【摘要】1.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令Q/BXFSC()11.2前言Q/BXFSC()11.3管理者代表任命書2.1質(zhì)量方針3.1組織結(jié)構(gòu)圖部門職責(zé)及相互關(guān)系職責(zé)4.1
2025-01-13 20:35
【摘要】第一篇:申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 申請(qǐng)條件: 1、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及...
2024-10-25 02:13
【摘要】陜西三八婦樂(lè)科技股份有限公司程序文件為了確保使用處獲得適用文件的有效版本,防止誤用作廢文件.本程序?qū)εc質(zhì)量體系文件及有關(guān)文件資料的編制,批準(zhǔn),發(fā)放,更改,再次批準(zhǔn),標(biāo)識(shí),回收和作廢等作了具體規(guī)定.適用于內(nèi)部對(duì)質(zhì)量體系文件及有關(guān)的文件資料的控制和外來(lái)文件分發(fā)并進(jìn)行跟蹤控制.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審閱并批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文
2024-11-06 09:27
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù)?1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào));2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào));3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》審批操作規(guī)范(國(guó)食藥監(jiān)械[2022]521號(hào));4、《一次性使用無(wú)菌
2025-05-29 04:36
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(制度范本、doc格式)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)
2025-01-24 17:16
【摘要】第一篇:申辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》材料要求 申辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》材料要求 2014年07月01日發(fā)布 一、申請(qǐng)資料的受理內(nèi)容要求 (一)受理開辦企業(yè)申報(bào)材料 1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可...
2024-10-17 18:12
【摘要】12018醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度程序匯編(完整版)導(dǎo)讀:就愛閱讀網(wǎng)友為您分享以下“2018醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度程序匯編(完整版)”的資訊,希望對(duì)您有所幫助,感謝您對(duì)持!湖北XXX大藥房連鎖有限公司XXX店
2024-11-07 09:03
【摘要】江西婺綠春綠色食品有限責(zé)任公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件代號(hào):WLCCY2021/03/01批準(zhǔn):湯淞電話:0793-73408982021年3月1日
2024-12-21 07:02
【摘要】:WLCCY2021/03/01批準(zhǔn):湯淞電話:0793-73408982021年3月1日發(fā)布2021年3月1日實(shí)施1
2024-12-19 20:55
【摘要】江西婺綠春綠色食品有限責(zé)任公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件代號(hào):WLCCY2010/03/01批準(zhǔn):湯淞電話:0793-73408982010年3月1日發(fā)布2010年3月1日實(shí)施江西婺綠春綠色食品有限責(zé)任公司質(zhì)量管理手冊(cè)第1章第1頁(yè)
2025-04-15 04:19
【摘要】濟(jì)南國(guó)瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟(jì)南國(guó)瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號(hào):201206文件編號(hào):Q/JNGRZC()01版號(hào):A擬制:
2025-07-20 19:22
【摘要】高中數(shù)學(xué)第一冊(cè)(上)第二章函數(shù)函數(shù)的單調(diào)性(3)復(fù)習(xí)回顧:一、增(減)函數(shù)、單調(diào)性、單調(diào)區(qū)間的概念:二、單調(diào)性的證明:一般步驟:(1)取值.(2)作差、變形、定號(hào)(3)判斷.三、單調(diào)性的判斷(單調(diào)區(qū)間的求法):定義法、圖象法、利用已知函數(shù)的單調(diào)性運(yùn)用已知函數(shù)的單調(diào)性,可以得到以下的結(jié)論(1)若f(x)
2025-01-07 05:06
【摘要】DM/DD/01-01 質(zhì)量管理體系文件匯總表序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)生效、實(shí)施日期
2025-04-14 22:36
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查表07條款檢查內(nèi)容與要求審查方法標(biāo)準(zhǔn)分實(shí)得分扣分原因人員資質(zhì)(70分),具有充分的人力資源。(1)查企業(yè)質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖;按評(píng)分系數(shù)評(píng)分5(2)查各相關(guān)部門質(zhì)量職責(zé);(一項(xiàng)不符扣2分)5(3)查企業(yè)在冊(cè)人員名單中企業(yè)負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人名單。按評(píng)分系數(shù)評(píng)分
2025-07-18 04:34
【摘要】第一篇:湖南Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā) Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā) 事項(xiàng)名稱;Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))第二十條,第...
2024-11-05 00:48