【導(dǎo)讀】根據(jù)ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司現(xiàn)行的實(shí)際情況，編制了質(zhì)量手冊。要求公司全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格遵守和堅(jiān)決貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊的各項(xiàng)規(guī)定和要求。1）證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。和適用的法規(guī)要求，從而達(dá)到顧客滿意。2）本手冊刪減了“生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)”條款。通過相應(yīng)的檢測器具予以檢測、確認(rèn)。本質(zhì)量手冊由辦公室編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施?；蚬疽酝獾钠渌藛T。非受控副本不受文件修改的控制，不可在公司范圍內(nèi)使用。發(fā)放，并按照《文件和資料控制程序》的要求予以登記。A國際、國家頒布新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、法令；B本公司組織機(jī)構(gòu)變動；C本公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化；E本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整。修改應(yīng)按照《文件和資料控制程序》進(jìn)行，報管理。如更改質(zhì)量手冊的版次，由文件管理員更換受控原件和所有已發(fā)。改頁，辦好簽收手續(xù)收交回失效頁，同時在修改頁上記錄。

　　

【正文】 取必要的控制措施。 文件編號： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 生產(chǎn)過程確認(rèn) （刪除） 標(biāo)識和可追溯性 1）公司根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品，如倉庫負(fù)責(zé)在庫原材料、半成品和成品的標(biāo)識及標(biāo)識的維護(hù)；質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中產(chǎn)品的標(biāo)識和維護(hù)檢驗(yàn)后產(chǎn)品的標(biāo)識；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識和維護(hù)等。 2）公司每批成品使用一種標(biāo)識，實(shí)現(xiàn)可追溯性要求。 客戶財(cái)產(chǎn) 1） 本公司必須妥善保管在公司控制下或公司使用的客戶財(cái)產(chǎn) （圖紙 、技術(shù)資料 和樣件以及個人信息 等 ） 。 2） 客戶財(cái)產(chǎn)到達(dá)公司后，由 經(jīng)營部 組 織 工程 部和質(zhì)量部對其進(jìn)行驗(yàn)證，并進(jìn)行標(biāo)識 。圖紙 、樣件 由工程部保管，并按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 3）當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，由發(fā)現(xiàn)部門進(jìn)行記錄，通知 經(jīng)營部 ，由 經(jīng)營部 向客戶報告，并與客戶共同協(xié)商解決。 4）有關(guān)客戶財(cái)產(chǎn)的記錄由 工程部 按《質(zhì)量記錄控制程序》要求保存。 產(chǎn)品防護(hù) 1）公司制定規(guī)定從原材料入庫后到產(chǎn)品交付給客戶之前如何進(jìn)行對其防護(hù)，包括標(biāo)識的實(shí)施和保持、搬運(yùn)方法、包裝、儲存和保護(hù)的要求。防護(hù)的對象也包括產(chǎn)品的組成部分。 2）公司根據(jù)客戶的要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，其 中倉庫負(fù)責(zé)倉儲、防護(hù)；市場部負(fù)責(zé)發(fā)貨到客戶處的運(yùn)輸過程的防護(hù)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程的防護(hù)。 測量和監(jiān)控裝置的控制 1）公司質(zhì)量部根據(jù)設(shè)計(jì)輸出和產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)對所需實(shí)施的監(jiān)視和測量進(jìn)行策劃，并依此確定為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置。 2）質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢查測量結(jié)果是否與所策劃的測量要求一致，以確定監(jiān)視和測量活動的可行性以及監(jiān)視和測量裝置的能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不可實(shí)施或達(dá)不到要求時，應(yīng)重新進(jìn)行策劃。 3）對有必要確保有效結(jié)果的測量設(shè)備，應(yīng)： a）對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量基準(zhǔn)，按照《檢測設(shè) 備檢定周期表》進(jìn)行定期的校準(zhǔn)或驗(yàn)證，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果記錄在《內(nèi)部儀器校準(zhǔn)報告記錄表》中，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，須記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)； b）必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，但應(yīng)防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整； c）在測量設(shè)備上標(biāo)識其校準(zhǔn)狀態(tài)； d）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 4）當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，由品質(zhì)部對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄， 文件編號： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 狀態(tài)： A/0 并對該測量設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 5）用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件，由研發(fā)部、技術(shù)部在初次使用前對其滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時進(jìn)行重新確認(rèn)。 引用文件 1)《質(zhì)量記錄控制程序》 文件編號： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 測量、分析和改進(jìn) 總則 公司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需 進(jìn)行的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，具體見 節(jié)“監(jiān)視和測量” 節(jié)“改進(jìn)”： 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這些過程應(yīng)確定適用方法（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)）及其應(yīng)用程度。 監(jiān)視和測量 客戶滿意 1)公司市場部每半年進(jìn)行一次客戶意見征詢，使用《客戶滿意度調(diào)查表》向客戶收集客戶對公司是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，具體方法可采用： ； EMAIL； 。 2)每次被征詢的客戶數(shù)不低于 客戶總數(shù)的 80%，回收率不低于 80%； 3)《客戶滿意度調(diào)查表》收回后一周內(nèi)，市場部將客戶的滿意度和提出的意見進(jìn)行歸納匯總，填寫《客戶意見調(diào)查統(tǒng)計(jì)表》。 4)市場部組織相關(guān)部門對客戶反饋的信息意見逐一分析，對存在的問題、潛在的不合格因素或不良趨勢，分別制訂糾正措施和預(yù)防措施，具體按《糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施控制程序》執(zhí)行。 5)客戶提出的問題或建議，由市場部在《客戶滿意度調(diào)查表》收回后兩周內(nèi)，根據(jù)分析處理結(jié)果或進(jìn)度（未處理完成時）回復(fù)客戶。 