【正文】 匯編”下發(fā)到各企業(yè)，收到了規(guī)范管理的實效，提高了 GSP管理水平，得到了企業(yè)的高度評價。結(jié)合市局的績效考核方案，制定了科室藥品經(jīng)營行政許可考核細(xì)則，明確了責(zé)任崗位和責(zé)任人，建立了崗位輪換、責(zé)任追究和懲戒制度，與市局紀(jì)檢監(jiān)察簽訂了廉政建設(shè)責(zé)任狀，強化了工作責(zé)任與行政素質(zhì)。為確保許可質(zhì)量，我科建立了從受理、形式審查、實質(zhì)性審查、三員現(xiàn)場核查到審批的嚴(yán)格審查體系。完善經(jīng)營許可制度與程序、嚴(yán)肅許可審批過程、嚴(yán)把硬軟件標(biāo)準(zhǔn)和從藥人員資格、嚴(yán)格現(xiàn)場檢查紀(jì)律尤顯重要。在現(xiàn)場檢查時，為做到公平公正評價檢查對象，我們?nèi)砍檎{(diào)有經(jīng)驗的 GSP檢查員交叉檢查，我科工作人員原則上不參入現(xiàn)場檢查，以確保許可的公正、透明與廉潔。受理藥品零售 GSP認(rèn)證 132 家，現(xiàn)場檢查不通過 12家。 依法監(jiān)管，全力整治上市藥品、保健品虛假廣告。把虛假宣傳涉及面廣、群眾反映強烈的品種列為整治重點，依法加大監(jiān)測力度。 其次是加強與工商部門的協(xié)作，與各大媒體的溝通，建立月信息通報制度和半年聯(lián)席會議制度，隨時掌握廣告發(fā)布信息，反饋查處情況。 （二）抓示范縣建設(shè)，打造食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化精品 食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)是關(guān)系到我市群眾尤其是廣大農(nóng)民兄弟能否及時用上藥、用上平價藥、用上放心藥、確保農(nóng)村飲食用藥安全的有效措施。 確立目標(biāo)，以務(wù)實為根本，創(chuàng)新監(jiān)管體系 。 我們認(rèn)識到，建立一支強有力、高素質(zhì)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管隊伍才能鏟除非法經(jīng)營和假劣食品藥品滋生環(huán)境，才能從根本上整頓規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品市場秩序，才能真正實現(xiàn)食品藥品城鄉(xiāng)無縫監(jiān)管。 “三員”協(xié)調(diào)開展工作，城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化初見成效 我市 《 食品藥品城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)工作方案 》 的實施，使八縣市區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管站的軟硬件建設(shè)得到了前所未有的改善，協(xié)管員、信息員的工作水平與綜合素質(zhì)得到了全面提高，協(xié)管員、信息員的工作積極性得到了充分發(fā)揮，協(xié)管與信息報送行為得到了規(guī)范。通過監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員務(wù)實的工作，不懈的努力，做到了每個縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)有合理用藥宣傳窗櫥，每個村有宣傳標(biāo)語，八縣今年未發(fā)生一起飲食用藥安全事故，藥品進(jìn)村配送率達(dá) 100%，信息報送率達(dá) 100%，結(jié)案率達(dá) 100%，藥品價格同比城市普遍下降 20%，在架過期失效食品藥品現(xiàn)象基本消除，公眾飲食用藥安全得到了保障，老百姓用藥真正得到了實惠，合理飲食用藥知識得到了普及，我市的惠民工程得到了深化，政府形象得到了提升。監(jiān)督 35家基本藥物配送企業(yè)開展了賦碼、數(shù)據(jù)上傳工作。 加強藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營過程、“兩非”藥品、特殊藥品監(jiān)管，積極應(yīng)對突發(fā)事件，我們制定了 《 懷化市“兩非”藥品經(jīng)營現(xiàn)場檢查規(guī)程 》 ； 《 懷化市特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 》 、 《 懷化市特殊藥品經(jīng)營現(xiàn)場檢查規(guī)程 》 。 開展抗菌藥物專項整治，監(jiān)督嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。 