【正文】 嚴(yán)格履行綜合治理職責(zé)，打擊違法銷售終止妊娠藥品行為，依法嚴(yán)厲查處違法銷售使用終止妊娠藥品案件，督促各藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全各項規(guī)章制度，規(guī)范終止妊娠藥品和促排卵藥品的進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)和管理，建立長效監(jiān)管機(jī)制。 加強(qiáng)日常監(jiān)督。采取換證檢查、 GSP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查、專項檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，以檢查配送企業(yè)儲存、配送條件和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道、儲存條件為重點，對轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)、藥品零售企業(yè)和實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查面達(dá)到 100%。 （四）強(qiáng)化藥品經(jīng)營行政許可和 GSP認(rèn)證 嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，加強(qiáng)許可審批管理。要加強(qiáng)日常監(jiān)督力度，嚴(yán)查質(zhì)量管理人員、審方員等關(guān)鍵崗位人員虛設(shè)、掛靠、兼職、在職不在崗、買賣或變相買賣、出租出借許可證等行為。 嚴(yán)格 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，做好藥品零售企業(yè) GSP認(rèn)證。 （五）強(qiáng)化特殊藥品等高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管 配合國家局開展麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)布局調(diào)查和清理。 對管理制度執(zhí)行不到位、一年內(nèi)未開展經(jīng)營活動的企業(yè)，依法注銷其第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)。 繼續(xù)開展疫苗經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。 健全監(jiān)管機(jī)制，認(rèn)真開展第二類精神藥品專項檢查 。 針對目前中藥材和中藥飲片在市面上經(jīng)常出現(xiàn)以次沖好、以假沖真、摻假、以浸泡提取后沖當(dāng)原藥、非法加工和未按規(guī)定程序炮制加工生產(chǎn)的行為，依托藥檢所的技術(shù)檢測手段和監(jiān)管技術(shù)人員的判定經(jīng)驗，開展中藥材、中藥片的專項整治活動，羅列重點品種，檢重點單位，通過查貨物來源渠道、進(jìn)貨票據(jù)清單、看樣品、監(jiān)督抽驗手段，嚴(yán)厲打制假售假、非法加工、無證經(jīng)營等行為，確保中藥飲片的質(zhì)量和合法經(jīng)營。強(qiáng)化廣告從業(yè)人員社會責(zé)任感，探索建立廣告主、廣告發(fā)布者定期約談機(jī)制，加大宣傳造勢范圍。 組織開展監(jiān)管人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員培訓(xùn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員質(zhì)量管理意識和素質(zhì)。有效發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的主觀能動性，強(qiáng)化自我約束，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)守法意識和誠信意識，促使企業(yè)擔(dān)負(fù)起質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。 組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全整治行動，重點對醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品、疫苗、醫(yī)用氧、中藥飲片、基本藥物的購進(jìn)和管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，嚴(yán)肅查處一批嚴(yán)重違法違規(guī)行為，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)管的針對性和有效性。加強(qiáng)與工商、廣電等部門工作聯(lián)系，健全虛假違法廣告治理聯(lián)動工作制度，著力構(gòu)建廣告監(jiān)管長效機(jī)制。重點治理在縣級媒體發(fā)布虛假廣告行為。制定切實可行的檢查計劃和方案，發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正，對違法違規(guī)行為堅決依法查處。 （六）深入開展藥品安全專項整治工作 開展抗菌藥物專項整治，監(jiān)督嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。 根據(jù)國家局 《 關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知 》 （食藥監(jiān)辦 2022） 4號）要求，自 2022年1月 1日起生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑，必須賦碼并核注核銷，未賦碼的一律不得銷售。 繼續(xù)強(qiáng)化對麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，每年檢查 4次。加強(qiáng) GSP檢查員隊伍建設(shè)，市局將根據(jù)上一個 5年度檢查員的認(rèn)證水平對檢查員進(jìn)行篩選、調(diào)整，建立健全藥品零售 GSP檢查員庫，結(jié)合 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)修訂開展檢查員再培訓(xùn)，更新知識結(jié)構(gòu)，提高素質(zhì)和能力；健全和完善GSP認(rèn)證檢查員抽調(diào)、培訓(xùn)、考核、淘汰、追責(zé)、監(jiān)督機(jī)制，堅決鏟除認(rèn)證過程中不盡職、不負(fù)責(zé)、走過場、不廉潔的不良風(fēng)氣。 做好新版 GSP和新修訂 《 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 》 的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和貫徹實施工作。國家局新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，嚴(yán)格執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)，切實加強(qiáng)零售藥店的審批管理，鼓勵和支持零售連鎖企業(yè)的發(fā)展。 加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作的調(diào)度和督查，有關(guān)情況及時予以通報。 （三）加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)基本藥物監(jiān)管 確保藥品質(zhì)量，加強(qiáng)基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。 協(xié)助省局做好藥品零售企業(yè) GSP認(rèn)證。 組織開展部分含特殊藥品復(fù)方制劑專項整治 嚴(yán)格批發(fā)環(huán)節(jié)銷售管理，嚴(yán)防含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道；嚴(yán)格零售環(huán)節(jié)部分含特殊藥品復(fù)方制劑去向管理和限購政策法規(guī)；對不執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定和執(zhí)行不到位的，依法從嚴(yán)查處。通過試點，進(jìn)一步落實 “ 地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品安全和供應(yīng)保障體系，保障基層人民群眾用藥安全。 （ 一）全面推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管 城鄉(xiāng)一體化建設(shè) 確保工作實效，全面推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果 ,推廣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)試點經(jīng)驗，從保障工作經(jīng)費、明確人員職責(zé)、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)、完善工作制度、強(qiáng)化人員培訓(xùn)、賦予一定執(zhí)法權(quán)、扎實開展日常監(jiān)督檢查等方面入手，全面推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建設(shè)，督促、指導(dǎo)溆浦縣開展食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)試點工作，探索食品藥品安全監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化新模式，創(chuàng)新藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，進(jìn)一步完善監(jiān)管長效機(jī)制，提升基層食品藥品安全保障水平。 一年來，藥品市場監(jiān)管工作在全系統(tǒng)各級黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，取得了一定的成績。 為認(rèn)真貫徹落實國家 《 關(guān)于印發(fā) 〈 全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案 〉 的通知 》 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) [2022]111號）精神，根據(jù)我省 《 關(guān)于印發(fā) 〈 全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案 〉的通知 》 （湘衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]27號）的要求，我局制定了全市整治工作方案，結(jié)合 GSP跟蹤檢查與日常監(jiān)督檢查，全面開展了流通領(lǐng)域抗菌藥物整治。按管理流程的要求，對 5家特殊管理藥品經(jīng)營企業(yè)和 35家“兩非”藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了 4次專項檢查，加強(qiáng)了對含特殊藥品復(fù)方制劑藥品購、銷、存的全過程監(jiān)督，查出了部分企業(yè)存在的經(jīng)營安全隱患，防微杜撰，化解了安全風(fēng)險，做到了“監(jiān)控有效、儲存安全、管理規(guī)范、進(jìn)出明細(xì)、流向清楚、記錄完整、及時上傳”。根據(jù)市局各科室的職