【導(dǎo)讀】民以食為先、食以安為先。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體工作人員會(huì)議審核同意，現(xiàn)予以發(fā)布。本手冊(cè)自2020年7月1. 《質(zhì)量手冊(cè)》（第四版）同時(shí)作廢。其內(nèi)容涉及到本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)活動(dòng)。全體工作人員的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件和重要依據(jù)。人員認(rèn)真學(xué)習(xí)理解，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行，確保實(shí)現(xiàn)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量目標(biāo)。--在質(zhì)量體系運(yùn)行中代表最高管理者行使權(quán)利；--按建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系；--對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查及外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)；任命為監(jiān)督驗(yàn)證員。成立的事業(yè)法人單位，具有獨(dú)立開展業(yè)務(wù)的權(quán)力，檢測(cè)工作不受任何行政干預(yù)。國家法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；若有違反公正性聲明的行為或。對(duì)客戶造成損失的，本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將嚴(yán)肅處理，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。

　　

【正文】 設(shè)備，確保檢測(cè)區(qū)域整潔、舒適。 對(duì)校準(zhǔn)檢測(cè)過程中發(fā)生較大的及振動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采取防音、防震措施。使其與其它有效隔離，對(duì)測(cè)量過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) ，安裝通風(fēng)換氣系統(tǒng)，防止交差污染且危險(xiǎn)品分類與管理。 爆炸品（如：三硝基苯、三硝基苯酚等），應(yīng)單獨(dú)存放于陰涼處。 （如：氯酸鹽、硝酸鹽等），不能與還原性物質(zhì)和強(qiáng)酸混放，否則會(huì)發(fā)生爆炸或產(chǎn)生有害氣體。 （如：乙醇、乙醚、丙烷等），應(yīng)單獨(dú)存放，使用時(shí)要遠(yuǎn)離明火和電源開關(guān)處 腐蝕性物品（如：氫氟酸、鹽酸、硫酸、硝酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、銨水等），按酸、堿等分類并單獨(dú)放置，使用時(shí)有揮發(fā)性的要在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，同時(shí)注意不要讓腐蝕性物質(zhì)接觸人體，以免造 成腐蝕。 毒害品分為劇毒品和有毒品，凡生物試驗(yàn)在 50 mg/kg 以下的稱為劇毒品。有毒品可與鹽類放在一起，但必須做到每人都要知道為何種物品，劇毒品要單獨(dú)存放于鐵柜中，同時(shí)要用有兩把鑰匙的鎖鎖好，兩把鑰匙要由兩人分別保管。劇毒品使用時(shí)要有第三人在場(chǎng)，藥品量及每次取用量及剩余量要做好“劇 45 常德市糧油食品質(zhì)量檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： CLJ/A00102020 第 3 頁 共 3 頁 主題 環(huán)境 第 5 版 第 0 次修訂 頒布日期： 2020 年 5 月 30 日 毒品保管臺(tái)帳”記錄，并 由三人共同簽字后鎖入鐵柜中。易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)有嚴(yán)格的安全隔離措施，要有明顯的標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和實(shí)施安全作業(yè)管理程序，對(duì)涉及化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境，必須有效控制確保安全。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)建立在緊急情況下的應(yīng)急處理措施，如果出現(xiàn)險(xiǎn)情和意外時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能在第一時(shí)間做出快速反應(yīng)，防止事態(tài)擴(kuò)大，盡量減少損失，并立即想主管部門和安全管理部門報(bào)告。 危險(xiǎn)品分類清冊(cè) 藥品分類 藥品名稱 易然品 乙醇 腐蝕性物品 雙氧水、 高氯酸、磷酸、硫酸、鹽酸 氧化劑 硝酸銀、硝酸鉍、亞硝酸鈉、氯化鈣、氯化鈉、氯化亞錫、 有毒品 草酸、高氯酸、氫氟酸 劇毒品 無 爆炸品 無 自燃然物品 無 易然固體 濾紙、脫脂棉 46 常德市糧油食品質(zhì)量檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： CLJ/A00112020 第 1 頁 共 5 頁 主題 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 5 版 第 0 次修訂 頒布日期： 2020 年 5 月 30 日 概述 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作必需的重要資源，也是保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量、獲取可 靠測(cè)量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，為保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，配備正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施，有必要對(duì)所使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行有效控制。 范圍 適用于 檢驗(yàn)檢測(cè)用檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)、檔案管理等。 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施的購置申請(qǐng)、校準(zhǔn)、使用、標(biāo)識(shí)和維護(hù)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)擬購檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施的訂購、驗(yàn)收、建檔和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理；資料室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)收后建立臺(tái)帳。 控制要點(diǎn) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)正確配備檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施，對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，建立維護(hù)保養(yǎng)程序，明確維護(hù)儀器項(xiàng)目和保養(yǎng)周期，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好相應(yīng)的記錄，使儀器設(shè)備始終處于完好的狀態(tài)。 