【正文】 有效發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的主觀能動性，強化自我約束，引導企業(yè)增強守法意識和誠信意識，促使企業(yè)擔負起質(zhì)量安全第一責任人的責任。 組織開展醫(yī)療機構藥品安全整治行動，重點對醫(yī)療機構特殊藥品、疫苗、醫(yī)用氧、中藥飲片、基本藥物的購進和管理等環(huán)節(jié)進行檢查，嚴肅查處一批嚴重違法違規(guī)行為，督促醫(yī)療機構建立健全藥品質(zhì)量管理制度，全面提升醫(yī)療機構藥品安全監(jiān)管的針對性和有效性。 組織開展監(jiān)管人員和醫(yī)療機構相關人員培訓，提高醫(yī)療機構藥品管理人員質(zhì)量管理意識和素質(zhì)。加強與工商、廣電等部門工作聯(lián)系，健全虛假違法廣告治理聯(lián)動工作制度，著力構建廣告監(jiān)管長效機制。強化廣告從業(yè)人員社會責任感，探索建立廣告主、廣告發(fā)布者定期約談機制，加大宣傳造勢范圍。重點治理在縣級媒體發(fā)布虛假廣告行為。 針對目前中藥材和中藥飲片在市面上經(jīng)常出現(xiàn)以次沖好、以假沖真、摻假、以浸泡提取后沖當原藥、非法加工和未按規(guī)定程序炮制加工生產(chǎn)的行為，依托藥檢所的技術檢測手段和監(jiān)管技術人員的判定經(jīng)驗，開展中藥材、中藥片的專項整治活動，羅列重點品種，檢重點單位，通過查貨物來源渠道、進貨票據(jù)清單、看樣品、監(jiān)督抽驗手段，嚴厲打制假售假、非法加工、無證經(jīng)營等行為，確保中藥飲片的質(zhì)量和合法經(jīng)營。制定切實可行的檢查計劃和方案，發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正，對違法違規(guī)行為堅決依法查處。 健全監(jiān)管機制，認真開展第二類精神藥品專項檢查 。 （六）深入開展藥品安全專項整治工作 開展抗菌藥物專項整治，監(jiān)督嚴格憑處方銷售處方藥。 繼續(xù)開展疫苗經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。 根據(jù)國家局 《 關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監(jiān)管工作的通知 》 （食藥監(jiān)辦 2022） 4號）要求，自 2022年1月 1日起生產(chǎn)的含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液和含地芬諾酯復方制劑等含特殊藥品復方制劑，必須賦碼并核注核銷，未賦碼的一律不得銷售。 對管理制度執(zhí)行不到位、一年內(nèi)未開展經(jīng)營活動的企業(yè)，依法注銷其第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)。 繼續(xù)強化對麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，每年檢查 4次。 （五）強化特殊藥品等高風險產(chǎn)品的監(jiān)管 配合國家局開展麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)布局調(diào)查和清理。加強 GSP檢查員隊伍建設，市局將根據(jù)上一個 5年度檢查員的認證水平對檢查員進行篩選、調(diào)整，建立健全藥品零售 GSP檢查員庫，結合 GSP認證標準修訂開展檢查員再培訓，更新知識結構，提高素質(zhì)和能力；健全和完善GSP認證檢查員抽調(diào)、培訓、考核、淘汰、追責、監(jiān)督機制，堅決鏟除認證過程中不盡職、不負責、走過場、不廉潔的不良風氣。 嚴格 GSP認證標準，做好藥品零售企業(yè) GSP認證。 做好新版 GSP和新修訂 《 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 》 的學習、培訓和貫徹實施工作。要加強日常監(jiān)督力度，嚴查質(zhì)量管理人員、審方員等關鍵崗位人員虛設、掛靠、兼職、在職不在崗、買賣或變相買賣、出租出借許可證等行為。國家局新標準發(fā)布后，嚴格執(zhí)行新標準，切實加強零售藥店的審批管理，鼓勵和支持零售連鎖企業(yè)的發(fā)展。 （四）強化藥品經(jīng)營行政許可和 GSP認證 嚴格市場準入，加強許可審批管理。 加強基本藥物監(jiān)管工作的調(diào)度和督查，有關情況及時予以通報。采取換證檢查、 GSP認證檢查、跟蹤檢查、專項檢查和日常監(jiān)督檢查相結合的方式，以檢查配送企業(yè)儲存、配送條件和基層醫(yī)療機構藥品采購渠道、儲存條件為重點，對轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)、藥品零售企業(yè)和實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查面達到 100%。 （三）加強流通環(huán)節(jié)基本藥物監(jiān)管 確保藥品質(zhì)量，加強基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。 加強日常監(jiān)督。 協(xié)助省局做好藥品零售企業(yè) GSP認證。 嚴格履行綜合治理職責，打擊違法銷售終止妊娠藥品行為，依法嚴厲查處違法銷售使用終止妊娠藥品案件，督促各藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全各項規(guī)章制度，規(guī)范終止妊娠藥品和促排卵藥品的進、銷、存各環(huán)節(jié)和管理，建立長效監(jiān)管機制。 組織開展部分含特殊藥品復方制劑專項整治 嚴格批發(fā)環(huán)節(jié)銷售管理，嚴防含特殊藥品復方制劑流入非法渠道；嚴格零售環(huán)節(jié)部分含特殊藥品復方制劑去向管理和限購政策法規(guī)；對不執(zhí)行有關管理規(guī)定和執(zhí)行不到位的，依法從嚴查處。今年，先從鶴城區(qū)開始，搞好這方面的試點工作，積累試點經(jīng)驗后再向其他各縣（市、區(qū)）推廣。通過試點，進一步落實 “ 地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人 ” 的藥品安全責任體系，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品安全和供應保障體系，保障基層人民群眾用藥安全。 創(chuàng)新監(jiān)管機制，扎實推進國家藥品安全示范縣建設工作 根據(jù)國家局 《 關于開展藥品安全示范縣工作指導意見 》 ，省局關于創(chuàng)建藥品安全示范縣有關工作精神，按照我省的 《 藥品安全示范縣驗收實施細則 》 ，督促和指導中方縣等局按照制定的試點方案開展試點工作。 （ 一）全面推進食品藥品安全監(jiān)管 城鄉(xiāng)一體化建設 確保工作實效，全面推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設成果 ,推廣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設試點經(jīng)驗，從保障工作經(jīng)費、明確人員職責、加強基礎建設、完善工作制度、強化人員培訓、賦予一定執(zhí)法權、扎實開展日常監(jiān)督檢查等方面入手，全面推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設，督促、指導溆浦縣開展食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設試點工作，探索食品藥品安全監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化新模式，創(chuàng)新藥品安全責任體系建設，進一步完善監(jiān)管長效機制，提升基層食品藥品安全保障水平。在此，我代表市局市場監(jiān)管科，對大家的辛勤工作和大力支持表示衷心的感謝！ 二、 2022年懷化市藥品市場 監(jiān)管工作重點 2022年度，全市藥品市場監(jiān)管工作將在市局黨組和上級部門的領導下，以科學發(fā)展觀為指導，不斷創(chuàng)新藥品流通監(jiān)管新機制、新模式、新方法，進一步推進藥品安全示范縣創(chuàng)建與藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化試點工作 ,借助試點經(jīng)驗，不斷鞏固深化鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品