藥品檢驗基礎(chǔ)知識簡介-資料下載頁
2024-11-04 03:52本頁面
【正文】 ：按照說明書上規(guī)定的處理條件處理〔如枯燥失重、水分(shuǐf232。n)等〕。 有效期：無有效期。新批號出品，老批號作廢。,第四十八頁，共六十頁。,標(biāo)準(zhǔn)品、對照(du236。zh224。o)品使用管理,保管：需設(shè)專人管理。庫存、領(lǐng)用、使用情況等均須有記錄。 貯存：根據(jù)(gēnj249。)不同的化學(xué)性質(zhì)選擇適合的環(huán)境條件保存。,第四十九頁，共六十頁。,標(biāo)準(zhǔn)品、對照品使用(shǐy242。ng)管理,使用：取用冷藏保存安瓿包裝的抗生素標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚毾确胖檬覝?。除去?biāo)簽后外壁擦凈，小心別離劃線處兩局部，防止細(xì)小玻璃屑落入其中。 每個包裝，原那么一次用完。 過期及變質(zhì)對照品要監(jiān)督銷毀并詳細(xì)(xi225。ngx236。)記錄。,第五十頁，共六十頁。,滴定液、對照液、化學(xué)試藥(sh236。 y224。o)配制管理,滴定液配制 方法：直接配制法和間接配制法 按中國(zhōnɡ ɡu243。)藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 配制：水指蒸餾水或去離子水,第五十一頁，共六十頁。,滴定液、對照(du236。zh224。o)液、化學(xué)試藥配制管理,滴定液配制(p232。izh236。) 要有詳細(xì)記錄 直接配制法：使用基準(zhǔn)試劑 配制的滴定液必須澄清，可濾過。 使用期限3個月,第五十二頁，共六十頁。,滴定液、對照(du236。zh224。o)液、化學(xué)試藥配制管理,滴定液標(biāo)定 所用儀器均需檢定合格(h233。g233。) 標(biāo)定室溫度：1030℃ 基準(zhǔn)試劑〔研細(xì)、枯燥〕 體積適宜滴定管,第五十三頁，共六十頁。,滴定液、對照液、化學(xué)(hu224。xu233。)試藥配制管理,滴定液標(biāo)定 雙人標(biāo)定，各做3份平行試驗(sh236。y224。n) RAD小于0.1% 取平均值〔4位有效數(shù)字〕 按藥典規(guī)定[貯藏]條件貯存,第五十四頁，共六十頁。,滴定液、對照液、化學(xué)試藥(sh236。 y224。o)配制管理,對照液 按?中國藥典?附錄各溶液項下規(guī)定執(zhí)行(zh237。x237。ng) 要有詳細(xì)記錄 試劑分析純,第五十五頁，共六十頁。,滴定液、對照液、化學(xué)試藥配制(p232。izh236。)管理,使用期限：一般6個月 標(biāo)準(zhǔn)鉛貯備液、標(biāo)準(zhǔn)砷貯備液、不穩(wěn)定或易揮發(fā)等〔氨試液、氫氧化鈉試液等〕：3個月 較穩(wěn)定的不易(b249。 y236。)變質(zhì)的如稀酸等：12個月,第五十六頁，共六十頁。,滴定液、對照液、化學(xué)(hu224。xu233。)試藥配制管理,緩沖液 按?中國藥典?附錄各溶液項下規(guī)定執(zhí)行 要有詳細(xì)(xi225。ngx236。)記錄 試劑分析純,第五十七頁，共六十頁。,滴定液、對照(du236。zh224。o)液、化學(xué)試藥配制管理,緩沖液 使用新沸過的冷水〔純化(chn hu224。)水pH5.57.0〕 高溫滅菌后置冰箱內(nèi)保存，使用期限23個月。 混濁、發(fā)霉或沉淀，不得繼續(xù)使用。,第五十八頁，共六十頁。,試藥(sh236。 y224。o)管理,編號、登記造冊、設(shè)專人管理。 取用：工具清潔、防止交叉(jiāochā)污染。 定期檢查有效期 用于生物測定的試藥應(yīng)獨存放。,第五十九頁，共六十頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),重點介紹內(nèi)容。國內(nèi)外藥典凡例均規(guī)定作為參考工程，不作為法定工程。含量測定 (包括容量分析法及儀器分析法?！?〕 紫外分光光度法。A.無論是片劑還是膠囊劑一定要注意研細(xì)，目的是保證樣品均勻性及保證其能充分溶解。C.注意測定前觀察溶液是否澄清，如不澄清引起結(jié)果偏高。E. 對照品稱量(chēnɡ li224。nɡ)不少于20mg，稀釋時不少于5ml為宜。B.檢查色譜柱進(jìn)樣口位置〔箭頭方向與流動相方向應(yīng)一致〕，色譜柱連接是否緊密。有效期：無有效期,第六十頁，共六十頁。,
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