儀器設(shè)備到貨后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)人員進(jìn)行驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)確認(rèn)滿足規(guī)定技術(shù)要求，及時(shí)按照《儀器 設(shè)備的控制與管理程序 》建立儀器 47 常德市糧油食品質(zhì)量檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： CLJ/A00112020 第 2 頁 共 5 頁 主題 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 5 版 第 0 次修訂 頒布日期： 2020 年 5 月 30 日 設(shè)備檔案。儀器設(shè)備在交付使用前由資料室負(fù) 責(zé)列入校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施，確認(rèn)符合規(guī)定要求后，方可使用。 關(guān)鍵設(shè)備的操作授權(quán) 大型精密儀器、貴重儀器和操作復(fù)雜的儀器設(shè)備應(yīng)編制安全操作和維護(hù)規(guī)程，由經(jīng)過授權(quán)的人員進(jìn)行操作。用于檢驗(yàn)的每一臺(tái)設(shè)備使用和維護(hù)的最新說明書，操作規(guī)程應(yīng)便于有關(guān)人員取用閱讀。每臺(tái)儀器設(shè)備及其軟件，均應(yīng)貼唯一性標(biāo)志，使用標(biāo)簽。 儀器設(shè)備檔案至少包括： ； 、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他惟一性標(biāo)識(shí)； ； ； ，或 指明其地點(diǎn)； 、結(jié) 果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； 、以及已進(jìn)行的維護(hù)； 、故障、改裝或修理記錄。 設(shè)備停用 如果檢測(cè)儀器設(shè)備有過載、錯(cuò)誤操作、顯示結(jié)果可疑、或通過檢定 /校準(zhǔn)表 48 常德市糧油食品質(zhì)量檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： CLJ/A00112020 第 3 頁 共 5 頁 主題 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 5 版 第 0 次修訂 頒布日期： 2020 年 5 月 30 日 明有缺陷時(shí)應(yīng)立即 停止使用，記錄上述現(xiàn)象。盡可能單獨(dú)隔離存放以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清楚表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)后并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止方能再次投入使用。技術(shù)負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員應(yīng)該核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的數(shù)據(jù)的影響，并執(zhí)行《不符合工作的處理程序》，如影響到檢測(cè)結(jié)果，立即停發(fā)或追回檢測(cè)報(bào)告。 所有需要校準(zhǔn)的設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種，通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。包括上次校準(zhǔn)的日期。 設(shè)備期間核查 對(duì)重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān) 鍵測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)利用期間核查，以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度和可靠性，減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所造成的測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)。中心技術(shù)負(fù)責(zé)人選擇通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)或者能力驗(yàn)證；使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；相同儀器之間比對(duì)；同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)；對(duì)保留樣品的再檢測(cè)；這些方法對(duì)需要核查的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。 如果儀器設(shè)備的校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員立即組織設(shè)備使用人員進(jìn)行數(shù)據(jù)修正，確保該修正因子的備份得到及時(shí)正確的更新。監(jiān)督員對(duì)其實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督記錄并予以保存。 設(shè)備檢定和溯源 49 常德市糧油 食品質(zhì)量檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： CLJ/A00112020 第 4 頁 共 5 頁 主題 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 5 版 第 0 次修訂 頒布日期： 2020 年 5 月 30 日 用于檢驗(yàn)的設(shè)備及其軟件的誤差、準(zhǔn)確度、分辨力、穩(wěn)定性等技術(shù)指標(biāo)往往是測(cè)量不確定度評(píng)定需要考慮的因素，本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配備和使用的儀器設(shè)備應(yīng)符合認(rèn)可項(xiàng)目所依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量值，制定了校準(zhǔn)計(jì)劃。對(duì)于檢驗(yàn)的所有儀器設(shè)備，包括用于抽樣在內(nèi)的全部檢測(cè)設(shè)備在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以確保檢 驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制中心的檢驗(yàn)設(shè)備、量具、量器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源計(jì)劃及核查方法，并對(duì)認(rèn)證項(xiàng)目有關(guān)的檢驗(yàn)量值是否達(dá)到有效的溯源進(jìn)行確定。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人購買和使用國家公布的，且?guī)в惺跈?quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到 SI 測(cè)量單位或上級(jí)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)內(nèi)部參考物質(zhì)安排進(jìn)行核查和驗(yàn)證，在充分證明其可靠有效后可投入使用。標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人管理，按證書所規(guī)定的存儲(chǔ)條件和環(huán)境要求進(jìn)行保管，統(tǒng)一發(fā)放。相關(guān)檢測(cè)人員領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后依照證書所給出 的適用范圍、使用說明、測(cè)量方法、操作步驟進(jìn)行核查。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適應(yīng)范圍、使用說明、測(cè)量方法與步驟、存儲(chǔ)條件和環(huán)境要求信息，以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用按照《樣品處置控制程序》執(zhí)行，以防被污染或損壞，確保其完整性。 