《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會-預(yù)覽頁
【正文】 《辦法》修訂過程中，為充分聽取基層執(zhí)法同志的意見，國家局多次組織召開了有基層執(zhí)法同志參加的修訂工作研討會，聽取意見建議，起草完善《辦法》草案。在廣泛聽取意見的同時，就藥品流通過程中的一些難點問題，如藥品銷售人員的管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管等問題進(jìn)行了專題調(diào)研和論證?，F(xiàn)行《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》已經(jīng)有明確規(guī)定的，《辦法》中不再體現(xiàn)，與上述法律、法規(guī)規(guī)定不一致的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行修訂。對法律法規(guī)中沒有明確規(guī)定，但藥品流通環(huán)節(jié)中客觀存在、急待規(guī)范解決的問題，根據(jù)我國藥品流通監(jiān)管需要和發(fā)展要 第 2 頁 共 18 頁 求，結(jié)合我國藥品 1 市場實際，在《辦法》中加以明確。 二是為從源頭上堵住非法經(jīng)營者的藥品進(jìn)貨渠道，解決當(dāng)前藥品流通秩序不規(guī)范，無證經(jīng)營者參與藥品經(jīng)營活動，非法經(jīng)營藥品問題，《辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。 五是為給追溯、查證、處理藥品質(zhì)量問題提供重要線索來源，進(jìn)一步規(guī)范 藥品購銷記錄和行為，《辦法》規(guī)定。 七是為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存藥品的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量，防止假劣藥品流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《辦法》依據(jù)《藥 第 4 頁 共 18 頁 品管理法》、《藥品管理法實施條例》，規(guī)定醫(yī)療 機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進(jìn)記錄，并分別對其購進(jìn)記錄的內(nèi)容作了明確要求。） 第二篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題 1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于經(jīng)審議通過，公布，自日起施行。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新。 、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的場所或者。授權(quán) 第 6 頁 共 18 頁 書原件應(yīng) 當(dāng)載明授權(quán)銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。 、經(jīng)營企業(yè)藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。 、經(jīng)營企業(yè)不得以、會等方式銷售藥品。 第 7 頁 共 18 頁 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品的要求，憑銷售處方藥。 、經(jīng)營企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。 第三篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題（答案） 部門：＿＿崗位：＿＿姓名：＿＿＿成績：＿＿＿ 一填空題（每空 2 分，共 60 分） 第 8 頁 共 18 頁 監(jiān)督。 、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。 、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 ，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種 、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表 第 12 頁 共 18 頁 印章（或者簽名）。） 1）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦 法第十一條第一款規(guī)定的；（藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。） 第四篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法 試題及答案《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題 一、填空題（ 40 分） 第 13 頁 共 18 頁 監(jiān)督。 ，不得銷售本企業(yè)受委托生 產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥 品。 。 、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或 者，或者票據(jù)等便利條件。 中華人民共和國行政處罰法
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1