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質量體系基礎知識培訓教材-文庫吧資料

2025-01-26 02:25本頁面
  

【正文】 deviation permitl 產品 ()實現前 ,偏離原規(guī)定 要求 ()的許可l 注:偏離許可通常是在限定的產品數量或期限內并針對特定的用途。注:對不合格服務的情況,是通過終止服務來避免其使用。l l 注 2:返修與 返工( ) 不同,返修可影響或改變不合格產品的某些部分。為使不合格 產品 ()符合 要求 ()而對其所采取的措施l 注:返工與返修不同, 返修( ) 可影響或改變不合格產品的某些部分。l 合格(符合)的術語l 返工 reworkl 注 1:糾正可連同 糾正措施 ()一起實施。l 注 3: 糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的。l 注 2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取 預防措施 ()是為了防止發(fā)生。為消除已發(fā)現的 不合格 ()或其他 不良(?) 情況的原因所采取的措施l l 糾正措施 corrective actionl 注 1:一個潛在不合格可以有若干個原因。注 2: 顧客 ()希望的預期用途可能受 供方 ()信息的內容的影響,如所提供的操作或維護說明。因此,術語 “缺陷 ”應慎用。未滿足與預期或規(guī)定用途有關的 要求 ()l l 不合格(不符合) nonconformityl 未滿足 要求 ()l 缺陷 defectl 注 1:該定義與 ISO/IEC指南 2是一致的,但用詞上有差異,其目的是為了符合 GB/T19000的概念。滿足 要求 ()l 合格(符合)的術語l 合格(符合) conformityl —— 產品交付后的分布和場所?!?原材料和零部件的來源;l —— 加工過程的歷史;l 注 1:當考慮 產品( ) 時,可追溯性可涉及到:l 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力l l 可追溯性 traceabilityl 注:可信性僅用于非定量的總體表述。l 注 2:賦予產品、過程或體系的特性 (如:產品的價格,產品的所有者 )不是它們的質量特性。l 質量特性 quality characteristicl 注 2:特性可以是定性的或定量的。l 合同評審、采購、審核、管理評審等是從屬于過程的子過程。關于產品和過程的概念圖程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑過程一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動設計和開發(fā)將要求轉換為產品、過程或體系的一組過程項目由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程,該過程要達到符合時間、成本和資源約束條件在內的規(guī)定要求的目標產品過程的結果合同評審 采購 審核 管理評審 產品是體系中某過程的結果,過程實施的方法通過程序加以規(guī)定。注 2:當程序形成文件時,通常稱為 “書面程序 ”或 “形成文件的程序 ”。l 注 2:設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示 (如產品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā) )。l 注 4:根據 GB/T190162023改寫。l 注 2:在一些項目中,隨著項目的進展,其目標需修訂或重新界定,產品 特性 ()需逐步確定。l 過程和產品的術語項目 projectl 硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。流程性材料通常是有形產品,其量具l l l —— 無形產品的交付 (如知識傳授方面的信息傳遞 );l —— 在顧客提供的有形產品 (如維修的汽車 )上所完成的活動;l l l 注 2:服務通常是無形的并且是在 供方 ()和 顧客 ()接觸面上至少需要完成一項活動的結果。分。許多產品由不同類別的產品構成,服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成l l l 產品 productl l 注 1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動l 過程 processl 為了達到質量目標,最高管理者應提供必要的設施。關于組織的概念圖組織職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設備組織機構人員的責任、權限和相互關系的安排基礎設施組織運行所必須的設施、設備和服務體系相關方與組織的業(yè)績有利益關系的個人和團體工作環(huán)境工作時所處的一組條件供方提供產品的組織或個人顧客接受產品的組織或個人 組織在規(guī)定質量要求時,要考慮顧客、供方和其他相關方(如員工、股東、社會等)的需求和期望。 注 2:在合同情況下供方有時稱為 “承包方 ”。l 示例:制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。提供 產品 ()的 組織 ()或個人l 供方 supplierl 示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。接受 產品 ()的 組織 ()或個人l 顧客 customerl 工作時所處的一組條件l 注:條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素 (如溫度、承認方式、人體工效和大氣成分 )?!唇M織〉 組織 ()運行所需的設施、設備和服務的系統(tǒng)l 工作環(huán)境 work environmentl l 基礎設施 infrastructurel 注 2:組織結構的正式表述通常在 質量手冊 ()或 項目 ()的 質量計劃 ()中提供。l 術語 “組織 ”在 ISO/IEC指南 2中有不同的定義。注 2:組織可以是公有的或私有的。l 示例:公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施l 達到的結果與所使用的資源之間的關系有關管理的概念圖管理指揮和控制組織的協(xié)調的活動最高管理者在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人質量方針最高管理者正式發(fā)布的該組織質量宗旨和方向質量目標在質量方面所追求的目的體系(系統(tǒng))相互關聯或相互作用的一組要素管理體系建立方針和目標并實現這些目標的體系質量管理體系在質量方面指揮和控制組織的管理體系質量管理在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動質量策劃質量管理的一部分,制定質量目標并規(guī)定必要的過程和資源以實現目標質量控制質量管理的一部分,致力于滿足質量要求質量保證質量管理的一部分,提供質量要求會得到滿足的信任質量改進質量管理的一部分,增強滿足質量要求的能力有效性完成策劃的活動和達到策劃結果的程度效率達到結果與所使用的資源間的關系持續(xù)改進增強滿足要求能力的循環(huán)活動組織的術語l 組織 anizationl l 有效性 effectivenessl 完成策劃的活動和達到策劃結果的程度l 效率 efficiencyl 質量管理 ()的一部分,致力于增強滿足質量 要求 ()的能力l 注:要求可以是有關任何方面的,如 有效性 ()、 效率 ()或 可追溯性()。l 管理的術語l 質量控制 quality controll 質量管理 ()的一部分,致力于滿足質量 要求 ()l 質量保證 quality assurancel 質量管理 ()的一部分,致力于提供質量 要求 ()會得到滿足的信任l 質量改進 quality improvementl ”l 最高管理者 top managementl 在最高層指揮和控制組織 ()的一個人或一組人l 質量管理 quality managementl 在質量 ()方面指揮和控制組織( )的協(xié)調的活動l 注:在質量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質量方針 ()和質量目標 ()以及質量策劃 ()、質量控制 ()、質量保證 ()和質量改進 ()。當 “management”以這樣的意義使用時,均應附有某些修飾詞以避免與上述 “management” 的l 定義所確定的概念相混淆。167。 質量目標 quality objectivel 在質量 ()方面所追求的目的l 注 1:質量目標通常依據組織的質量方針 ()制定。l 注 2:本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎 (見 )。 質量管理體系 quality management systeml 在質量 ()方面指揮和控制組織 ()的管理體系 ()167。 體系 (系統(tǒng) ) systeml 相互關聯或相互作用的一組要素 管理體系 management systeml 建立方針和目標并實現這些目標的體系 ()l 注:一個組織 ()的管理體系可包括若干個不同的管理體系,如質量管理體系 ()、財務管理l 體系或環(huán)境管理體系。在規(guī)定質量要求時,通常應明確其等級,如賓館的星級,星級越高,質量要求越高。
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