儀器設(shè)備的降級(jí)與報(bào)廢 50 常德市糧油食品質(zhì)量檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： CLJ/A00112020 第 5 頁 共 5 頁 主題 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 5 版 第 0 次修訂 頒布日期： 2020 年 5 月 30 日 如果儀器設(shè)備的原準(zhǔn)確度等級(jí)不能符合要求，但降級(jí)后經(jīng)檢定可滿足一定的檢驗(yàn)要求，經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可使用，并粘貼黃色準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)。 儀器設(shè)備損壞或檢定不合格無法修復(fù)或無修復(fù)價(jià)值的，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可作報(bào)廢處理，并粘貼紅色停用標(biāo)識(shí)。 支持性文件 《儀器 設(shè)備的控制與管理程序 》 《外部設(shè)備使用的管理程序》 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序》 51 常德市糧油食品質(zhì)量檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： CLJ/A00122020 第 1 頁 共 4 頁 主題 管理體系 第 5 版 第 0 次修訂 頒布日期： 2020 年 5 月 30 日 概述 建立、實(shí)施并保持文件化的管理體系，確立工作管理體系的方針和目標(biāo)，確保本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體人員熟悉、理解、并可方便獲取和執(zhí)行管理體系文件，以保證本檢驗(yàn)檢測(cè)的檢測(cè)工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。 范圍 適用于本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的有關(guān)人員 職責(zé) 主任主持建立管理體系，制定本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，主持管理評(píng)審。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編制、宣貫和運(yùn)行。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)活動(dòng)組織實(shí)施和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證。 全體工作人員根據(jù)質(zhì)量職責(zé)按管理體系文件規(guī)定實(shí)施相應(yīng)的活動(dòng)。 控制要點(diǎn) 管理體系的建立 由主任主持建立管理體系，根據(jù)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求及本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針，組織有關(guān)人員建立符合本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際，便于全面實(shí)施的檢測(cè)管理體系。 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為保證管理體系的有效運(yùn)行而建立的 組織機(jī)構(gòu)、分配的 52 常德市糧油食品質(zhì)量檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： CLJ/A00122020 第 2 頁 共 4 頁 主題 管理體系 第 5 版 第 0 次修訂 頒布日期： 2020 年 5 月 30 日 各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)在本手冊(cè) 章的詳細(xì)描述。所有崗位的職責(zé)詳見本手冊(cè)第 章的詳細(xì)描述。 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為保證檢測(cè)管理體系有效運(yùn)行，編制了全套管理體系文件，全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會(huì)，嚴(yán)格執(zhí)行。 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)管理體系的運(yùn)作過程在本手冊(cè)另行描述，見附件《檢測(cè)工 作流程圖》和附件《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作流程圖》。 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為保證檢測(cè)工作的有效開展而配備了能滿足工作需要、符合相關(guān)要求的技術(shù)、管理人員、相應(yīng)的儀器設(shè)備及設(shè)施環(huán)境，見附件《檢驗(yàn)檢測(cè)人員一覽表》、附件《檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表》、附件《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》，附件《檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目一覽表》提供了已開展的檢測(cè)工作的能力和范圍。 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系對(duì)檢測(cè)報(bào)告形成的全過程從檢測(cè)實(shí)施有關(guān)的人員、儀器設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境、檢測(cè)方法等方面確保符合相關(guān)技術(shù)要求，同時(shí)加強(qiáng)文件控制、不符合工作控制，通過內(nèi)審、管理評(píng) 審、申訴和投訴處理等手段改進(jìn)和提高管理體系運(yùn)行水平和檢測(cè)工作質(zhì)量，制定了描述以檢測(cè)工作為主干線，支持服務(wù)為基礎(chǔ)，管理工作促改進(jìn)的相互關(guān)系的附件《管理體系控制框圖》。 管理體系文件 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件分內(nèi)部編制文件和采用的外來文件兩大類， 4 個(gè)層次。 第一層次文件：《質(zhì)量手冊(cè)》。質(zhì)量手冊(cè)是闡明本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量方 53 常德市糧油食品質(zhì)量檢測(cè)中心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： CLJ/A00122020 第 3 頁 共 4 頁 主題 管理體系 第 5 版 第 0 次修訂 頒布日期： 2020 年 5 月 30 日 針，描述本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)按有關(guān)要求建立和運(yùn)行管理體系的綱領(lǐng)性文件； 第二層次文件：《程序文件》。程序文件是規(guī)定本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，還包括管理制度。 第三層次文件：《作業(yè)指導(dǎo)書》。作業(yè)指導(dǎo)書是規(guī)定某項(xiàng)具體活動(dòng)的詳細(xì)指導(dǎo)性文件。包括各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、檢測(cè)細(xì)則、技術(shù)法規(guī)文件； 第四層次文件：記錄。記錄表格是程序文件的附件內(nèi)容，記錄是管理體系運(yùn)行的見證，貫穿于“ 產(chǎn)品”（報(bào)告）形成的全過程。包括質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量報(bào)告等。 ，也可以是以其它可靠方式保存的形式。 管理體系文件組成形態(tài)： 綱領(lǐng)性文件 質(zhì)量手冊(cè) 支持性文件 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 證實(shí)性文件 質(zhì)量、技術(shù)記錄 管理體系檢查 每年由主任（最高管理者）組織并主持對(duì)管理體系進(jìn)行管理評(píng)審。對(duì)管理評(píng)審結(jié)果進(jìn)行糾正、預(yù)防措施；提出改進(jìn)方案，確定管理體系