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藥品化妝品流通監(jiān)管工作手冊(cè)目錄范文大全(參考版)

2024-11-16 23:14本頁(yè)面
  

【正文】 負(fù)責(zé)對(duì)藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測(cè),并及時(shí)上報(bào)、移交,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)相關(guān)安全信息的收集工作,向工商部門移交非法廣告3例。送檢了45批,收到報(bào)告書20份,不合格12批。上報(bào)市藥檢所檢驗(yàn)的檢品必須經(jīng)過(guò)快檢,按照市局的要求嚴(yán)格控制抽驗(yàn)比例。五、組織開展藥品抽樣檢驗(yàn)工作。同時(shí),根據(jù)國(guó)家省市局食品藥品監(jiān)管局有關(guān)通知精神,組織開展了核查移交“關(guān)節(jié)炎膠囊”假藥、查處假冒葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“護(hù)肝片”等多項(xiàng)打假工作,目前相關(guān)案件公安部門正進(jìn)一步辦理調(diào)查中,通過(guò)以上行動(dòng)有效規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序,有效保證了廣大人民群眾的用藥用械安全。為深入貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)刑法修正案(八)》的刑事法律要求,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,以查辦稽查案件為中心,狠抓大案要案,保持打假高壓態(tài)勢(shì),按照市公安局、市藥監(jiān)局專項(xiàng)整治工作要求,有步驟地繼續(xù)開展了通過(guò)寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)整治。開展對(duì)監(jiān)督實(shí)施處方藥、非處方藥和中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷行為,組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)流通領(lǐng)域處方藥與非處方分類管理工作,組織開展對(duì)鄉(xiāng)村衛(wèi)生室(社區(qū)服務(wù)站、診所)藥品購(gòu)銷渠道的專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對(duì)批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、租照走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)和從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為。這次專項(xiàng)行動(dòng),分為宣傳發(fā)動(dòng)、自查自糾、集中檢查和督查、總結(jié)提高四個(gè)階段開展,此項(xiàng)活動(dòng)在6月底結(jié)束??h醫(yī)藥公司對(duì)特殊藥品以及基本藥物能夠按照要求,做到“見碼就掃”,并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。博濟(jì)橋衛(wèi)生院目前沒有生產(chǎn),陽(yáng)谷縣人民醫(yī)院和陽(yáng)谷縣風(fēng)濕類風(fēng)濕??漆t(yī)院正常生產(chǎn)。生產(chǎn)環(huán)節(jié):轄區(qū)內(nèi)有一家藥品生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)阿膠、龜甲膠、鹿角膠等3種藥品,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為,沒有委托加工或存在出租廠房設(shè)備行為,對(duì)于原料的把關(guān)較嚴(yán)格,沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)外購(gòu)中藥提取物的行為。利用4個(gè)月時(shí)間,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)整治企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),物料平衡存在問題,或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為;企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為;企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán),以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥,以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材,購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為;在藥品銷售環(huán)節(jié),重點(diǎn)整治進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道進(jìn)貨;未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符,購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等??h局成立陽(yáng)谷縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定《陽(yáng)谷縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》等有關(guān)文件,在2月27日召開全縣生產(chǎn)流通領(lǐng)域負(fù)責(zé)人會(huì)議。發(fā)現(xiàn)的問題有:部分企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理措施不完整,責(zé)任不明確。