【正文】 營中的風險是，帶有質量缺陷的產品會導致企業(yè)信譽下降，造成產品滯銷、顧客索賠、市場減少、資源浪費及發(fā)生產品責任等問題。中間商的風險是，供貨不及時引起索賠，喪失顧客信任等問題。企業(yè)當產品有缺陷或生產過程出現不符合規(guī)定要求時，要支付內、外部故障成本，而用戶也要產品的維修、保養(yǎng)、故障處理、人身安全等方面付出費用。經營得當的企業(yè)，能增加利潤，不斷擴大市場占有率，用戶也會得到物美價廉的產品，中間商也能取得購買者的更大信任。GB/T 、健全質量體系的指導性文件，生產企業(yè)在建立、健全質量體系時應綜合考慮ISO 推薦的有關建立、健全質量體系的標準。一個企業(yè)的質量體系受到本企業(yè)的目標、產品特點、服務項目及管理基礎的影響，因此，企業(yè)所建立的質量體系應是各不相同的。因此，建立質量體系應符合如下五點要求。它是對產品質量發(fā)生影響的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。因此，企業(yè)建立質量體系必須樹立系統(tǒng)的觀念，才能確保企業(yè)質量方針和質量目標的實現。每項質量活動都要訂好計劃，規(guī)定好程序，使各項質量活動都處于受控狀態(tài)，以求把質量缺陷減少至最低限度或消滅在形成過程之中，千萬不能完全依靠事后的檢查驗證。建立質量體系必須結合企業(yè)、產品、工藝品特點等情況，選擇適當的體系要素，決定采納和應用要素的程度，使質量體系能適合需要。質量體系的有效性主要體現在質量體系要素的有效性，質量體系功能發(fā)揮的有效性，質量成本保持在最佳水平的有效性和產品質量穩(wěn)定達到規(guī)定目標的有效性。因此，注重質量體系的有效性就要求企業(yè)通過體系的運行，不但要對產品質量形成全過程連續(xù)地實施控制，預防質量問題發(fā)生，還必須及時發(fā)現質量問題，迅速采取相應的糾正措施和預防措施，努力開展質量改進活動。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺資企業(yè)的進入，“5S管理”逐漸被國人所了解，并在國內部份企業(yè)中開花結果。(一).“5S管理”簡介 “5S管理”的思路非常簡單樸素，它針對企業(yè)中每位員工的日常行為方面提出要求，倡導從小事做起，力求使每位員工都養(yǎng)成事事“講究”的習慣，從而達到提高整體工作質量的目的。整理(Seiton)：使工作場所內所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進行必要的標識。 清潔(Seiso)：使工作環(huán)境及設備、儀器、工夾量具、材料等始 維持(Seiketsu)：養(yǎng)成堅持的習慣，并輔以一定的監(jiān)督檢查措施。 如尊重別人、愛護公物、遵守規(guī)則、有強烈的時間觀念等。 從當前國內外企業(yè)推行5S管理的情況來看，其對改善生產現場環(huán)境、提升生產效率、保障產品質量、營造企業(yè)氛圍以及創(chuàng)建良好的企業(yè)文化等方面效果是顯著的。 確定推行組織。任何一項需要大面積開展的工作，都需要有專人負責組織開展，推行5S也絕不例外。 制訂激勵措施。 制訂適合本企業(yè)的5S指導性文件。正如企業(yè)實施ISO9000一樣，推行5S也要編制相應的文件，這些文件可列入ISO9000質量體系文件的第三層文件范疇中。培訓的對象是全體員工，主要內容是5S基本知識，以及本企業(yè)的5S指導性文件。全面執(zhí)行5S。每位員工的不良習慣能否得到改變，能否在企業(yè)中建立一個良好的5S工作風氣，在這個階段得以體現。 監(jiān)督檢查。本階段可以與ISO9000質量體系中的內部質量審核活動結合起來進行。(三).“5 S”簡明教案它往往是5S的第一步。 騰出空間；252。 防止誤用。將第1類物品處理掉，第3類物品放置在儲存處，第4類物品留置工作場所。它是提高效率的基礎。清掃將工作場所及工作用的設備清掃干凈，保持工作場所干凈、亮麗252。 保持良好工作情緒；252。 穩(wěn)定質量；清掃從地面到墻板到天花板所有物品；機器工具徹底清理、潤滑；杜絕污染源如水管漏水、噪音處理；破損的物品修理。監(jiān)督檢查表；紅牌子作戰(zhàn)。培養(yǎng)主動積極的精神。如：1.愛護公物，用完歸位；6.樂于助人；4．“5S”規(guī)范示例 5S規(guī)范適用場所 檢查記錄 備注 清理把永遠不可能用到的物品清理掉 清理把經常使用的物品放在容易取到的地方 要設置文件布告欄 物料架要清潔 l 物料無積塵 l 通風要好，保持干燥清爽的環(huán)境 l 工人工作臺面要清潔 u 設備要清潔 u 光線要充足 u 辦公桌面要清潔 n 檔案柜要清潔 n 抽屜要清潔 n 文件、記錄不骯臟破爛 n 維持堅持上班5S一分鐘，下班5S一分鐘 對不符合的情況及時糾正 舉止講文明 工作主動、熱情 注1：上表包含三種場所的5S規(guī)范示例 l——表示對倉庫的規(guī)范要求； u——表示對車間的規(guī)范要求； n——表示對辦公現場的規(guī)范要求。 