【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)(換發(fā))審批程序 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)(換發(fā))審批程序 許可項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)許可項(xiàng)目編號(hào):GSFDA-SPCX56-QX12-...
2024-11-16 06:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點(diǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心?主要內(nèi)容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點(diǎn)?二、檢測實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查要點(diǎn)?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場檢查要點(diǎn)?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點(diǎn)品特性采取必要措施,
2025-03-09 12:34
【總結(jié)】陜西省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(開辦)申請表表二擬辦企業(yè)名稱注冊地址郵政編碼電話生產(chǎn)地址郵政編碼電話法定代表人職稱學(xué)歷專業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷專業(yè)聯(lián)系人聯(lián)系電話傳真電子郵件開辦企業(yè)類別二
2024-08-27 16:31
【總結(jié)】--文件編號(hào):JZT-ZS-001醫(yī)療器械質(zhì)量手冊第一版審核:_________批準(zhǔn):_________日期:_________文件發(fā)放號(hào):______廣東九州通
2025-08-08 19:32
【總結(jié)】第一篇:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交什么資料? 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (...
2024-10-25 02:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表擬辦企業(yè)名稱:***醫(yī)療器械有限責(zé)任公司擬法定代表人:***重慶市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、?????????本表所填入內(nèi)容不得手
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】注冊申報(bào)資料推薦格式操作說明:請將鼠標(biāo)光標(biāo)移到您需要的項(xiàng)目的名稱上,按提示內(nèi)容點(diǎn)擊即可直接切換到該項(xiàng)目下。申報(bào)項(xiàng)目1材料封面2材料目錄(材料清單)3《天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》4《醫(yī)療器械注冊證變更/補(bǔ)辦申請表》5《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件6《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件或《醫(yī)療
2024-11-02 10:18
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證變更生產(chǎn)地址 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍 許可項(xiàng)目名稱:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍編號(hào):38-9-02法定實(shí)施主體:北京市...
2024-11-04 18:29
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理手冊(LTX/YLQX/MQ/CX/ZN)2021年1月
2025-05-13 22:41
【總結(jié)】《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍填寫規(guī)范Ⅲ類:6804眼科手術(shù)器械6815注射穿刺器械6821醫(yī)用電子儀器6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6826物理治療及康復(fù)設(shè)備6828
2024-10-04 14:35
【總結(jié)】醫(yī)療器械效期商品管理程序文件(一)醫(yī)療器械效期商品的管理,指對標(biāo)有有效時(shí)限規(guī)定的醫(yī)療器械類和消耗材料及一次性用品類商品的管理。品種包括隱形鏡片、護(hù)理液等。(二)各類商品保管員要特別加強(qiáng)對所管的效期商品管理,杜絕商品效期過期失效現(xiàn)象發(fā)生。確保銷售到市場上的效期商品安全有效,減少或避免因失效而造成的損失。(三)效期商品在入庫前先進(jìn)行登記,業(yè)務(wù)
2025-05-13 23:19
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁碼章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁碼前言3附錄4適用法規(guī)明細(xì)表51組織結(jié)構(gòu)圖4附錄5適用法律法規(guī)明細(xì)表52發(fā)布令5附錄6工藝流程圖53質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)6過程
2024-12-16 06:04
【總結(jié)】1xx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理程序文件編號(hào):xx--QP--QX受控狀態(tài):已受控版次:A審核:xx日期:2020年04月15日批準(zhǔn):xx日期:2020年05月05日
2024-11-01 18:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件(2021年版)公司名稱:XXXX藥業(yè)有限責(zé)任公司目錄RS-YLQXZZ001質(zhì)量管理職責(zé)......................................4RS-YLQXZD-001質(zhì)量管理的規(guī)定制度
2024-12-16 06:03