【總結(jié)】--文件編號:JZT-ZS-001醫(yī)療器械質(zhì)量手冊第一版審核:_________批準(zhǔn):_________日期:_________文件發(fā)放號:______廣東九州通
2024-08-17 19:32
【總結(jié)】第一篇:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交什么資料? 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (...
2024-10-25 02:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表擬辦企業(yè)名稱:***醫(yī)療器械有限責(zé)任公司擬法定代表人:***重慶市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、?????????本表所填入內(nèi)容不得手
2024-07-26 19:22
【總結(jié)】注冊申報(bào)資料推薦格式操作說明:請將鼠標(biāo)光標(biāo)移到您需要的項(xiàng)目的名稱上,按提示內(nèi)容點(diǎn)擊即可直接切換到該項(xiàng)目下。申報(bào)項(xiàng)目1材料封面2材料目錄(材料清單)3《天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》4《醫(yī)療器械注冊證變更/補(bǔ)辦申請表》5《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件6《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件或《醫(yī)療
2024-11-02 10:18
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證變更生產(chǎn)地址 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍 許可項(xiàng)目名稱:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍編號:38-9-02法定實(shí)施主體:北京市...
2024-11-04 18:29
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理手冊(LTX/YLQX/MQ/CX/ZN)2021年1月
2025-05-13 22:41
【總結(jié)】《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍填寫規(guī)范Ⅲ類:6804眼科手術(shù)器械6815注射穿刺器械6821醫(yī)用電子儀器6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6826物理治療及康復(fù)設(shè)備6828
2024-10-04 14:35
【總結(jié)】醫(yī)療器械效期商品管理程序文件(一)醫(yī)療器械效期商品的管理,指對標(biāo)有有效時(shí)限規(guī)定的醫(yī)療器械類和消耗材料及一次性用品類商品的管理。品種包括隱形鏡片、護(hù)理液等。(二)各類商品保管員要特別加強(qiáng)對所管的效期商品管理,杜絕商品效期過期失效現(xiàn)象發(fā)生。確保銷售到市場上的效期商品安全有效,減少或避免因失效而造成的損失。(三)效期商品在入庫前先進(jìn)行登記,業(yè)務(wù)
2025-05-13 23:19
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號標(biāo)題頁碼章節(jié)號標(biāo)題頁碼前言3附錄4適用法規(guī)明細(xì)表51組織結(jié)構(gòu)圖4附錄5適用法律法規(guī)明細(xì)表52發(fā)布令5附錄6工藝流程圖53質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)6過程
2024-12-16 06:04
【總結(jié)】1xx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理程序文件編號:xx--QP--QX受控狀態(tài):已受控版次:A審核:xx日期:2020年04月15日批準(zhǔn):xx日期:2020年05月05日
2024-11-01 18:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件(2021年版)公司名稱:XXXX藥業(yè)有限責(zé)任公司目錄RS-YLQXZZ001質(zhì)量管理職責(zé)......................................4RS-YLQXZD-001質(zhì)量管理的規(guī)定制度
2024-12-16 06:03
【總結(jié)】受控編號:XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號:XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2003編制:審核:批準(zhǔn):20XX-05-28發(fā)布
2024-07-26 19:30
【總結(jié)】160。鄭州蓮菁惠民生物技術(shù)開發(fā)有限公司2011年7月1日關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]833號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,國家局組織制定了
2024-08-25 14:19
【總結(jié)】長春市嘉藝達(dá)齒業(yè)技術(shù)有限公司HEQM/B程序文件依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287-2003idtISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)版序:A0編制:質(zhì)量體系編制小組/日期:審核:/日期:
2024-07-26 19:16