內(nèi)部審核 1)公司制定《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 （每年進(jìn)行兩次 完整的內(nèi)審，其時間間隔不超過6 個月）， 規(guī)定開展定期的內(nèi)部審核活動，以確定質(zhì)量管理體系是否： （見 節(jié)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”）、 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司所建立的質(zhì)量管理體系的要求； 。 2)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》中須規(guī)定對內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃的要求。 、重要程度以及以往審核的結(jié)果。 、范圍、頻次和方法。 ，以確保審核的公正性。 文件編號： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 3)程序文件須包括實(shí)施審核、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要求。 4)全面、真實(shí)地記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題，必要時從多方面加以驗(yàn)證，確保審核的客觀性。 5)受審核區(qū)域的管理者須對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施，以消除不合格及其產(chǎn)生的原因。 6)須采取跟進(jìn)措施，對所采取的措施進(jìn)行驗(yàn)證并報告驗(yàn)證結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測量 1) 當(dāng)確定適宜的方法時，組織應(yīng)考慮到能夠影響產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量 管理體系的有效性的每個過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的形成和程度。 公司通過各部門負(fù)責(zé)人對部門的工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以及對階段記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、過程能力測算等方法實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量。 2)監(jiān)視須對每一個過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)。能力主要考慮質(zhì)量目標(biāo)或過程的其他業(yè)績指標(biāo)。 3)當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，須根據(jù)需要采取糾正或糾正措施。糾正措施具體見《糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施控制程序》。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1)公司通過對用于生產(chǎn)產(chǎn)品的 進(jìn)料 、 生產(chǎn) 過程 的半 產(chǎn)品、 成 品 的 質(zhì)量進(jìn)行 檢驗(yàn)或試驗(yàn) ，以驗(yàn)證 產(chǎn)品滿足要求（見 節(jié)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”）。 2)根據(jù)每種產(chǎn)品的特性，制定驗(yàn)收準(zhǔn)則，具體包括《來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》、《工序檢驗(yàn)項(xiàng)目表》、《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書》。 3)對驗(yàn)證、監(jiān)控、檢查的結(jié)果進(jìn)行記錄，表明是否符合規(guī)定驗(yàn)收準(zhǔn)則。記錄須檢查人員簽名，檢查人員的職責(zé)權(quán)限在《崗位職責(zé)匯編》中規(guī)定。 4)除非得到有關(guān)授權(quán)人員（合同或法規(guī)要求時得到客戶的批準(zhǔn)），否則在所有的規(guī)定活動（ 節(jié)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”的結(jié)果）均已完成且符合驗(yàn)收準(zhǔn)則前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 5)實(shí)施程序 物料 的驗(yàn)證 和 監(jiān)控 詳 見《采購管理規(guī) 定》； 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理規(guī)定》對生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢查結(jié)果記錄并在相關(guān)記錄中。 《不合格品控制程序》處理。 ，檢查產(chǎn)品要求的符合程度及變化趨勢，結(jié)果記錄在相關(guān)記錄中。分析應(yīng)包括發(fā)現(xiàn)采取預(yù)防措施的需求，并下達(dá)《糾正預(yù)防措施報告單》。 文件編號： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 不合格品控制 公司制定《不合格 控制程序》，規(guī)定識別和控制不合格產(chǎn)品的要求，以防止非預(yù)期的使用或交付。程序文件同時應(yīng)規(guī)定控制和處置不合格品的有關(guān)職責(zé)權(quán)限。 采取以下一種或幾種方法，處置不合格品： 1)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； 2)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，以及客戶批準(zhǔn)（合同或法規(guī)有規(guī)定時），讓步使用、返工、返修； 3)采取措施，防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 對不合格的性質(zhì)及所采取的任何后續(xù)措施，包括所批準(zhǔn)的讓步，應(yīng)予以記錄并保持。 對糾正后的產(chǎn)品須再次驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品 不合格時，公司須采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，公司將確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 在相關(guān)過程運(yùn)作程序中明確收集和分析數(shù)據(jù)的要求，以便提供有關(guān)以下方面的信息： 1)客戶的滿意度，見 節(jié)“客戶滿意”； 2)與產(chǎn)品要求的符合性，見 節(jié)“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”； 3)過程和服務(wù)的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會，見 “過程的監(jiān)視和測量”與 節(jié)“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”； 4)供方的質(zhì)量情況，見《采購管理規(guī)定》。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司將持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，其具體手段包括：使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審。 糾正措施 1)公司通過制定和實(shí)施《糾正、預(yù)防措施控制程序》，針對已發(fā)生的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。采取的糾正措施須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 2)《糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施控制程序》規(guī)定以下方面的要求： 文件編號 ： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 （包括客戶投訴）； ； ； ； ； 。 預(yù)防措施 1)公司通過制定和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的預(yù)防措施須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 2)《糾正和預(yù)防措 施控制程序》規(guī)定以下方面的要求： ； ； ； ； 。 引用文件 1)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 2)《不合格品控制程序》 3)《糾正和預(yù)防措施控制程序》