【總結(jié)】藥品檢驗(yàn)(jiǎnyàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔二〕,北京市藥品(yàopǐn)檢驗(yàn)所抗生素室張潔萍,第一頁,共四十九頁。,一、制劑(zhìjì),〔一〕片劑的重量差異1.簡述在片劑生產(chǎn)中,由于顆粒的均勻度和...
2024-11-04 03:52
【總結(jié)】正確解讀藥品檢驗(yàn)報告(提綱)1一、正確理解藥品檢驗(yàn)報告反映的質(zhì)量信息二、正確閱讀藥品檢驗(yàn)報告書中的數(shù)據(jù)三、正確解讀藥品檢驗(yàn)報告書的實(shí)際內(nèi)涵四、正確解讀不合格藥品檢驗(yàn)報告書五、正確審核藥品檢驗(yàn)報告書的合法性
2025-05-28 01:48
【總結(jié)】藥品檢驗(yàn)根底知識(藥品檢驗(yàn)方法(fāngfǎ)及數(shù)據(jù)管理規(guī)程〕,第一頁,共七十七頁。,主要(zhǔyào)內(nèi)容,一、檢驗(yàn)人員的職業(yè)要求二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三、藥典有關(guān)概念和規(guī)定(guīdìng)四、標(biāo)準(zhǔn)物...
【總結(jié)】藥品檢驗(yàn)報告書和原始記錄書寫要求方穎一藥品檢驗(yàn)報告書的書寫1、表頭欄目及填寫說明2、檢驗(yàn)依據(jù)3、檢驗(yàn)結(jié)果中“檢驗(yàn)項(xiàng)目”、“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”、“檢驗(yàn)數(shù)據(jù)”和“項(xiàng)目結(jié)論”4、結(jié)論5、注意事項(xiàng)二原始記錄的書寫1、基本要求2、具體參數(shù)要求一藥品檢驗(yàn)報告書的書寫
2025-02-19 11:01
【總結(jié)】重點(diǎn)介紹(jièshào)內(nèi)容,一、藥品常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問題二、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、試劑(shìjì)、試液配制及管理,第一頁,共六十頁。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zhùyì)的問題,正確采用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)重要性1...
【總結(jié)】藥品檢驗(yàn)原始記錄的書寫細(xì)則2022年5月28日前言?檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報告書的依據(jù),是進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料;?為保證藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化,檢驗(yàn)記錄必須做到:記錄原始、真實(shí),內(nèi)容完整、齊全,書寫清晰、整潔。檢驗(yàn)記錄的基本要求:?1原始檢驗(yàn)記錄應(yīng)用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫(顯微繪圖可用鉛筆)。
2025-05-28 01:58
【總結(jié)】第12章維生素類藥物的分析維生素:是維持人體正常代謝所必需的一類微量元素分類:脂溶性:維生素A、維生素D2、D3、維生素E、維生素K1;水溶性:B族(維生素B1、B2、B6、B12)、維生素C、葉酸、煙酸和煙酰胺19:46
2025-01-08 07:07
【總結(jié)】中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2023年版高效液相色譜法11、對儀器的一般要求?所用儀器為高效液相色譜儀,由輸液泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測器和色譜數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成,儀器應(yīng)按現(xiàn)行國家技術(shù)監(jiān)督局“液相色譜儀檢定規(guī)程”定期檢定并符合有關(guān)規(guī)定。色譜柱?最常用的色譜柱填充劑為化學(xué)鍵合硅膠。反相色譜系統(tǒng)使用非
2025-02-21 12:34
【總結(jié)】基本藥物抽驗(yàn)工作要求內(nèi)容一、國家基本藥物制度二、基本藥物抽驗(yàn)工作目標(biāo)要求三、我省基本藥物抽驗(yàn)工作安排四、基本藥物抽驗(yàn)工作存在的問題一、國家基本藥物制度(一)國家基本藥物和國家基本藥物制度的概念基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公
2024-10-19 14:39
【總結(jié)】第一篇:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審要求 疾控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室評審工作要求 一、評審分工、職責(zé) (一)評審組長 1、領(lǐng)取申請資料,并在10天內(nèi)提交審查結(jié)果和評審建議。 2、準(zhǔn)備現(xiàn)場評審工作所需表格、文...
2024-10-17 20:10
【總結(jié)】第十章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定第一節(jié)概述一、制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家為保證藥品質(zhì)量所制訂的具有法律約束力的技術(shù)法規(guī),是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。2.目的和意義:①保障用藥者的健康和生命安全。②促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)濟(jì)和社會效益
2025-01-06 11:32
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序和要求浙江省藥品認(rèn)證中心張寰2020年4月主要內(nèi)容一、藥品GMP認(rèn)證二、各級職責(zé)三、GMP認(rèn)證流程四、現(xiàn)場檢查工作程序五、現(xiàn)場檢查紀(jì)律六、檢查員管理七、案例分析一、藥品GMP認(rèn)證GMP認(rèn)證:是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品
2024-10-24 13:27
【總結(jié)】藥品補(bǔ)充(bǔchōng)申請的申報與審批,第一頁,共三十七頁。,概念(gàiniàn),新藥、仿制藥和進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者(huòzhě)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提出藥品補(bǔ)充申請...
2024-11-04 04:08
【總結(jié)】第七章芳香胺類藥物的分析第一節(jié)、芳胺類藥物的分析第二節(jié)、苯乙胺類藥物的分析第三節(jié)、苯丙胺類藥物的分析第一節(jié)芳胺類藥物的分析芳胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)類型:?芳伯氨基未被取代,在芳環(huán)對位有取代的對氨基苯甲酸酯類;?芳伯氨基被?;诜辑h(huán)對位有取代的酰胺類。一.對氨基苯甲酸酯類藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)1.基
2024-10-19 09:00
【總結(jié)】第二章藥典一、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本原則二、藥典?中國藥典?外國藥典藥品質(zhì)量?藥物的療效和毒副作用?藥物的純度:藥物中的雜質(zhì)。19:46藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義:是國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)
2025-01-08 06:55