【正文】 。 注2：本附表僅為通用示例，具體格式和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)推行5S的場所實(shí)際情況決定，且應(yīng)更加具體化、細(xì)節(jié)化。六．內(nèi)部質(zhì)量審核（一）內(nèi)部質(zhì)量審核的目的l 判斷質(zhì)量體系符合性審核依據(jù)的程度；l 在第二方、第三方認(rèn)證前糾正不足；l 作為一種監(jiān)督的機(jī)制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效的執(zhí)行；l 作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機(jī)制。（二）內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)可包括：l ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求；l 質(zhì)量體系文件；l 合同；l 有關(guān)法律、法規(guī)的要求。（三）內(nèi)審工作程序制訂年度內(nèi)審計(jì)劃審核策劃過程制訂審核實(shí)施計(jì)劃編制審核檢查表審核實(shí)施過程召開首次會(huì)議現(xiàn)場審核召開末次會(huì)議報(bào)告編制審核報(bào)告糾正糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證七．質(zhì)量體系文件的編制(一)質(zhì)量體系文件的作用QS文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。(二).質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為：n 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等）n 技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層文件。(三)編寫質(zhì)量體系文件的基本要求；。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好；，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)，以免產(chǎn)生不一致。(四)編寫質(zhì)量體系文件的文字要求，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；，文字簡明；，文風(fēng)一致。(1)編號、名稱；(2)編制、審核、批準(zhǔn)；(3)生效日期；(4)受控狀態(tài)、受控號；(5)版本號；(6)頁碼，頁數(shù)；(7)修訂號。(五).淺談程序文件的編制1． 程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H：開展活動(dòng)的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時(shí)（When）何地（Where）誰（Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄（How）等。2． 程序文件結(jié)構(gòu)（參考）：封面正文部分：3． 程序文件內(nèi)容概述n 封面：程序文件封面格式。n 正文：程序文件正文參考以上格式（也可作為手冊正文參考格式）。n 目的：說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。n 范圍：說明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)．．．．．．）范圍。n 職責(zé)：說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。n 程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。n 質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。n 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。n 附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。八．糾正及糾正措施（一）.如何編寫不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告？：A． 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；B． 審核員姓名；C． 審核依據(jù)（根據(jù)的程序、檢查表等）；D． 不合格事實(shí)上描述；E． 不合格類型（分輕微及嚴(yán)重不符合項(xiàng)）F． 不合格原因分析（導(dǎo)致缺點(diǎn)發(fā)生的原因）G． 建立采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期（應(yīng)采取之改善對策）H． 糾正措施完成情況及驗(yàn)證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議），寫好不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中的不合格事實(shí)的描述、不合格問題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。不合格事實(shí)的描寫，應(yīng)具備：A． 先寫不合格問題的性質(zhì)，是要用一兩句話，點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)（或那幾點(diǎn)）做得不對。例如：“未經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具在崗位中使用”，“未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作”等。B． 以實(shí)例說明不合格事實(shí)；描述應(yīng)力求具體，例如事情發(fā)生在什么地方、什么時(shí)間、何入執(zhí)行此事或在場，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些關(guān)鍵的細(xì)節(jié)如圖號、數(shù)量，設(shè)備名稱等均應(yīng)寫入。但與不合格無關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡扼要。 例如：“注塑機(jī)ZS010設(shè)備注塑工件FS990菜板時(shí)未懸掛注塑工藝卡”C． 違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的那個(gè)條款，應(yīng)力求判斷行比較確切。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。(二).糾正、和糾正措施糾正和糾正措施不是同一個(gè)概念。有的內(nèi)審員認(rèn)為對不合格項(xiàng)就事論事地進(jìn)行了糾正，就算已采取了糾正措施。這種看法是不對的。例如：有一位內(nèi)審員在不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中舉出的不合格事實(shí)為：“360調(diào)節(jié)板和主體連接件工藝更改通知（編號為***）上未填寫在制品處理意見”。