【正文】 l 預(yù)防措施（ ）為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施（ ）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步（ ）對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可要求（ ）缺陷（ ）未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求不合格（不符合）（ ）未滿足要求合格（符合）（ ）滿足要求放行（ ）對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可 偏離許可（ ）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正（ ）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施報(bào)廢（ ）為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施返工（ ）為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施降級（ ）為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變返修（ ）為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施有關(guān)合格（符合）的概念 的概念圖文件的術(shù)語l 信息 informationl 有意義的數(shù)據(jù)l 文件 documentl l 注 1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。l 注 3：某些 要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記l l 規(guī)范 specificationl 闡明 要求 ()的 文件 ()l 注：規(guī)范可能與活動有關(guān) (如：程序文件、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范 )或與 產(chǎn)品 ()有關(guān) (如：產(chǎn)品規(guī)范、l 性能規(guī)范和圖樣 )。l 質(zhì)量計(jì)劃 quality planl 對特定的 項(xiàng)目 ()、 產(chǎn)品 ()、 過程 ()或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些 程序 ()和相關(guān)資源的 文件 ()l 注 1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。l 注 3：質(zhì)量計(jì)劃通常是 質(zhì)量策劃 ()的結(jié)果之一。l 注 2：通常記錄不需要控制版本。 質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、程序文件、規(guī)范和記錄均是一種文件。l 檢驗(yàn) inspectionl 通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)l l 注 2：認(rèn)定可包括下述活動，如：l —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算；l —— 將新設(shè)計(jì) 規(guī)范 ()與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；l —— 進(jìn)行 試驗(yàn) ()和演示；l —— 文件發(fā)布前的評審。注 1： “已確認(rèn) ”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。l 鑒定過程 qualification processl 證實(shí)滿足規(guī)定 要求 ()的能力的 過程 ()l 注 1： “已鑒定 ”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。l 示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。注：評審也可包括確定 效率 ()。示例：管理評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。l 審核 auditl 為獲得 審核證據(jù)（ ） 并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 ()的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過程 ()l 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由 組織 ()自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我 合格 ()l 外部審核包括通常所說的 “第二方審核 ”或 “第三方審核 ”。l 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。l 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境 管理體系 ()被一起審核時(shí)，這種情況稱為 “一體化審核 ”。l 審核方案 audit programmel 針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組 (一次或多次 )審核 ()l 審核準(zhǔn)則 audit criterial 用作依據(jù)的一組方針、 程序 ()或要求l 審核證據(jù) audit evidencel 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。將收集到的 審核證據(jù) ()對照 審核準(zhǔn)則 ()進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果l 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或改進(jìn)的機(jī)會。l 注 2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。l 注 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員?！磳徍恕堤峁╆P(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員l 注 1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織 ()、過程 ()或活動的知識或技術(shù)，以及l(fā) l 注 2：在 審核組 ()中，技術(shù)專家不作為審核員。l 測量控制體系 measurement control systeml 為完成 計(jì)量確認(rèn)（ ） 并持續(xù)控制 測量過程（ ） 所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素l 測量過程 measurement processl 確定量值的一組操作l 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmationl 為確保 測量設(shè)備 ()符合預(yù)期使用 要求 ()所需要的一組操作l 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證 ()]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 ()]及隨后的l 再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。l 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。l 測量設(shè)備 measuring equipmentl 為實(shí)現(xiàn) 測量過程 ()所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合l 計(jì)量特性 metrological characteristicl 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征l l l 計(jì)量職能 metrological functionl 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施 測量控制體系 ()的職能ISO9001體系認(rèn)證價(jià)值體系認(rèn)證價(jià)值ISO9001體系認(rèn)證價(jià)值體系認(rèn)證價(jià)值 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對各部門的職 有效地、有秩序地開展給各項(xiàng)活動，保證工作順利進(jìn)行。解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時(shí)采取措施，確保 強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正 強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識。如果 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。l 與技能。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。l 原則四：過程方法l 將相關(guān)的資源和活動作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。l 原則六：持續(xù)改進(jìn)l 組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。l 原則八：互利的供方關(guān)系l 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001行業(yè)要求ISO/TS 16949生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序公司特殊要求規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客支持參考手冊顧客支持參考手冊l先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃l工具和技術(shù)工具和技術(shù)第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時(shí)做第三層次回答如何做第四層次信息記錄的提示 (如表格、名簽、標(biāo)簽 )等。戴明博土最早提出了 PDCA循環(huán)的概念，所以又稱其為 “戴明環(huán) ”。 P、 D、 C、 A四個(gè)英文字母所代表的意義如下：① 包括方針和目標(biāo)的確定以及活動計(jì)劃的制定；② 執(zhí)行就是具體運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃中的內(nèi)容；③ 就是要總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯(cuò)了，明確效果，找出問題；④ A（ Action） —— 行動（或處理）。對于沒有解決的問題，應(yīng)提給下一個(gè) PDCA循環(huán)中去解決。一個(gè)循環(huán)結(jié)束了，解決了一部分問題，可能還有問題沒有解決，或者又出現(xiàn)了新的問題，再進(jìn)行下一個(gè)PDCA循環(huán)，依此類推。3．階梯式上升 PDCA循環(huán)不是停留在一個(gè)水平上的循環(huán)，不斷解決問題的過程就是水平逐步上升的過程。作為推動工作、發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的有效工具，典型的模式被稱為 “四個(gè)階段 ”、 “八個(gè)步驟 ”和 “七種工具 ”。D、 C、 A。5W2H方法方法主題 要做的是什么？該項(xiàng)任務(wù)能取消嗎？ 為什么（ why） 位置 在哪兒做這項(xiàng)工作？必須在那兒做嗎？ 何時(shí)做（ when） 改變順序或組合人員 誰來做這項(xiàng)工作？應(yīng)該讓別人做嗎？為什么是我做這項(xiàng)工作？ 怎么做（ how） 簡化任務(wù)成本 much） 選擇一種改進(jìn)方法5W1H技術(shù)是工作 /任務(wù)設(shè)計(jì)中需要認(rèn)真思考的問題，它可以幫助你完善工作和任務(wù)設(shè)計(jì)，防止遺漏，使設(shè)計(jì)的結(jié)果更有效。 WHO由誰來執(zhí)行、誰來負(fù)責(zé)？明確工作 /任務(wù)的對象。 WHERE在哪里干，哪里開始？哪里結(jié)束？明確工作 /任務(wù)的空間位置和變化。明確任務(wù)的目的。工作 /任務(wù)完成的程序 /方法設(shè)計(jì)。MUCH:做多少？做到什么程度為好？明確工作 /任務(wù)的問題法與解決法。8D手法手法 (8DisciplinesQC　 1　　　 2　　　 3　?。觿e圖 ）直方圖 ）散布圖）控制圖 監(jiān)控過程的變異波動是否穩(wěn)定的工具 ）關(guān)連圖 ）矩陣圖法 ） 法親和圖 ）系統(tǒng)圖 ） 法 流程決定計(jì)劃圖 ）矩陣數(shù)據(jù)解析法 160