠條件的決不放進，不合要求的決不放入，行為不規(guī)范、問題嚴重的堅決依法淘汰的行政許可原則，基本做到了讓相對人心服口服。 其次，我們在核發(fā)、換證過程中采取了先告知標準、明細申報資料項目、規(guī)范申報資料格式、嚴格審查申報資料內(nèi)容、嚴查人員資質(zhì)、嚴把經(jīng)營面積與經(jīng)營條件關(guān)口的措施。 嚴格藥品經(jīng)營準入制度，依法嚴把藥品經(jīng)營許可換發(fā)證門坎，做好發(fā)證工作。三是對各行政許可環(huán)節(jié)審批時限進行提速，在原來的審批時間上縮短了 30%，減輕了申請人的負擔。 健全機制、明細程序、明確責任 ,確保藥品經(jīng)營行政許可質(zhì)量。會議就規(guī)范經(jīng)營行為、開展藥品流通秩序?qū)ｍ椪?、合理指導用藥等作了要求? （一）抓監(jiān)管，強化藥品經(jīng)營管理、質(zhì)量意識，進一步規(guī)范行政許可行為、全面推進藥品流通市場規(guī)范化建設(shè)。以確保公眾用上放心藥為目的，從嚴查處藥品經(jīng)營違法行為。以“確保藥品流通質(zhì)量不出事，大眾用藥安全是大事”為工作核心，緊緊抓住從嚴監(jiān)管特殊藥品、全面監(jiān)督實施藥品 GSP、規(guī)范行政審批與自身行為、務實推進食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)試點和創(chuàng)建全國藥品安全示范縣建設(shè)工作這一重心。這次會議的主要任務是：認真貫徹全省藥品市場監(jiān)管工作會議精神，以科學發(fā)展觀為指導，總結(jié) 2022年全市藥品市場監(jiān)管工作，研究分析當前藥品市場監(jiān)管的新形勢，研究和 2022部署年工作任務，全面推行“十二五”規(guī)劃的實施，奮力開創(chuàng)我市藥品市場監(jiān)管工作新局面，努力推動我市藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)協(xié)調(diào)穩(wěn)步發(fā)展。等會，市局黨組成員、副局長明海同志作重要講話，我們一定要深刻領(lǐng)會，狠抓落實。 堅持“外樹形象內(nèi)強素質(zhì)、公平公正、權(quán)力與責任對等”工作原則，全面推進科學、務實、高效的藥品流通監(jiān)管體系與藥品經(jīng)營誠信體系建設(shè)。 全年完成行政審批 126件，查處報送虛假資料 8起，退審 8件；集中監(jiān)管力量開展了藥品流通秩序、抗菌藥物、中藥飲片、“兩非”藥品、二類精神藥品管理專項檢查。 引導與培訓相結(jié)合，強化藥品經(jīng)營規(guī)范化管理。提出了創(chuàng)建“行為規(guī)范、管理一流、職業(yè)道德、店容整潔、服務周到、質(zhì)量過硬”懷化綠色藥品經(jīng)營企業(yè)品牌的目標。 為確保藥品經(jīng)營行政許可質(zhì)量，體現(xiàn)公平公正原則，創(chuàng)導廉潔自律風氣，規(guī)范行政許可案卷，今年來，為適應機構(gòu)改革，我科對原有科室制定的規(guī)范的行政許可制度、程序、記錄進行了修訂、細化，明確了工作流程，真正做到了“用制度管人、用職責定崗、用程序辦事、用記錄做事”。四是強化了行政許可審批流程和申報資料審查。 2022年是藥品零售行政許可權(quán)下方的第一年，也是提高我市藥品經(jīng)營企業(yè)整體水平、解決藥品經(jīng)營企業(yè)低水平重復建設(shè)與規(guī)范經(jīng)營行為的關(guān)鍵年。對不合格的堅決予以退審，把問題解決在現(xiàn)場檢查前。全年受理藥品零售新開辦、變更行政許可、換發(fā)證許可 258件，查出申報虛假資料行為 8起、不合格退審 8起、終止行政審批 8起。目前無一起因行政許可引發(fā)的行政訴訟，無一起索拿卡要不廉潔行為投訴。今年，我們按照省局統(tǒng)一部署，加大了對虛假廣告的監(jiān)管力度，制定了 《 懷化市藥品醫(yī)療器械廣告專項整治方案 》 。