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創(chuàng)新監(jiān)管模式確保藥品流通有序(留存版)

2025-04-07 23:44上一頁面

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【正文】 36個,結(jié)合日常監(jiān)督檢查和 GSP跟蹤檢查對所有基本藥物配送企業(yè)實施了 4次全過程監(jiān)管,對基本藥物質(zhì)量進行了重點監(jiān)控。為確保示范縣建設(shè)既有特色又有創(chuàng)新,我們多次對已申報示范縣建設(shè)的中方縣進行指導,制定了今年先在三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點示范、2022年全縣推開、 2022年穩(wěn)固發(fā)展的實施方案,現(xiàn)各項工作在穩(wěn)步推進中。目前無一起因行政許可引發(fā)的行政訴訟,無一起索拿卡要不廉潔行為投訴。四是強化了行政許可審批流程和申報資料審查。 全年完成行政審批 126件,查處報送虛假資料 8起,退審 8件;集中監(jiān)管力量開展了藥品流通秩序、抗菌藥物、中藥飲片、“兩非”藥品、二類精神藥品管理專項檢查。以“確保藥品流通質(zhì)量不出事,大眾用藥安全是大事”為工作核心,緊緊抓住從嚴監(jiān)管特殊藥品、全面監(jiān)督實施藥品 GSP、規(guī)范行政審批與自身行為、務(wù)實推進食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)試點和創(chuàng)建全國藥品安全示范縣建設(shè)工作這一重心。 健全機制、明細程序、明確責任 ,確保藥品經(jīng)營行政許可質(zhì)量。由于我們按照檢查與指導相結(jié)合,嚴把藥品經(jīng)營許可與 GSP認證標準,不夠條件的決不放進,不合要求的決不放入,行為不規(guī)范、問題嚴重的堅決依法淘汰的行政許可原則,基本做到了讓相對人心服口服。全年在市級廣播電視媒體發(fā)布的藥品醫(yī)療器械廣告由原來的 20多個減少到 5個,使我市藥品廣告發(fā)布逐步步入法制化、規(guī)范化軌道。 開展試點工作以來,各協(xié)管站開展協(xié)管工作以確保農(nóng)村飲食用藥安全為主要任務(wù),加強了檢查頻次與力度 ,建立了“核查購進源頭、規(guī)范中間環(huán)節(jié)、嚴密監(jiān)管終端、全面現(xiàn)場檢查”的工作方法。尤其加大了對抗菌藥物零售管理,監(jiān)督嚴格憑處方銷售抗菌藥物,對 26家有問題的企業(yè)下達限期整改,依法立案查處 5起違法違規(guī)案件,使濫用抗菌藥物的行為得到了有效遏制。 加強終止妊娠藥品監(jiān)督檢查。 嚴格核查質(zhì)量管理人員、審方員資質(zhì)證明真實性,嚴把關(guān)鍵崗位人員專業(yè)技術(shù)資格準入關(guān),堅決依法查處以虛假資料、人員資質(zhì)證明文件等套取 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的違法行為。所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須按規(guī)定對部分含特殊藥品復議制劑進行和數(shù)據(jù)上傳。 (八)深入推進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管 抓好 《 醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行) 》 培訓。對任意擴大產(chǎn)品適應癥、絕對化夸大療效、嚴重欺騙和誤導消費者、非藥品冒充藥品宣傳的嚴重違法廣告,堅決予以查處。 組織開展第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和清理工作。 確保流通有序,全力做好基本藥物流通電子監(jiān)管工作 2022年 2月底,所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本薌品種必須全部賦碼,基本薌配送企業(yè)必須對全部賦碼品種進行 100%核注核銷,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)上傳數(shù)據(jù),確保藥品流向鏈條的完整;充分利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺,加強對企業(yè)監(jiān)管網(wǎng)運行、核注核銷和數(shù)據(jù)上傳情況的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改,各縣(市、區(qū))局要把基本薌配送企業(yè)入網(wǎng)和電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運行情況作為日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容,強化監(jiān)督檢查。 