【正文】 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證 ()]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 ()]及隨后的l 再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。l 注 2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。l 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。l 注 4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。l 測(cè)量設(shè)備 measuring equipmentl 為實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過程 ()所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合l 計(jì)量特性 metrological characteristicl 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征l 注 1： 測(cè)量設(shè)備 ()通常有若干個(gè)計(jì)量特性。l 注 2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。l 計(jì)量職能 metrological functionl 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施 測(cè)量控制體系 ()的職能ISO9001體系認(rèn)證價(jià)值體系認(rèn)證價(jià)值ISO9001體系認(rèn)證價(jià)值體系認(rèn)證價(jià)值 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門的職 責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開展給各項(xiàng)活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行。強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過定期的管理評(píng)審達(dá)到了 解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時(shí)采取措施，確保 體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對(duì)企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正 及改良的目的。強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果 企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對(duì)企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終大大提高企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。管理體系的類型管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)管理體系ISO 9000 系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 16949 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 17799 信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)HACCP/ISO 15161 食品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)CMM/ISO 15504 軟體成熟度與能力評(píng)估質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系職業(yè)健康安全管理體系QS 9000 美國汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)VDA 德國汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)TL 9000 通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS 9000 航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GMP 中國制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GJB 9001A—2023國家軍用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 14001環(huán)境管理規(guī)范ISO 14004環(huán)境管理體系原則體系和技持技術(shù)通用指南OHSAS 18001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范OHSAS 18002職業(yè)健康安全管理指南歐共體標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)（ 2023版）其它基礎(chǔ)知識(shí)l 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南l 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)l 組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭(zhēng)取超過顧客的期望。l 與技能。l 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用l 領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。l 原則三：全員參與l 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。l 原則四：過程方法l 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。l 原則五：管理的系統(tǒng)方法l 識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。l 原則六：持續(xù)改進(jìn)l 組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。l 原則七：基于事實(shí)的決策方法l 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。