【總結】 第1頁共9頁 申辦《醫(yī)療器械生產許可證》材料要求 2024年09月30日發(fā)布 一、申請資料的受理內容要求 申請《醫(yī)療器械生產許可證》事項的基本條件: 二、三醫(yī)療器械產品注冊證書,已按...
2025-08-30 23:10
【總結】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證換證申請要點 引領互聯網行業(yè)規(guī)范化發(fā)展 全國咨詢熱線:4006661429 醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證換證申請要點 企業(yè)依據《〈醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證〉現場審查標...
2024-10-24 22:27
【總結】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證審批操作規(guī)范 《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》審批操作規(guī)范 第一章總則 一、目的規(guī)范統一《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》審批過程中的材料受理、審查要求、審批程序、辦理時限等事項...
2024-10-24 21:56
【總結】第一篇:醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證核發(fā)(換發(fā))審批程序 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證核發(fā)(換發(fā))審批程序 許可項目名稱:醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經營許可證核發(fā)、換發(fā)許可項目編號:GSFDA-SPCX56-QX12-...
2024-11-16 06:01
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現場檢查要點國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心?主要內容?一、潔凈室(區(qū))現場檢查要點?二、檢測實驗室現場檢查要點?三、凈化系統現場檢查要點?四、工藝用氣和工藝用水現場檢查要點?一、潔凈室(區(qū))現場檢查要點品特性采取必要措施,
2025-03-09 12:34
【總結】陜西省醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證(開辦)申請表表二擬辦企業(yè)名稱注冊地址郵政編碼電話生產地址郵政編碼電話法定代表人職稱學歷專業(yè)企業(yè)負責人職稱學歷專業(yè)聯系人聯系電話傳真電子郵件開辦企業(yè)類別二
2025-08-18 16:31
【總結】--文件編號:JZT-ZS-001醫(yī)療器械質量手冊第一版審核:_________批準:_________日期:_________文件發(fā)放號:______廣東九州通
2025-08-08 19:32
【總結】第一篇:申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》 申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時,應當提交什么資料? 申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時,應當提交如下資料: (一)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》; (...
2024-10-25 02:00
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【總結】醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表擬辦企業(yè)名稱:***醫(yī)療器械有限責任公司擬法定代表人:***重慶市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、?????????本表所填入內容不得手
2025-07-17 19:22
【總結】注冊申報資料推薦格式操作說明:請將鼠標光標移到您需要的項目的名稱上,按提示內容點擊即可直接切換到該項目下。申報項目1材料封面2材料目錄(材料清單)3《天津市醫(yī)療器械產品注冊申請表》4《醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表》5《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件6《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》復印件或《醫(yī)療
2024-11-02 10:18
【總結】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證變更生產地址 《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》變更生產地址、生產范圍 許可項目名稱:《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》變更生產地址、生產范圍編號:38-9-02法定實施主體:北京市...
2024-11-04 18:29
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理手冊(LTX/YLQX/MQ/CX/ZN)2021年1月
2025-05-13 22:41
【總結】《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營范圍填寫規(guī)范Ⅲ類:6804眼科手術器械6815注射穿刺器械6821醫(yī)用電子儀器6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備6824醫(yī)用激光儀器設備6825醫(yī)用高頻儀器設備6826物理治療及康復設備6828
2025-09-25 14:35
【總結】醫(yī)療器械效期商品管理程序文件(一)醫(yī)療器械效期商品的管理,指對標有有效時限規(guī)定的醫(yī)療器械類和消耗材料及一次性用品類商品的管理。品種包括隱形鏡片、護理液等。(二)各類商品保管員要特別加強對所管的效期商品管理,杜絕商品效期過期失效現象發(fā)生。確保銷售到市場上的效期商品安全有效,減少或避免因失效而造成的損失。(三)效期商品在入庫前先進行登記,業(yè)務
2025-05-13 23:19