【正文】 已修改； ? ⑤相關的其它質量管理體系文件規(guī)章制度已修改； ? ⑥合同已修改； ? ⑦質量審核和復審中提出了改進要求。通知中除了寫明修改內容之外，還應規(guī)定修改項生效的實施時間。應制訂修改程序，嚴格履行更改的審批手續(xù)，保證所的持有者都使用統(tǒng)一的現(xiàn)行有效的質量手冊。 3/15/2023 23 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? ⑶ 發(fā)放管理 ? 手冊的發(fā)放應規(guī)定發(fā)放范圍及其數(shù)量，編號登記并辦理簽收手續(xù)，明確質量手冊持有者或保管人。對評審中分歧較大的意見，必要時請求組織最高管理者裁決。 ? ②在初稿編制結束后，應由組織的領導和各部門的代表進行評審，協(xié)調統(tǒng)一認識，然后按評審意見進行修改。應規(guī)定質量手冊的編制、評審、審定和批準程序，明確人員及其職責。其主要職責是負責組織編制、校審、修訂和換版；負責對質量手冊的內容進行解釋并使有關人員理解手冊；確定分發(fā)范圍，對質量手冊的保管情況進行檢查。 3/15/2023 21 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? （五） 質量手冊的管理 ? 質量手冊是質量管理體系的主要文件，所以除了一般對文件的管理要求之外，還應就下列幾個方面進行規(guī)定。也可將兩份清單作為文件獨立出來不予附錄。 ? 正文內容在編寫時可參考輔導材料中第三章第二節(jié)《 ISO 9001標準理解及實施要點》。 ? 7． 0 產品實現(xiàn) 內容有實現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購、生產和服務的提供，監(jiān)視和測量裝置的控制。在質量手冊中，只就直接影響產品質量的從事質量管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的組織高層領導、獨立行使權力的人員、合同環(huán)境下的組織代表等崗位以及生產技術業(yè)務部門的質量職責作出原則的規(guī)定）、管理評審。 ? 正文主要內容有： ? 4． 0 質量管理體系 闡述建立體系目的、范圍、職責、要求等以及其他相關內容（也可包括文件控制程序和質量記錄控制程序）。 ? 上述三項內容的層次編排，可視情而定。應闡明要求與其它要求的聯(lián)系及接口。同時，還應規(guī)定各項活動之間的分工界限和工作接口及協(xié)調措施。在轉換方面，要原則規(guī)定活動的條件、內容、階段、要求、方法、承擔部門或人員。這個過程包括輸入、轉換和輸出三個方面。質量手冊要原則規(guī)定要求的活動程序，必要時應輔以工作流程圖和信息流程說明。要求的目標是指其職能發(fā)揮至最佳狀態(tài)時應達到的期望目的的。 ? ①目標和原則。其要求的順序，一般采用過程方法按順序闡述。在編寫質量手冊時，可以將若干項要求合為一章闡述，也可以將一項要求分寫成幾章。將質量管理體系的相關過程職責分配到各職能部門或個人。用以說明的圖有組織機構圖、質量管理體系結構圖。 ? g組織結構。 ? f組織概況 組織概況主要闡述的內容包括組織性質、規(guī)模、產品類型、設施、能力和質量情況等其中，重點要闡明生產設施、檢測手段和技術力量。 ? 如對標準有刪減的，應說明理由，根據(jù)組織實際情況，在限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品能力，也不免除組織的相應責任的那些質量管理體系要求這個前提下，刪減標準中的有關條款；引用或配合使用的有關標準和文件、術語和定義（質量手冊中采用的術語，若現(xiàn)行標準中已有規(guī)定者，可說明所依據(jù)的標準；無規(guī)定者，則應給出定義或說明）。 ? d質量手冊說明。篇幅長的手冊，可編入節(jié)號、節(jié)名。目錄是手冊的一個組成部分。由總經(jīng)理簽發(fā)的管理者代表任命書。批準頁中撰寫組織最高管理者批準實施的指令、簽署及日期。各手冊的持有者應有相應的編號，以便登記管理。 ? ⑹發(fā)放編號。 ? ⑸受控狀態(tài)。 ? ⑷文件編號。 3/15/2023 15 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? ⑶組織名稱。 ? ⑵版本號。 ? 一、封面部分 沒有統(tǒng)一格式，封面應包含以下幾項內容： ? ⑴手冊標題。 3/15/2023 14 上海眾標科技發(fā)展有限公司 （四） 質量手冊的構成和內容 ? 組織編制質量手冊可根據(jù)具體情況自行安排章節(jié)結構，沒有統(tǒng)一的程式，可以刪減標準第七章“產品實現(xiàn)”中的某些要求，其詳略程度和編排可以根據(jù)組織的規(guī)模和產品的復雜程度有所不同。 ? 此外，質量手冊的術語要規(guī)范，文字要正確，語言要精煉，文章結構應嚴謹。對于在主觀上經(jīng)過一定的努力仍做不到的或客觀上尚未具備實施條件的，可另立文件備查，暫不列入質量手冊。 3/15/2023 13 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? 質量手冊的規(guī)定應當在總結自己經(jīng)驗的基礎上，盡可能地采用國內外的先進標準、經(jīng)驗和科學技術，以促進組織質量管理水平的提高。同時，還應適合其他的環(huán)境條件，使質量管理體系具有環(huán)境適應性。 ? 質量手冊應圍繞明確的質量目標，對為實現(xiàn)目標所要開展的各項活動作出規(guī)定，這些活動的重點是掌握現(xiàn)存的或潛在的質量問題，適時地采取糾正或預防措施，并提供必要的證據(jù)。 3/15/2023 12 上海眾標科技發(fā)展有限公司 （三）質量手冊的編制原則和要求 ? 質量手冊的編制在體系分析后進行，是在體系的初步設計階段形成的文件。 ? 質量手冊按其適用的產品分，有各類產品的質量手冊。在規(guī)模大的組織中，可以根據(jù)體系分析的結果和實際需要，對處于下一層次的部門的質量管理子體系和職能質量管理子體系，分別編制相關部門的質量手冊和職能質量手冊，用于內部管理。 ? 質量手冊按其闡述的質量管理體系層次分，可分為總質量手冊、部門的質量手冊和職能的質量手冊三種。 3/15/202