對逃避監(jiān)督檢查，繼續(xù)銷售、使用的單位，將其列入重點監(jiān)督檢查對象，采取案后回查、增加日常檢查頻率、開展重點專項檢查、記入信用體系檔案、公示違法記錄等辦法予以懲戒。 2022年 10月，在省政府組織的上市藥品醫(yī)療器械廣告專項督查中，督查組充分肯定了我市在藥品醫(yī)療器械廣告專項整治工作中取得的成果。為確保示范縣建設(shè)既有特色又有創(chuàng)新，我們多次對已申報示范縣建設(shè)的中方縣進行指導，制定了今年先在三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點示范、2022年全縣推開、 2022年穩(wěn)固發(fā)展的實施方案，現(xiàn)各項工作在穩(wěn)步推進中。 加大投入，規(guī)范硬軟件建設(shè)。為提高監(jiān)管水平、完善管理體系，我科組織力量再次對原來制定的格式化的 《 鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站工作職責 》 、 《 鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站內(nèi)部建設(shè)制度 》 、 《 協(xié)查信息采集及反饋記錄 》 等 30多個規(guī)范化的制度、職責、程序、記錄予以修訂并編印成冊下發(fā)到各協(xié)管站，實現(xiàn)了工作制度、職責范圍、記錄的統(tǒng)一，規(guī)范了協(xié)查行為。自試點以來，各站協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的飲食涉藥單位進行了 2次以上的現(xiàn)場檢查，真正做到了“檢查有記錄、整改有效果、信息有反饋”。建立健全了基本藥物配送企業(yè)檔案 36個，結(jié)合日常監(jiān)督檢查和 GSP跟蹤檢查對所有基本藥物配送企業(yè)實施了 4次全過程監(jiān)管，對基本藥物質(zhì)量進行了重點監(jiān)控。 （四）、抓專項檢查，確保高危藥物有序安全 定預案、制規(guī)程，加強 “ 兩非 ” 藥品與特殊藥品監(jiān)督管理。通過有效的工作，使特藥監(jiān)管切實做到了有計劃、有措施、有落實、有記錄、有結(jié)論、有效果，全年無一起特藥等高危藥物流弊事件。 依法從嚴整治，深入開展中藥飲片專項檢查。在此，我代表市局市場監(jiān)管科，對大家的辛勤工作和大力支持表示衷心的感謝！ 二、 2022年懷化市藥品市場 監(jiān)管工作重點 2022年度，全市藥品市場監(jiān)管工作將在市局黨組和上級部門的領(lǐng)導下，以科學發(fā)展觀為指導，不斷創(chuàng)新藥品流通監(jiān)管新機制、新模式、新方法，進一步推進藥品安全示范縣創(chuàng)建與藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化試點工作 ,借助試點經(jīng)驗，不斷鞏固深化鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)，探索城市、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管新思路，建立城鄉(xiāng)無縫式藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。 創(chuàng)新監(jiān)管機制，扎實推進國家藥品安全示范縣建設(shè)工作 根據(jù)國家局 《 關(guān)于開展藥品安全示范縣工作指導意見 》 ，省局關(guān)于創(chuàng)建藥品安全示范縣有關(guān)工作精神，按照我省的 《 藥品安全示范縣驗收實施細則 》 ，督促和指導中方縣等局按照制定的試點方案開展試點工作。今年，先從鶴城區(qū)開始，搞好這方面的試點工作，積累試點經(jīng)驗后再向其他各縣（市、區(qū)）推廣。