積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生、公安等部門,及時(shí)查處檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,對(duì)涉嫌刑事犯罪的案件及時(shí)移送公安機(jī)關(guān),發(fā)現(xiàn)重大線索的商請(qǐng)公安機(jī)關(guān)提前介入,嚴(yán)防流弊事件發(fā)生。藥品科、稽查隊(duì)對(duì)2012年以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位購(gòu)銷的每一批含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行核查。(二)開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治活動(dòng)。局執(zhí)法人員分為三組,對(duì)全縣涉藥單位展開拉網(wǎng)式檢查,共出動(dòng)車輛26臺(tái)次,執(zhí)法人員64人次,累計(jì)檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,零售企業(yè)153家,各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家,未發(fā)現(xiàn)膠囊鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品名單中所標(biāo)示同批次的藥品。二是與全縣153家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全承諾書》。要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)刻關(guān)注國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()、山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()以及新聞媒體發(fā)布的相關(guān)信息,一旦有同批次不合格藥品,立即停止銷售使用,下架登記封存,上報(bào)縣食品藥品監(jiān)管局。4月17日,陽(yáng)谷縣局根據(jù)省市據(jù)內(nèi)部明電,局領(lǐng)導(dǎo)班子非常重視,立即部署安排工作,先后下達(dá)5份文件,加班加點(diǎn)進(jìn)行“問題膠囊”排查工作。二、對(duì)涉藥單位開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查活動(dòng)。對(duì)全縣18個(gè)街道辦事處800余家村級(jí)衛(wèi)生室進(jìn)行藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),今年五月,邀請(qǐng)了聊城職業(yè)技術(shù)學(xué)院張長(zhǎng)泉教授、朱樹寬教授進(jìn)行授課,全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫(kù)專業(yè)技術(shù)人員、基層衛(wèi)生室(含診所、社區(qū)服務(wù)站)負(fù)責(zé)人共計(jì)300余人參加了培訓(xùn)。藥品安全和藥品市場(chǎng)監(jiān)管科二○一二年八月十六日第五篇:2012年藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管匯報(bào)材料(定稿)2012年藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作匯報(bào)2012年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作以保障人民群眾用藥安全有效為中心,以開展藥品安全整治為主線,以基本藥物制度實(shí)施和日常監(jiān)管為重點(diǎn),積極探索開展基本藥物的電子監(jiān)管模式,嚴(yán)格依法行政,強(qiáng)化監(jiān)管職能,為進(jìn)一步提高藥品市場(chǎng)監(jiān)管水平,主要做了以下幾方面的工作。六、加強(qiáng)藥品廣告的管理。10月底完成全年送檢和快檢任務(wù),目前已快檢抽驗(yàn)450批,成藥380批,中藥材以及中藥飲片70批。按照市局下達(dá)的抽驗(yàn)計(jì)劃和我局抽驗(yàn)實(shí)施方案的要求完成全年快檢任務(wù)600批次,送檢90批。同期處理各類協(xié)查函件5件,辦結(jié)回復(fù)率100%??h委縣政府高度重視下發(fā)了《陽(yáng)谷縣人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)縣食品藥品監(jiān)督管理局縣公安局《關(guān)于聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)的工作方案》的通知,成立了陽(yáng)谷縣食品藥品聯(lián)合打假工作領(lǐng)導(dǎo)小組。四、組織開展打擊郵售假藥活動(dòng)。繼續(xù)與公安等部門的聯(lián)合,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的行為。三、組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)用氧、中藥飲片、疫苗、妊娠藥品等監(jiān)督檢查。對(duì)縣藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查進(jìn)貨資質(zhì)審查不嚴(yán),供貨方資質(zhì)檔案不健全,很多單位的供貨方資質(zhì)不完整、過(guò)期,甚至是沒有資質(zhì),從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象比較明顯,甚至個(gè)別藥店通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)進(jìn)假藥;藥品分類比較混亂,未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑;存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象;非藥品冒充藥品銷售;購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符,購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)的行為。