2022年 4月以來，根據(jù)國家局三部委 《 關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知 》 （國食藥監(jiān)安 [2022]25號）的文件精神和省局的部署，按照制定的工作方案，結(jié)合日常監(jiān)督檢查和 GSP跟蹤檢查，從購進(jìn)渠道、票據(jù)、在庫養(yǎng)護(hù)入手，對轄區(qū)內(nèi)具有中藥飲片經(jīng)營資格的 28家藥品批發(fā)企業(yè)， 126家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題依法進(jìn)行了整改，使我市中藥飲片流通秩序步入了規(guī)范化軌道，違法違規(guī)行為得到了遏制，專項整治工作取得成效。通過加強基本藥物、特殊藥品流通監(jiān)管，不斷規(guī)范藥品市場秩序，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，確保公眾用藥安全。對符合條件的工作開展好的報省局授予省級藥品安全示范縣稱號，推薦申報國家級藥品安全示范縣。 (二 )、切實加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管 深入開展藥品流通領(lǐng)域集中整治 嚴(yán)厲打擊“走票”、“掛靠”等出租轉(zhuǎn)讓證照以及部分含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的違法行為，強化對零售藥店進(jìn)貨來源不明、銷售去向把關(guān)不嚴(yán)等等行為的重點整治，依法對有關(guān)違法行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處，凈化藥品市場秩序。 嚴(yán)格 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。 堅持監(jiān)督檢查與優(yōu)化經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境相結(jié)合，將日常監(jiān)督檢查與專項檢查、 GSP認(rèn)證檢查、 GSP跟蹤檢查、“兩非”藥品檢查、特殊藥品檢查、換證檢查有效整合，減少檢查次數(shù)，突出明察暗訪式的飛行檢查，提高監(jiān)管效能，實現(xiàn)監(jiān)督檢查全覆蓋。配送企業(yè)每年檢查不少于 4次，對實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查不少于 2次。 在國家局新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，嚴(yán)格執(zhí)行我省藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)，對達(dá)不到開辦條件的堅決不予核發(fā)許可證，對達(dá)不到換證標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品經(jīng)營企業(yè)堅決取消其經(jīng)營資質(zhì)。不斷探索藥品經(jīng)營企業(yè)退出機制，合理布局零售藥店，有效控制藥品零售企業(yè)發(fā)展速度。結(jié)合實際，加強 GSP認(rèn)證跟蹤檢查，做到應(yīng)查必查，跟蹤檢查率達(dá)到 100%。 探索建立能進(jìn)能出、優(yōu)勝劣汰的麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)動態(tài)管理機制。 組織開展特殊藥品、部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作監(jiān)督檢查。 重點檢查質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗購進(jìn)、銷售資質(zhì)審查及儲存、運輸冷鏈運行狀況和實施電子監(jiān)管情況，確保疫苗經(jīng)營質(zhì)量安全。 采取全面檢查和重點檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行，以曲馬多、地西泮為重點品種，重點檢查企業(yè)購進(jìn)渠道、買方資質(zhì)審查、儲存條件和安全管理情況以及藥品電子監(jiān)管碼實施情況，并根據(jù)企業(yè)銷售記錄，抽取一定比例批次跟蹤核實銷售流向。 （七）強化藥品廣告監(jiān)管 依法監(jiān)督上市藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布，建立違法廣告定期報送工作機制，完善市、縣廣告監(jiān)測體系。引導(dǎo)廣大人民群眾安全合理用藥，加大違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告移送、提請省局強制下柜力度，發(fā)布消費者購藥警示。 切實加大醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管力度 。 同志們， 2022年是全面實施“十二五”規(guī)劃 的關(guān)鍵之年，讓我們在市政府和市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在國家局的指導(dǎo)支持下，振奮精神，團(tuán)結(jié)協(xié)作，開拓創(chuàng)新，扎實工作，以優(yōu)異的成績迎接黨的十八大勝利召開！