藥品流通監(jiān)督管理辦法學(xué)習(xí)體會(huì)(存儲版)
【正文】 驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人 c 藥品檢驗(yàn) 、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人 d 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個(gè)人 e 所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人 a 醫(yī)院 b 康復(fù)中心 c 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所 d 一般診所 e 社區(qū)衛(wèi)生院 a 可以兼職 b 不得兼職 c 可以過問 d 當(dāng)顧問 e 可以單品種指導(dǎo) a 化學(xué)藥品 b 中藥飲片 c 生物制品 d 中成藥 e 中藥 材 a 分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 b 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可 c 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 d 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可 e 藥品 gmp 證書 第 16 頁 共 18 頁 a 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位 b 銷售更改生產(chǎn)批號的藥品 c 銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品 d 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品 e 在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn) 的藥品 a 偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄 b 沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥 c 參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品 d 與無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動(dòng) e 有法律法規(guī)禁止的其他情況 ，必須出具 a 藥品銷售人員的身份證 b 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí) 照的復(fù)印件 c加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件 d 委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍 第 17 頁 共 18 頁 e 藥品企業(yè)的 gmp 認(rèn)證證書 三、簡答題：（ 10 分） ： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題答案 一、 . 5. 1年 3 年現(xiàn)貨銷售 8.《藥品經(jīng)營許可證》 二、 三、 第 18 頁 共 18 頁 ： 是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。 、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售。 、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培 訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)、 及。 1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法等六條規(guī)定的（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。 、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲蓄或者現(xiàn)貨銷售藥品。 、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾或者藥。 、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或者，或者等便利條件。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的。 、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 六是為推進(jìn)處方藥與非處方藥分類管理工作，加強(qiáng)零售藥店處方藥銷售管理，明確
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