【正文】 36個(gè)，結(jié)合日常監(jiān)督檢查和 GSP跟蹤檢查對(duì)所有基本藥物配送企業(yè)實(shí)施了 4次全過(guò)程監(jiān)管，對(duì)基本藥物質(zhì)量進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)控。為確保示范縣建設(shè)既有特色又有創(chuàng)新，我們多次對(duì)已申報(bào)示范縣建設(shè)的中方縣進(jìn)行指導(dǎo)，制定了今年先在三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點(diǎn)示范、2022年全縣推開(kāi)、 2022年穩(wěn)固發(fā)展的實(shí)施方案，現(xiàn)各項(xiàng)工作在穩(wěn)步推進(jìn)中。目前無(wú)一起因行政許可引發(fā)的行政訴訟，無(wú)一起索拿卡要不廉潔行為投訴。四是強(qiáng)化了行政許可審批流程和申報(bào)資料審查。 全年完成行政審批 126件，查處報(bào)送虛假資料 8起，退審 8件；集中監(jiān)管力量開(kāi)展了藥品流通秩序、抗菌藥物、中藥飲片、“兩非”藥品、二類精神藥品管理專項(xiàng)檢查。以“確保藥品流通質(zhì)量不出事，大眾用藥安全是大事”為工作核心，緊緊抓住從嚴(yán)監(jiān)管特殊藥品、全面監(jiān)督實(shí)施藥品 GSP、規(guī)范行政審批與自身行為、務(wù)實(shí)推進(jìn)食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)試點(diǎn)和創(chuàng)建全國(guó)藥品安全示范縣建設(shè)工作這一重心。 健全機(jī)制、明細(xì)程序、明確責(zé)任 ,確保藥品經(jīng)營(yíng)行政許可質(zhì)量。由于我們按照檢查與指導(dǎo)相結(jié)合，嚴(yán)把藥品經(jīng)營(yíng)許可與 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，不夠條件的決不放進(jìn)，不合要求的決不放入，行為不規(guī)范、問(wèn)題嚴(yán)重的堅(jiān)決依法淘汰的行政許可原則，基本做到了讓相對(duì)人心服口服。全年在市級(jí)廣播電視媒體發(fā)布的藥品醫(yī)療器械廣告由原來(lái)的 20多個(gè)減少到 5個(gè)，使我市藥品廣告發(fā)布逐步步入法制化、規(guī)范化軌道。 開(kāi)展試點(diǎn)工作以來(lái)，各協(xié)管站開(kāi)展協(xié)管工作以確保農(nóng)村飲食用藥安全為主要任務(wù)，加強(qiáng)了檢查頻次與力度 ，建立了“核查購(gòu)進(jìn)源頭、規(guī)范中間環(huán)節(jié)、嚴(yán)密監(jiān)管終端、全面現(xiàn)場(chǎng)檢查”的工作方法。尤其加大了對(duì)抗菌藥物零售管理，監(jiān)督嚴(yán)格憑處方銷售抗菌藥物，對(duì) 26家有問(wèn)題的企業(yè)下達(dá)限期整改，依法立案查處 5起違法違規(guī)案件，使濫用抗菌藥物的行為得到了有效遏制。 加強(qiáng)終止妊娠藥品監(jiān)督檢查。 嚴(yán)格核查質(zhì)量管理人員、審方員資質(zhì)證明真實(shí)性，嚴(yán)把關(guān)鍵崗位人員專業(yè)技術(shù)資格準(zhǔn)入關(guān)，堅(jiān)決依法查處以虛假資料、人員資質(zhì)證明文件等套取 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 的違法行為。所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)部分含特殊藥品復(fù)議制劑進(jìn)行和數(shù)據(jù)上傳。 （八）深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管 抓好 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行） 》 培訓(xùn)。對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥、絕對(duì)化夸大療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者、非藥品冒充藥品宣傳的嚴(yán)重違法廣告，堅(jiān)決予以查處。 組織開(kāi)展第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查和清理工作。 確保流通有序，全力做好基本藥物流通電子監(jiān)管工作 2022年 2月底，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本薌品種必須全部賦碼，基本薌配送企業(yè)必須對(duì)全部賦碼品種進(jìn)行 100%核注核銷，并通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)上傳數(shù)據(jù)，確保藥品流向鏈條的完整；充分利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行、核注核銷和數(shù)據(jù)上傳情況的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改，各縣（市、區(qū)）局要把基本薌配送企業(yè)入網(wǎng)和電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況作為日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容，強(qiáng)化監(jiān)督檢查。 探索城鎮(zhèn)、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管新思路在積累鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，逐步向城鎮(zhèn)、社區(qū)延伸，探索城市、街道、社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管站的建設(shè)模式，建立城鄉(xiāng)完全無(wú)縫式食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系。