注2：本附表僅為通用示例，具體格式和內容應根據推行5S的場所實際情況決定，且應更加具體化、細節(jié)化。（二）內部質量審核的依據可包括：l ISO 9001標準要求；l 質量體系文件；l 合同；l 有關法律、法規(guī)的要求。QS文件是企業(yè)開展內部培訓的依據。QS文件使質量改進有章可循。(三)編寫質量體系文件的基本要求；。針對編寫具體某一文件來說，應緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內的活動，以免產生不一致。(1)編號、名稱；(2)編制、審核、批準；(3)生效日期；(4)受控狀態(tài)、受控號；(5)版本號；(6)頁碼，頁數；(7)修訂號。2． 程序文件結構（參考）：封面正文部分：3． 程序文件內容概述n 封面：程序文件封面格式。n 目的：說明為什么開展該項活動。n 職責：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。n 質量記錄：列出活動用到或產生的記錄。n 附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。不合格事實的描寫，應具備：A． 先寫不合格問題的性質，是要用一兩句話，點明此事哪一點（或那幾點）做得不對。B． 以實例說明不合格事實；描述應力求具體，例如事情發(fā)生在什么地方、什么時間、何入執(zhí)行此事或在場，發(fā)現了什么現象等等以及有些關鍵的細節(jié)如圖號、數量，設備名稱等均應寫入。 例如：“注塑機ZS010設備注塑工件FS990菜板時未懸掛注塑工藝卡”C． 違反標準或質量手冊的那個條款，應力求判斷行比較確切。(二).糾正、和糾正措施糾正和糾正措施不是同一個概念。這種看法是不對的。而責任部門的糾正措施計劃為：“補填在制品處理意見”。ISO 8402對糾正措施的定義是：“為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不期望的情況的再次發(fā)生，消除其原因的措施”?！睂嵗翰缓细耥椕枋觯?002年8月份在注塑車間連續(xù)發(fā)生幾次同樣的質量問題，即裝配線組裝的批薩爐底盤很臟、且產生變形，使墊腳不平。每次都采取了教育、等方法，未能收到避免再次發(fā)生的效果。B．缺少包裝膠箱。B．在注塑工藝卡上增加底盤包裝要求，具體包裝方法為：先將注塑機啤好的底盤入一大小合適且無窟窿的塑料膠袋，再整齊豎立放入包裝膠箱。D．檢查其它零件的包裝是否有類似問題，是否需要作出相應處理辦法。這是內部質量審核的目的決定的。因此，多數把內審用的《不合格報告》改為《糾正措施請求表》。內部質量審核既然如此重視糾正措施，因此內部質量體系審核在現場審核完成（或以及審核報告發(fā)表）后，審核組和管理者代表（通過質量管理部門）仍要花許多精力促進糾正措施計劃的有效措施。如果受審方堅持不同意對不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭執(zhí)應提交管理者代表仲裁。外部審核員對糾正措施是不可以提供任何建議的，否則就有“咨詢”之嫌；但內審員卻稍有不同。這時內審員就糾正措施的方向建議不是不可以的，有的單位甚至認為內審員應積極參加糾正措施建議的討論，但不能代替受審部門具體制訂糾正措施，更不能承擔糾正措施后果不良的責任。3．糾正措施建議的認可與批準受審部門負責人提出的糾正措施的建議首先經過審核組長（或管理代表）的認可。實例：某一塑料制品車間在搬運過程中造成許多損壞，審核員判定為搬運工具及搬運方法不能保證產品質量。如果車間主任提出的糾正措施是“改建廠房，增設一套掛式輸送系統(tǒng)”，則這樣的措施也是不現實的，不僅投資，建設時間長，而且必要性也不大，因而可行性不高。內審員的這種認可實際上可以在參與討論糾正措施建議時進行。尤其是全廠性糾正措施或是牽涉到幾個部門的糾正措施，管理者代表可能要加以協(xié)調甚至還要請示最高領導后決定，所以批準的手續(xù)是必要的。4．糾正措施計劃的實施內部質量體系審核中對糾正措施計劃的實施期限一般規(guī)定為15天，即發(fā)現問題應立即在15天內完成。實際上糾正措施可以分為短期的和長期的兩種。實例：一家超級市場在一次內審時，在貨架上發(fā)現了腐敗的食品，食品部經理立即采取了下列糾正措施：（1）把腐敗的食品全部撤走；（2）全面檢查類似食品的情況，如有腐敗變質的食品也撤下貨架。為了防止類似情況的發(fā)生，食品部經理可能還要調查原因采取糾正措施，如：（1）加強進貨檢驗或驗證；（2）調整合格供貨方的名單；（3）對售貨員進行鑒別變質食品技能的培訓；（4）改進儲存條件。其中（1）（3）項可在短期完成，但（4）項卻不是短期可以完成的，但可以作出計劃，逐步