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正文內(nèi)容

創(chuàng)新監(jiān)管模式確保藥品流通有序(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 ,取得了一定的成績(jī)。通過(guò)試點(diǎn),進(jìn)一步落實(shí) “ 地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品安全和供應(yīng)保障體系,保障基層人民群眾用藥安全。 協(xié)助省局做好藥品零售企業(yè) GSP認(rèn)證。 加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作的調(diào)度和督查,有關(guān)情況及時(shí)予以通報(bào)。 做好新版 GSP和新修訂 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 》 的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和貫徹實(shí)施工作。 繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查,每年檢查 4次。 (六)深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作 開(kāi)展抗菌藥物專項(xiàng)整治,監(jiān)督嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。重點(diǎn)治理在縣級(jí)媒體發(fā)布虛假?gòu)V告行為。 組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全整治行動(dòng),重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品、疫苗、醫(yī)用氧、中藥飲片、基本藥物的購(gòu)進(jìn)和管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,嚴(yán)肅查處一批嚴(yán)重違法違規(guī)行為,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理制度,全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。 組織開(kāi)展監(jiān)管人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員培訓(xùn),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員質(zhì)量管理意識(shí)和素質(zhì)。 針對(duì)目前中藥材和中藥飲片在市面上經(jīng)常出現(xiàn)以次沖好、以假?zèng)_真、摻假、以浸泡提取后沖當(dāng)原藥、非法加工和未按規(guī)定程序炮制加工生產(chǎn)的行為,依托藥檢所的技術(shù)檢測(cè)手段和監(jiān)管技術(shù)人員的判定經(jīng)驗(yàn),開(kāi)展中藥材、中藥片的專項(xiàng)整治活動(dòng),羅列重點(diǎn)品種,檢重點(diǎn)單位,通過(guò)查貨物來(lái)源渠道、進(jìn)貨票據(jù)清單、看樣品、監(jiān)督抽驗(yàn)手段,嚴(yán)厲打制假售假、非法加工、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等行為,確保中藥飲片的質(zhì)量和合法經(jīng)營(yíng)。 繼續(xù)開(kāi)展疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。 (五)強(qiáng)化特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管 配合國(guó)家局開(kāi)展麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)布局調(diào)查和清理。要加強(qiáng)日常監(jiān)督力度,嚴(yán)查質(zhì)量管理人員、審方員等關(guān)鍵崗位人員虛設(shè)、掛靠、兼職、在職不在崗、買賣或變相買賣、出租出借許可證等行為。采取換證檢查、 GSP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式,以檢查配送企業(yè)儲(chǔ)存、配送條件和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存條件為重點(diǎn),對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)、藥品零售企業(yè)和實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查面達(dá)到 100%。 嚴(yán)格履行綜合治理職責(zé),打擊違法銷售終止妊娠藥品行為,依法嚴(yán)厲查處違法銷售使用終止妊娠藥品案件,督促各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度,規(guī)范終止妊娠藥品和促排卵藥品的進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)和管理,建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。 創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家藥品安全示范縣建設(shè)工作 根據(jù)國(guó)家局 《 關(guān)于開(kāi)展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見(jiàn) 》 ,省局關(guān)于創(chuàng)建藥品安全示范縣有關(guān)工作精神,按照我省的 《 藥品安全示范縣驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則 》 ,督促和指導(dǎo)中方縣等局按照制定的試點(diǎn)方案開(kāi)展試點(diǎn)工作。 依法從嚴(yán)整治,深入開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)檢查。 (四)、抓專項(xiàng)檢查,確保高危藥物有序安全 定預(yù)案、制規(guī)程,加強(qiáng) “ 兩非 ” 藥品與特殊藥品監(jiān)督管理。自試點(diǎn)以來(lái),各站協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的飲食涉藥單位進(jìn)行了 2次以上的現(xiàn)場(chǎng)檢查,真正做到了“檢查有記錄、整改有效果、信息有反饋”。 加大投入,規(guī)范硬軟件建設(shè)。 2022年 10月,在省政府組織的上市藥品醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)督查中,督查組充分肯定了我市在藥品醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)整治工作中取得的成果。今年,我們按照省局統(tǒng)一部署,加大了對(duì)虛假?gòu)V告的監(jiān)管力度,制定了 《 懷化市藥品醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)整治方案 》 。全年受理藥品零售新開(kāi)辦、變更行政許可、換發(fā)證許可 258件,查出申報(bào)虛假資料行為 8起、不合格退審 8起、終止行政審批 8起。 2022年是藥品零售行政許可權(quán)下方的第一年,也是提高我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體水平、解決藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)與規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為的關(guān)鍵年。 為確保藥品經(jīng)營(yíng)行政許可質(zhì)量,體現(xiàn)公平公正原則,創(chuàng)導(dǎo)廉潔自律風(fēng)氣,規(guī)范行政許可案卷,今年來(lái),為適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革,我科對(duì)原有科室制定的規(guī)范的行政許可制度、程序、記錄進(jìn)行了修訂、細(xì)化,明確了工作流程,真正做到了“用制度管人、用職責(zé)定崗、用程序辦事、用記錄做事”。 引導(dǎo)與培訓(xùn)相結(jié)合,強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化管理。 堅(jiān)持“外樹(shù)形象內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、公平公正、權(quán)力與責(zé)任對(duì)等”工作原則,全面推進(jìn)科學(xué)、務(wù)實(shí)、高效的藥品流通監(jiān)管體系與藥品經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信體系建設(shè)。這次會(huì)議的主要任務(wù)是:認(rèn)真貫徹全省藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議精神,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),總結(jié) 2022年全市藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作,研究分析當(dāng)前藥品市場(chǎng)監(jiān)管的新形勢(shì),研究和 2022部署年工作任務(wù),全面推行“十二五”規(guī)劃的實(shí)施,奮力開(kāi)創(chuàng)我市藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作新局面,努力推動(dòng)我市藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)協(xié)調(diào)穩(wěn)步發(fā)展。以確保公眾用上放心藥為目的,從嚴(yán)查處藥品經(jīng)營(yíng)違法行為。會(huì)議就規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、開(kāi)展藥品流通秩序?qū)m?xiàng)整治、合理指導(dǎo)用藥等作了要求。三是對(duì)各行政許可環(huán)節(jié)審批時(shí)限進(jìn)行提速,在原來(lái)的審批時(shí)間上縮短了 30%,減輕了申請(qǐng)人的負(fù)擔(dān)。 其次,我們?cè)诤税l(fā)、換證過(guò)程中采取了先告知標(biāo)準(zhǔn)、明細(xì)申報(bào)資料項(xiàng)目、規(guī)范申報(bào)資料格式、嚴(yán)格審查申報(bào)資料內(nèi)容、嚴(yán)查人員資質(zhì)、嚴(yán)把經(jīng)營(yíng)面積與經(jīng)營(yíng)條件關(guān)口的措施。一年來(lái),共出動(dòng) 300多人次對(duì)我市的 24家藥品批發(fā)企業(yè)、 8家藥品配送站、 3家藥品零售連鎖配送公司、市區(qū)內(nèi) 136家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了全面現(xiàn)場(chǎng)檢查和 GSP跟蹤,立案查處 9起、限期整改 41家、停業(yè)整頓 1家,收繳罰沒(méi)款 。結(jié)合 GSP跟蹤檢查,對(duì)未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告、處方藥在大眾媒體進(jìn)行宣傳的,及時(shí)采取責(zé)令業(yè)主自行停止所宣傳品種銷售控制措施,以確保大眾用藥安全。 3月,為一點(diǎn)帶面深化我市農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)建設(shè),確保農(nóng)村飲食用藥安全,經(jīng)局黨組研究,決定在我市芷江等六縣開(kāi)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站建設(shè)試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,再推進(jìn)中方縣創(chuàng)建全國(guó)藥品安全示范縣建設(shè)與溆浦縣城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)試點(diǎn)工作,打造我市以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站精品。在市委、市政府的推動(dòng),地方各級(jí)政府的支
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