而責(zé)任部門的糾正措施計(jì)劃為：“補(bǔ)填在制品處理意見”。這種做法就是把簡單的糾正代替了糾正措施。ISO 8402對糾正措施的定義是：“為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不期望的情況的再次發(fā)生，消除其原因的措施”。該定義的注2中還說：“糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。”實(shí)例：不合格項(xiàng)描述：2002年8月份在注塑車間連續(xù)發(fā)生幾次同樣的質(zhì)量問題，即裝配線組裝的批薩爐底盤很臟、且產(chǎn)生變形，使墊腳不平。甚至由于此種問題，引起客戶終檢時(shí)提出拒收。每次都采取了教育、等方法，未能收到避免再次發(fā)生的效果。原因分析：A．包裝不符合要求，將底盤置于塌板平放過高，底盤受壓變形，四周用紙皮圍住不嚴(yán)，灰塵進(jìn)入。B．缺少包裝膠箱。建議采取的糾正措施：A. 增加包裝膠箱。B．在注塑工藝卡上增加底盤包裝要求，具體包裝方法為：先將注塑機(jī)啤好的底盤入一大小合適且無窟窿的塑料膠袋，再整齊豎立放入包裝膠箱。C．在裝配過程中增加“檢查和校正底盤變形”工序。D．檢查其它零件的包裝是否有類似問題，是否需要作出相應(yīng)處理辦法。(三)再論糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中，糾正措施具有特別重要的意義。這是內(nèi)部質(zhì)量審核的目的決定的。內(nèi)審目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。因此，多數(shù)把內(nèi)審用的《不合格報(bào)告》改為《糾正措施請求表》。這點(diǎn)與第二、三方審核的目的以評價(jià)為重點(diǎn)，以便決定通過認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別。內(nèi)部質(zhì)量審核既然如此重視糾正措施，因此內(nèi)部質(zhì)量體系審核在現(xiàn)場審核完成（或以及審核報(bào)告發(fā)表）后，審核組和管理者代表（通過質(zhì)量管理部門）仍要花許多精力促進(jìn)糾正措施計(jì)劃的有效措施。2．糾正措施要求的提出審核組現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。如果受審方堅(jiān)持不同意對不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核稍有不同是關(guān)于審核員能否對糾正措施提出建議的問題。外部審核員對糾正措施是不可以提供任何建議的，否則就有“咨詢”之嫌；但內(nèi)審員卻稍有不同。內(nèi)審員與被審部門負(fù)責(zé)人都同一間公司的，所以當(dāng)審核員提出《不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告》時(shí)，受審部門的負(fù)責(zé)人首先要對事實(shí)加以確認(rèn)，其次對不符合那個(gè)條款要與審核員討論以便決定糾正的方向。這時(shí)內(nèi)審員就糾正措施的方向建議不是不可以的，有的單位甚至認(rèn)為內(nèi)審員應(yīng)積極參加糾正措施建議的討論，但不能代替受審部門具體制訂糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施后果不良的責(zé)任。有的內(nèi)審員提出幾個(gè)方向性建議供受審部門領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。3．糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn)受審部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施的建議首先經(jīng)過審核組長（或管理代表）的認(rèn)可。認(rèn)可的目的主要在于審查該建議是否針對不合格采取了措施以及糾正措施的可行及有效性。實(shí)例：某一塑料制品車間在搬運(yùn)過程中造成許多損壞，審核員判定為搬運(yùn)工具及搬運(yùn)方法不能保證產(chǎn)品質(zhì)量。如果車間主任提出的糾正措施建議是“召開大會(huì)、小組提出保證、個(gè)人寫保證書”，之類的糾正措施，審核員就不應(yīng)加以認(rèn)可，因?yàn)檫@種糾正措施不是針對造成不合格的原因加以改進(jìn)，而只是表面上做文章，是不可能生效的。如果車間主任提出的糾正措施是“改建廠房，增設(shè)一套掛式輸送系統(tǒng)”，則這樣的措施也是不現(xiàn)實(shí)的，不僅投資，建設(shè)時(shí)間長，而且必要性也不大，因而可行性不高。審核員對這種建議也不能認(rèn)可。內(nèi)審員的這種認(rèn)可實(shí)際上可以在參與討論糾正措施建議時(shí)進(jìn)行。經(jīng)過審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。尤其是全廠性糾正措施或是牽涉到幾個(gè)部門的糾正措施，管理者代表可能要加以協(xié)調(diào)甚至還要請示最高領(lǐng)導(dǎo)后決定，所以批準(zhǔn)的手續(xù)是必要的。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，該措施計(jì)劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。4．糾正措施計(jì)劃的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核中對糾正措施計(jì)劃的實(shí)施期限一般規(guī)定為15天，即發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即在15天內(nèi)完成。但具體時(shí)間期限視各單位情況而定。實(shí)際上糾正措施可以分為短期的和長期的兩種。短期的糾正措施常常是發(fā)現(xiàn)不合格后，針對直接原因，立即采取措施，以保證顧客的利益；而長期糾正措施常常針對潛在原因采取預(yù)防措施，防止發(fā)生可能出現(xiàn)的不合格，這往往需要更多的時(shí)間。實(shí)例：一家超級市場在一次內(nèi)審時(shí)，在貨架上發(fā)現(xiàn)了腐敗的食品，食品部經(jīng)理立即采取了下列糾正措施：（1）把腐敗的食品全部撤走；（2）全面檢查類似食品的情況，如有腐敗變質(zhì)的食品也撤下貨架。這就是簡單的糾正，一般在12天內(nèi)即可完成。為了防止類似情況的發(fā)生，食品部經(jīng)理可能還要調(diào)查原因采取糾正措施，如：（1）加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證；（2）調(diào)整合格供貨方的名單；（3）對售貨員進(jìn)行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓(xùn)；（4）改進(jìn)儲(chǔ)存條件。如：增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。其中（1）（3）項(xiàng)可在短期完成，但（4）項(xiàng)卻不是短期可以完成的，但可以作出計(jì)劃，逐步推行。 本冊教材結(jié)束 32 / 32