l 原則八：互利的供方關(guān)系l 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001行業(yè)要求ISO/TS 16949生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序公司特殊要求規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客支持參考手冊(cè)顧客支持參考手冊(cè)l先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃l工具和技術(shù)工具和技術(shù)第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時(shí)做第三層次回答如何做第四層次信息記錄的提示 (如表格、名簽、標(biāo)簽 )等。第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)質(zhì)量手冊(cè)程序文件工作指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書 )其它文件PDCA戴明環(huán)戴明環(huán)戴明博土最早提出了 PDCA循環(huán)的概念，所以又稱其為 “戴明環(huán) ”。 PDCA循環(huán)是能使任何一項(xiàng)活動(dòng)有效進(jìn)行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質(zhì)量管理中得到了廣泛的應(yīng)用。 P、 D、 C、 A四個(gè)英文字母所代表的意義如下：① P（ Plan） —— 計(jì)劃。包括方針和目標(biāo)的確定以及活動(dòng)計(jì)劃的制定；② D（ DO） —— 執(zhí)行。執(zhí)行就是具體運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃中的內(nèi)容；③ C（ Check） —— 檢查。就是要總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果，分清哪些對(duì)了，哪些錯(cuò)了，明確效果，找出問題；④ A（ Action） —— 行動(dòng)（或處理）。對(duì)總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化，或制定作業(yè)指導(dǎo)書，便于以后工作時(shí)遵循；對(duì)于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。對(duì)于沒有解決的問題，應(yīng)提給下一個(gè) PDCA循環(huán)中去解決。PDCA循環(huán)有以下四個(gè)明顯特點(diǎn)：1．周而復(fù)始PDCA循環(huán)的四個(gè)過程不是運(yùn)行一次就完結(jié)，而是周而復(fù)始地進(jìn)行。一個(gè)循環(huán)結(jié)束了，解決了一部分問題，可能還有問題沒有解決，或者又出現(xiàn)了新的問題，再進(jìn)行下一個(gè)PDCA循環(huán)，依此類推。2．大環(huán)帶小環(huán)類似行星輪系，一個(gè)公司或組織的整體運(yùn)行體系與其內(nèi)部各子體系的關(guān)系，是大環(huán)帶動(dòng)小環(huán)的有機(jī)邏輯組合體。3．階梯式上升 PDCA循環(huán)不是停留在一個(gè)水平上的循環(huán)，不斷解決問題的過程就是水平逐步上升的過程。4．統(tǒng)計(jì)的工具PDCA循環(huán)應(yīng)用了科學(xué)的統(tǒng)計(jì)觀念和處理方法。作為推動(dòng)工作、發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的有效工具，典型的模式被稱為 “四個(gè)階段 ”、 “八個(gè)步驟 ”和 “七種工具 ”。四個(gè)階段就是 P、 D、 C、 A。 5W2H方法方法主題 做什么（ what） 要做的是什么？該項(xiàng)任務(wù)能取消嗎？ 取消不必要的任務(wù)目的 為什么（ why） 為什么這項(xiàng)任務(wù)是必須的？澄清目的 位置 在何處做（ where） 在哪兒做這項(xiàng)工作？必須在那兒做嗎？ 順序 何時(shí)做（ when） 什么時(shí)間是做這項(xiàng)工作的最佳時(shí)間？必須在那個(gè)時(shí)間做嗎？ 改變順序或組合人員 誰來做（ who） 誰來做這項(xiàng)工作？應(yīng)該讓別人做嗎？為什么是我做這項(xiàng)工作？ 方法 怎么做（ how） 如何做這項(xiàng)工作？這是最好的方法嗎？還有其他方法嗎？ 簡(jiǎn)化任務(wù)成本 花費(fèi)多少（ howmuch） 現(xiàn)在的花費(fèi)是多少？改進(jìn)后將花費(fèi)多少？ 選擇一種改進(jìn)方法5W1H技術(shù)是工作 /任務(wù)設(shè)計(jì)中需要認(rèn)真思考的問題，它可以幫助你完善工作和任務(wù)設(shè)計(jì)，防止遺漏，使設(shè)計(jì)的結(jié)果更有效。 WHAT什么事？要做什么？明確工作 /任務(wù)的內(nèi)容。 WHO由誰來執(zhí)行、誰來負(fù)責(zé)？明確工作 /任務(wù)的對(duì)象。 WHEN什么時(shí)候開始？什么時(shí)候結(jié)束？什么時(shí)候檢查？明確工作 /任務(wù)的時(shí)間表。 WHERE在哪里干，哪里開始？哪里結(jié)束？明確工作 /任務(wù)的空間位置和變化。 WHY這樣干的必要性是什么？有沒有更好的辦法？告訴下級(jí)事情的重要性可以使他更負(fù)責(zé)任！或受到激勵(lì)。明確任務(wù)的目的。 HOW如何做？應(yīng)該用什么方法做？ 工作 /任務(wù)完成的程序 /方法設(shè)計(jì)。有時(shí)候還加上 HOWMUCH:做多少？做到什么程度為好？明確工作 /任務(wù)的問題法與解決法。 8D手法手法 (8Disciplines)l D1第一步驟：建立解決問題小組l D2第二步驟：描述問題l D3第三步驟：執(zhí)行暫時(shí)對(duì)策l D4第四步驟：找出問題真正原因l D5第五步驟：選擇永久對(duì)策l D6第六步驟：執(zhí)行及驗(yàn)證永久對(duì)策l D7第七步驟：防止再發(fā)l D8第八步驟：團(tuán)隊(duì)激勵(lì)新舊新舊 QC7大手法大手法依據(jù)事實(shí)的 QC七大手法 　 1）查檢表 　　　 2）魚骨圖 　　　 3）柏拉圖 　　4）層別圖 　　　　　 5）直方圖 　　6）散布圖7）控制圖 監(jiān)控過程的變異波動(dòng)是否穩(wěn)定的工具 　　　 1）關(guān)連圖 　　　 2）矩陣圖法 　　　 3） KJ法親和圖 　　　 4）系統(tǒng)圖 　　　 5） PDPC法 流程決定計(jì)劃圖 　　　 6）矩陣數(shù)據(jù)解析法 　　7）頭腦風(fēng)暴法謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH