【正文】 a) 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增進(jìn)顧客滿意 。 ISO14001:1996 管理者應(yīng)為環(huán)境管理體系的實(shí)施與控制提供必要的資源 ,其中包括人力 資源和專項(xiàng)技能 、 技術(shù)以及財(cái)力資源 GB/T28001： 2022〈 〉 管理者應(yīng)為實(shí)施 、 控制和改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系提供必要的資源 注 :資源可包括人力資源 、 專項(xiàng)技能 、 技術(shù)和財(cái)力資源 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO9001:2022 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) ， 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量 工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO9001:202意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的 能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要 性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 （ 見 ） 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO14001： 1996〈 、意識(shí)和能力 〉 組織應(yīng)確定培訓(xùn)的需求 。 應(yīng)要求其工作可能對(duì)環(huán)境產(chǎn)生重大響的所有人員 都經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn) 。 應(yīng)建立并保持一套程序 ， 使處于每一有關(guān)職能與層次的人員都意識(shí)到： 。 ， 以及個(gè)人工作的改進(jìn)所帶來 的環(huán)境效益 。 ， 實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系要求 ， 包括準(zhǔn)備與響應(yīng) 方面的作用與職責(zé) 。 。 從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的工作的人員應(yīng)具備適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn)和 （ 或 ） 工作經(jīng)驗(yàn) ， 勝任他所擔(dān)任的工作 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 GB/T28001： 2022〈 、意識(shí)和能力 〉 對(duì)于其工作可能影響工作場所內(nèi)職業(yè)健康安全的人員，應(yīng)有相應(yīng)的 工作能力。在教育、培訓(xùn)和（或）經(jīng)歷方面，組織應(yīng)對(duì)其能力作出 適當(dāng)?shù)囊?guī)定。 組織應(yīng)建立并保持程序，確保處于各有關(guān)職能和層次的員工都意識(shí)到： — 符合職業(yè)健康安全方針、程序和職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性。 — 在工作活動(dòng)實(shí)際的或潛在的職業(yè)健康安全后果，以及個(gè)人工作的改進(jìn)所帶來的職業(yè)健康安全效益。 — 在執(zhí)行職業(yè)健康安全方針和程序，實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系要求，包括應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求（見 447）方面的作用和職責(zé)。 — 偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO9001： 2022 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ) 設(shè)施 。 適用時(shí) ， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物 、 工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備 （ 硬件和軟件 ） ； c) 支持性服務(wù) ， 如運(yùn)輸或通訊 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 工作環(huán)境 ISO9001:2022 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和體系運(yùn)行控制 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO9001:2022 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其 他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí) ， 組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品 接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式 。 注 對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （ 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃 。 組織也可將條款 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO9001:2022 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用 途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 （ 如：提交標(biāo)書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客 要求進(jìn)行確認(rèn) 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相 關(guān)人員知道已變更的要求 。 注：在某些情況中 ， 如網(wǎng)上銷售 ， 對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的 。 而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋 ， 包括顧客抱怨 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 與顧客溝通 與顧客有關(guān)的過程 顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 組織自身附加的要求 時(shí)間：向顧客提出承諾之前 內(nèi)容： 目的：明確要求；有能力滿足要求 記錄：評(píng)審結(jié)果所采取的措施 更改：產(chǎn)品要求有變化時(shí) 提供產(chǎn)品信息（售前） 問訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見與投訴（售后） 確定產(chǎn)品要求包括非書面的 解決不一致的問題（相對(duì)以前） 組織的滿足能力 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí) ， 組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行 管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展 ， 在適當(dāng)時(shí) ， 策劃的輸出應(yīng)予更 新 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃必須確定以下內(nèi)容： 1. 開發(fā)過程的階段 （ 與產(chǎn)品特點(diǎn)相符合 ） 2. 各階段的評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 3. 職責(zé)權(quán)限 4. 組織接口必須加以管理 ， 確保溝通 、 明確職責(zé) 5. 策劃輸出的階段性更新 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí) ， 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求 。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保其充分性與適宜性 ， 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成記錄，輸入內(nèi)容應(yīng)包括： 產(chǎn)品功能和性能要求 適用的法律法規(guī)要求 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息 其它要求 要點(diǎn)：必須評(píng)審，確保要求完整、明確、不矛盾。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行 驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 形式：形成文件，輸出與輸入對(duì)應(yīng)。（如圖紙、報(bào)告、計(jì)算書等） 要求：滿足輸入要求 為生產(chǎn)、服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔? 提供產(chǎn)品驗(yàn)收的準(zhǔn)則 規(guī)定安全和正常使用的重要特性 目的：符合性判斷 . 時(shí)期：在文件發(fā)放前批準(zhǔn) .（例：三級(jí)校審等 .) 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè) 計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的 職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （見 ）。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 目的：即作可行性判斷（例如參數(shù)確定、方案選擇、特 性、特征的界定） 評(píng)價(jià)滿足要求的能力 找出問題解決問題 時(shí)間：適當(dāng)?shù)碾A段，由組織自己策劃 形式：系統(tǒng)的評(píng)審。 參加者：包括與被評(píng)審階段有關(guān)的職能方代表 記錄： a)評(píng)審結(jié)果 b)跟蹤措施 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應(yīng)依據(jù)策劃的安排 （ 見 ） 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 。 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 目的： 確保輸出滿足輸入要求 ,即用多種形式作符合性 判斷 。 記錄： a)驗(yàn)證結(jié)果 b)后續(xù)跟蹤措施 驗(yàn)證的方法： 時(shí)間： 依據(jù)策劃的安排 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求 ，應(yīng)按所策劃的安排 （ 見 ） 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 目 的： 驗(yàn)證產(chǎn)品滿足使用或預(yù)期用途要求 ， 即作可實(shí)用性判斷 。 有困難 ， 局部確認(rèn) 。 確認(rèn)時(shí)期： 依據(jù)組織自身的策劃安排 ， 只要可行交付和 實(shí)施之前完成 。 記錄要求： a)確認(rèn)結(jié)果 b)后續(xù)措施 確認(rèn)方法 /方式： a)對(duì)樣品進(jìn)行測試 b)模擬試驗(yàn) c)聘請(qǐng)專家一起確認(rèn) d)與顧客一起確認(rèn) 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 .適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) ， 并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) ， 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 第一（ ），海量管理資源免費(fèi)下載！ 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 標(biāo)識(shí) 文件化 評(píng)價(jià) 驗(yàn)證 確認(rèn) （ 流程 ） 標(biāo) 識(shí)： 設(shè)計(jì)文件更改應(yīng)標(biāo)識(shí) 。 文 件 化： 更改不能口頭表達(dá) ， 要用文件方式傳達(dá) 。 評(píng)審內(nèi)容