在日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查中，我們堅(jiān)持“七查五對(duì)”查問(wèn)題：查票據(jù)來(lái)源、查入庫(kù)記錄、查銷售登記、查電腦數(shù)據(jù)、查供方資格、查藥品流向、查處方留存；對(duì)記錄與實(shí)物、對(duì)票據(jù)與實(shí)物、對(duì)流向與運(yùn)單、對(duì)記錄與處方、對(duì)處方與登記。在市委、市政府的推動(dòng)，地方各級(jí)政府的支持下，兩縣 78個(gè)協(xié)管站統(tǒng)一配置了相應(yīng)的辦公設(shè)施和協(xié)查工具，使協(xié)管工作在硬件上得到了強(qiáng)力保障，使辦公環(huán)境得到了改善，使協(xié)管效率得到了提高，使協(xié)管行為得到了規(guī)范，使協(xié)管員工作積極性得到了充分發(fā)揮。結(jié)合 GSP跟蹤檢查，對(duì)未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告、處方藥在大眾媒體進(jìn)行宣傳的，及時(shí)采取責(zé)令業(yè)主自行停止所宣傳品種銷售控制措施，以確保大眾用藥安全。 其次，我們?cè)诤税l(fā)、換證過(guò)程中采取了先告知標(biāo)準(zhǔn)、明細(xì)申報(bào)資料項(xiàng)目、規(guī)范申報(bào)資料格式、嚴(yán)格審查申報(bào)資料內(nèi)容、嚴(yán)查人員資質(zhì)、嚴(yán)把經(jīng)營(yíng)面積與經(jīng)營(yíng)條件關(guān)口的措施。會(huì)議就規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、開(kāi)展藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)整治、合理指導(dǎo)用藥等作了要求。這次會(huì)議的主要任務(wù)是：認(rèn)真貫徹全省藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，總結(jié) 2022年全市藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作，研究分析當(dāng)前藥品市場(chǎng)監(jiān)管的新形勢(shì)，研究和 2022部署年工作任務(wù)，全面推行“十二五”規(guī)劃的實(shí)施，奮力開(kāi)創(chuàng)我市藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作新局面，努力推動(dòng)我市藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)協(xié)調(diào)穩(wěn)步發(fā)展。 引導(dǎo)與培訓(xùn)相結(jié)合，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化管理。 2022年是藥品零售行政許可權(quán)下方的第一年，也是提高我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體水平、解決藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)與規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為的關(guān)鍵年。今年，我們按照省局統(tǒng)一部署，加大了對(duì)虛假?gòu)V告的監(jiān)管力度，制定了 《 懷化市藥品醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)整治方案 》 。 加大投入，規(guī)范硬軟件建設(shè)。 （四）、抓專項(xiàng)檢查，確保高危藥物有序安全 定預(yù)案、制規(guī)程，加強(qiáng) “ 兩非 ” 藥品與特殊藥品監(jiān)督管理。 創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家藥品安全示范縣建設(shè)工作 根據(jù)國(guó)家局 《 關(guān)于開(kāi)展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見(jiàn) 》 ，省局關(guān)于創(chuàng)建藥品安全示范縣有關(guān)工作精神，按照我省的 《 藥品安全示范縣驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則 》 ，督促和指導(dǎo)中方縣等局按照制定的試點(diǎn)方案開(kāi)展試點(diǎn)工作。采取換證檢查、 GSP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，以檢查配送企業(yè)儲(chǔ)存、配送條件和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存條件為重點(diǎn)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)、藥品零售企業(yè)和實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查面達(dá)到 100%。 （五）強(qiáng)化特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管 配合國(guó)家局開(kāi)展麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)布局調(diào)查和清理。 針對(duì)目前中藥材和中藥飲片在市面上經(jīng)常出現(xiàn)以次沖好、