【正文】 維修性和保障性的集合術(shù)語(yǔ)質(zhì)量特性（）產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性有關(guān)特性的概念() 預(yù)防措施（）為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施（）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步（）對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可要求（）缺陷（）未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求不合格（不符合）（）未滿足要求合格（符合）（）滿足要求放行（）對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可 偏離許可（）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正（）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施報(bào)廢（）為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施返工（）為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施降級(jí)（）為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變?nèi)纾涸蚝徒Y(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系(圖A)、從屬關(guān)系（圖B）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖C）。 3．什么是QA？ QA即英文QUALITY2．什么是內(nèi)審員？ 原則八：與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。□ 強(qiáng)化了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，建立了可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求?！跻子谑褂?、語(yǔ)言明確、易于翻譯和容易理解。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在2000年進(jìn)行修訂的其他主要原因還包括為了更加強(qiáng)調(diào)顧客滿意度監(jiān)控的重要性，為了滿足使用者對(duì)更通俗易懂的標(biāo)準(zhǔn)文件的需要，為了保證質(zhì)量管理體系的需求與標(biāo)準(zhǔn)指南之間的一致性，以及為了促進(jìn)同類質(zhì)量管理原則在各組織機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂充分考慮了舊標(biāo)準(zhǔn)（1987和1994年版）和現(xiàn)有同類管理體系的使用經(jīng)驗(yàn)，因此它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更恰當(dāng)?shù)胤从辰M織開(kāi)展其商業(yè)活動(dòng)的需要。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)GS、UL、CE等產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。可以說(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。也有很多是依據(jù)各國(guó)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：198ISO9001：198ISO9002：198ISO9003：198ISO9004：1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”，1906年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。2．適用范圍：QA、技術(shù)員、工程師、主管、內(nèi)審員的質(zhì)量體系培訓(xùn)3．主要內(nèi)容：A．ISO 9000認(rèn)證常識(shí)B．ISO 9000：2000版中提到的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則C．質(zhì)量——術(shù)語(yǔ) D．企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求E．將5S作為實(shí)施ISO 9000的輔助方法F．內(nèi)部質(zhì)量體系審核G．質(zhì)量體系文件的編制H．糾正及糾正措施你是不是覺(jué)得“ISO9000”、“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”、“質(zhì)量”、“管理體系”、“認(rèn)證”等等名詞聽(tīng)得很多，覺(jué)得耳熟？但是，如果真的問(wèn)你“什么叫ISO9000？”等等時(shí)，你是不是又抓頭撓耳、無(wú)可奉告？嗨！被我猜中了。ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。中央秘書(shū)處現(xiàn)有170名職員，由秘書(shū)長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。 （三）.什么叫認(rèn)證“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。 現(xiàn)在，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開(kāi)展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得到普及。（四）.推行ISO9000的作用，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系的審核是非常嚴(yán)格的。）在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格?！鯇?duì)標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。2. ISO9001：1994增加了哪些新的要求？□ 持續(xù)改進(jìn)?！?對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析二．ISO 9000∶2000——八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則——是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，用高度概括，易于理解的語(yǔ)言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。 原則五：管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 “管理者代表”這一職位名稱是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。 按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行審核任務(wù)。CONTROL的簡(jiǎn)稱，中文意義是質(zhì)量控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)”。 通過(guò)一個(gè)沒(méi)有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系(見(jiàn)圖B)。有關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程的概念（）組織（）職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施企業(yè)要以最佳成本達(dá)到和保持期望的產(chǎn)品質(zhì)量，必須有計(jì)劃地有效地利用企業(yè)的技術(shù)、人力和物質(zhì)資源。用戶的風(fēng)險(xiǎn)則是，質(zhì)量缺陷可能危及人身健康和安全等問(wèn)題。(四).必須結(jié)合企業(yè)的特點(diǎn)GB/T 。建立質(zhì)量體系要突出預(yù)防思想，做到預(yù)防為主。五．將5S作為實(shí)施ISO 9000的輔助方法“5S管理”是起源于日本的一種比較優(yōu)秀的質(zhì)量管理方法，目前在亞洲企業(yè)中較為流行。 5S分別是日文的第一個(gè)字母，它們的含義是： 終保持清潔的狀態(tài)。 企業(yè)推行5S管理，是指從上述五個(gè)方面進(jìn)行整頓，訓(xùn)練員工，強(qiáng)化文明生產(chǎn)的觀念，使得企業(yè)中每個(gè)場(chǎng)所的環(huán)境、每位員工的行為都能符合5S精神的要求。實(shí)施ISO9000的企業(yè)內(nèi)通常會(huì)有一個(gè)類似于ISO9000領(lǐng)導(dǎo)小組的機(jī)構(gòu)，沒(méi)有特殊情況的話，給該機(jī)構(gòu)賦予推行5S的職能比較恰當(dāng)。本階段可與ISO9000質(zhì)量體系運(yùn)行階段結(jié)合起來(lái)進(jìn)行。252。252。消除找尋物品的時(shí)間；252。素養(yǎng)每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣，并遵守規(guī)則做事。工作應(yīng)保持良好的狀態(tài)（如不可以隨意談天說(shuō)笑、離開(kāi)工作崗位、看小說(shuō)、打瞌睡、吃零食等）；3.待人接物誠(chéng)懇有禮貌；5. 整理應(yīng)有倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地布置總體規(guī)劃，并畫(huà)出規(guī)劃圖 l 不同物料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)來(lái)區(qū)分 ul 不同的生產(chǎn)線、工序應(yīng)設(shè)牌標(biāo)識(shí) u 文件、記錄等物品放置應(yīng)有規(guī)劃 n 抽屜應(yīng)整齊，不雜亂 n 清潔墻面要清潔 素養(yǎng)語(yǔ)言有禮貌 全空白表示適用于所有場(chǎng)所。(二).質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊(cè)第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為：n 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫(xiě)規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等）n 技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層文件。n 正文：程序文件正文參考以上格式（也可作為手冊(cè)正文參考格式）。八．糾正及糾正措施（一）.如何編寫(xiě)不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告？：A． 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；B． 審核員姓名；C． 審核依據(jù)（根據(jù)的程序、檢查表等）；D． 不合格事實(shí)上描述；E． 不合格類型（分輕微及嚴(yán)重不符合項(xiàng)）F． 不合格原因分析（導(dǎo)致缺點(diǎn)發(fā)生的原因）G． 建立采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期（應(yīng)采取之改善對(duì)策）H． 糾正措施完成情況及驗(yàn)證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議），寫(xiě)好不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中的不合格事實(shí)的描述、不合格問(wèn)題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。有的內(nèi)審員認(rèn)為對(duì)不合格項(xiàng)就事論事地進(jìn)行了糾正，就算已采取了糾正措施。甚至由于此種問(wèn)題，引起客戶終檢時(shí)提出拒收。(三)再論糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中，糾正措施具有特別重要的意義。內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核稍有不同是關(guān)于審核員能否對(duì)糾正措施提出建議的問(wèn)題。如果車間主任提出的糾正措施建議是“召開(kāi)大會(huì)、小組提出保證、個(gè)人寫(xiě)保證書(shū)”，之類的糾正措施，審核員就不應(yīng)加以認(rèn)可，因?yàn)檫@種糾正措施不是針對(duì)造成不合格的原