探索城鎮(zhèn)、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管新思路在積累鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,逐步向城鎮(zhèn)、社區(qū)延伸,探索城市、街道、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管站的建設(shè)模式,建立城鄉(xiāng)完全無縫式食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系。在日常監(jiān)督檢查和專項檢查中,我們堅持“七查五對”查問題:查票據(jù)來源、查入庫記錄、查銷售登記、查電腦數(shù)據(jù)、查供方資格、查藥品流向、查處方留存;對記錄與實物、對票據(jù)與實物、對流向與運單、對記錄與處方、對處方與登記。在市委、市政府的推動,地方各級政府的支持下,兩縣 78個協(xié)管站統(tǒng)一配置了相應的辦公設(shè)施和協(xié)查工具,使協(xié)管工作在硬件上得到了強力保障,使辦公環(huán)境得到了改善,使協(xié)管效率得到了提高,使協(xié)管行為得到了規(guī)范,使協(xié)管員工作積極性得到了充分發(fā)揮。結(jié)合 GSP跟蹤檢查,對未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告、處方藥在大眾媒體進行宣傳的,及時采取責令業(yè)主自行停止所宣傳品種銷售控制措施,以確保大眾用藥安全。 其次,我們在核發(fā)、換證過程中采取了先告知標準、明細申報資料項目、規(guī)范申報資料格式、嚴格審查申報資料內(nèi)容、嚴查人員資質(zhì)、嚴把經(jīng)營面積與經(jīng)營條件關(guān)口的措施。會議就規(guī)范經(jīng)營行為、開展藥品流通秩序?qū)m椪?、合理指導用藥等作了要求。這次會議的主要任務(wù)是:認真貫徹全省藥品市場監(jiān)管工作會議精神,以科學發(fā)展觀為指導,總結(jié) 2022年全市藥品市場監(jiān)管工作,研究分析當前藥品市場監(jiān)管的新形勢,研究和 2022部署年工作任務(wù),全面推行“十二五”規(guī)劃的實施,奮力開創(chuàng)我市藥品市場監(jiān)管工作新局面,努力推動我市藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)協(xié)調(diào)穩(wěn)步發(fā)展。 引導與培訓相結(jié)合,強化藥品經(jīng)營規(guī)范化管理。 2022年是藥品零售行政許可權(quán)下方的第一年,也是提高我市藥品經(jīng)營企業(yè)整體水平、解決藥品經(jīng)營企業(yè)低水平重復建設(shè)與規(guī)范經(jīng)營行為的關(guān)鍵年。今年,我們按照省局統(tǒng)一部署,加大了對虛假廣告的監(jiān)管力度,制定了 《 懷化市藥品醫(yī)療器械廣告專項整治方案 》 。 加大投入,規(guī)范硬軟件建設(shè)。 (四)、抓專項檢查,確保高危藥物有序安全 定預案、制規(guī)程,加強 “ 兩非 ” 藥品與特殊藥品監(jiān)督管理。 創(chuàng)新監(jiān)管機制,扎實推進國家藥品安全示范縣建設(shè)工作 根據(jù)國家局 《 關(guān)于開展藥品安全示范縣工作指導意見 》 ,省局關(guān)于創(chuàng)建藥品安全示范縣有關(guān)工作精神,按照我省的 《 藥品安全示范縣驗收實施細則 》 ,督促和指導中方縣等局按照制定的試點方案開展試點工作。采取換證檢查、 GSP認證檢查、跟蹤檢查、專項檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式,以檢查配送企業(yè)儲存、配送條件和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道、儲存條件為重點,對轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)、藥品零售企業(yè)和實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查面達到 100%。 (五)強化特殊藥品等高風險產(chǎn)品的監(jiān)管 配合國家局開展麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)布局調(diào)查和清理。 針對目前中藥材和中藥飲片在市面上經(jīng)常出現(xiàn)以次沖好、
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