流通環(huán)節(jié):對(duì)縣醫(yī)藥有限公司進(jìn)行檢查,對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查比較嚴(yán)格;企業(yè)存在購(gòu)銷票據(jù)、記錄審核不嚴(yán)格,目前一律是通過(guò)電腦管理購(gòu)銷存,對(duì)含有麻黃堿類復(fù)方制劑能夠及時(shí)查清流向,沒有出現(xiàn)流入非法渠道,發(fā)生流弊的行為。轄區(qū)內(nèi)三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)單位,都認(rèn)真進(jìn)行了自查整改。結(jié)合“”等活動(dòng),開展“五進(jìn)”活動(dòng),積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的,廣泛宣傳舉報(bào)投訴渠道,加強(qiáng)法律法規(guī)宣傳,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)守信意識(shí)。通過(guò)以下四項(xiàng)措施,確保為期4個(gè)月的集中整治活動(dòng)順利開展。(三)開展全縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行集中監(jiān)督檢查,覆蓋率達(dá)到100%,出動(dòng)執(zhí)法車輛30多輛次,出動(dòng)執(zhí)法人員150多人次,檢查涉藥單位153家,未發(fā)現(xiàn)含麻黃堿復(fù)方制劑出現(xiàn)流弊現(xiàn)象。重點(diǎn)檢查含麻黃堿復(fù)方制劑藥品銷售、采購(gòu)和驗(yàn)收入庫(kù)工作是否指定專人負(fù)責(zé),購(gòu)買含麻黃堿復(fù)方制劑藥品人員的資質(zhì)審核及證明材料留存、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范,藥品銷售流向、結(jié)算資金流向是否真實(shí),藥品進(jìn)貨驗(yàn)收是否符合規(guī)定等。3月28日,在陽(yáng)谷縣鼎盛賓館召開全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)大會(huì),與全縣153家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書,并要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開展自查,徹底清查2012年以來(lái)含麻黃堿復(fù)方制劑購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存和經(jīng)營(yíng)管理情況,零售藥店一次銷售不得超過(guò)五盒。安排專人負(fù)責(zé)信息報(bào)送,與聊城市食品藥品監(jiān)管局保持24小時(shí)聯(lián)絡(luò)暢通,按照省市局要求每天上午9時(shí)前報(bào)送查處情況信息。三是部署開展全面檢查。并且每天檢查藥品臺(tái)賬(含電腦臺(tái)賬),對(duì)藥品流向進(jìn)行核對(duì),已經(jīng)銷售的不合格藥品,及時(shí)收回登記上報(bào)。主要做法是:一根據(jù)市局《轉(zhuǎn)發(fā)省市局關(guān)于依法查處鉻嚴(yán)重超標(biāo)膠囊劑藥品的通知》(聊食藥監(jiān)市函[2012]26號(hào))文件精神,縣食品藥品監(jiān)管局立即通過(guò)郵箱發(fā)至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求自查,一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量存在安全隱患,立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,及時(shí)向縣食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。(一)根據(jù)上級(jí)文件精神積極開展“問題膠囊”檢查活動(dòng)。此外在陽(yáng)谷縣鼎盛賓館五樓會(huì)議室對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)400余人進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn),并對(duì)全縣360余藥學(xué)技術(shù)人員(藥師及中藥師)進(jìn)行培訓(xùn)。一、加大對(duì)涉藥人員的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。OTC分甲乙兩類,紅色表示甲類,綠色表示乙類,乙類更為安全。它的寫法是一個(gè)大寫的R,加一撇在它的結(jié)尾,打印出來(lái)就像Rx。在醫(yī)生開的處方中也可以看到左上角有Rx的標(biāo)志,據(jù)說(shuō)Rx最早是寫在一個(gè)醫(yī)學(xué)處方前面,是個(gè)占星術(shù)的一個(gè)符號(hào),用來(lái)避邪。無(wú)論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的。處方藥英語(yǔ)稱Prescription Drug,Ethical Drug,非處方藥英語(yǔ)稱 Nonprescription Drug,在國(guó)外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”(Over The Counter),簡(jiǎn)稱OTC,此已成為全球通用的俗稱。查藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,藥品檢驗(yàn)報(bào)告(可網(wǎng)上查),進(jìn)貨單位資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照,組織機(jī)構(gòu)代碼證,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書,稅務(wù)登記證,食品衛(wèi)生許可證,樣票,授權(quán)委托書,質(zhì)量保證書),隨貨通行票據(jù)。阿莫西靈膠囊,真品味微苦,假品有玉米淀粉味。嘗:嘗膠囊內(nèi)容物味道。合成魚腥草素片具魚腥草臭味。如地奧心血康膠囊,真品有濃腥臭味,假品大多為芳香。其他鑒別假藥的方法
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