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正文內(nèi)容

質量管理:iso9000標準及審核概論-資料下載頁

2025-05-22 10:22本頁面

【導讀】ISO是國際標準化組織。ISO9000是國際標準化組織TC176編制的關于質量體系的系列。1987年—20xx年全球40多萬家企業(yè)通過ISO9000認證。100多個國家和地區(qū)采用了ISO9000標準。ISO9000系列標準在取得實效的同時,也存在不少問題。1990年ISO/TC176決定分兩階段修改,1987年作局部技術性修改,從1997年起,ISO9000族標準從WD→CD1→CD2→DIS→FDIS,于20xx. 我國等同采用ISO9000系列標準,于20xx年12月28日發(fā)布,20xx年。使用者和顧客對質量管理需求的不斷發(fā)展。為滿足各個行業(yè)的需要,更加具通用性。標準的結構和思路更加科學化,清晰而流暢。刪除指南性標準,徹底簡化標準的數(shù)量。超越認證需要,追求業(yè)績的持續(xù)改進。ISO9000-3:ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南。ISO9001:設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式。ISO9003:最終檢驗和試驗的質量保證模式。ISO9004-7:技術狀態(tài)管理指南。ISO10012-1:測量設備的計量確認體系。ISO9000:20xx基本原理和術語。顧客對已滿足其要求的程度的意見。于組織業(yè)績或成就有利益的個人或團體。行驗證的過程,常常稱為特殊過程。

  

【正文】 的預先通知,以便他們作好預備。這樣可確保有關人士的出席及文件已預備齊全。 l 對彼此關心的作友善的交談: 對于資料交流而言,審核員與受審核方之間能建立融洽關系是必要的;但應以不影響手上的工作為重。 REPUTE QT03 2020/7/7 83 ISO9001: 20xx審核概論 六、 審核技巧: l 避免 錯誤追蹤與 “ 過多瑣碎 ” l 注意 虛假的線索和 “ 并不重要的細節(jié) ” l 浪費時間的討論亦應避免; 審核員可于審核時將觀察所得記下,由陪審員 /或受審核方見證。 這樣做并不是要陪檢員接受觀察所得情況為不符合,陪檢員只是 同意事實的存在。 REPUTE QT03 2020/7/7 84 ISO9001: 20xx審核概論 六、 審核技巧: B、 找尋事實 這是審核的整體目的。以下是一些提示: l 受審核過程的粗略流程圖: 倘若你不熟悉受審核的范圍,流程圖對你尤其有用。 區(qū)域和過程工藝的大致流程 —— 對于最初的討論,要從流程圖開始。審核員可以從查看供應商記錄開始,再查看到貨記錄,然后,選擇一項不合格的材料,發(fā)現(xiàn)為此做了哪些工作。 —— 從后向前檢查,查看一條工藝的產(chǎn)出。 —— 識別問題,然后查找所識別問題的原因,例如,缺少說明,說明不良,工作人員缺乏培訓等,都可以作為造成問題的原因。 REPUTE QT03 2020/7/7 85 ISO9001: 20xx審核概論 六、 審核技巧: l 首個問題十分重要: 發(fā)問與人及工作有關的問題,因為這兩個是他們最熟知的題目。而且這個題目是沒有威嚇性的,使受審核方可以說話,隔膜打破后,其他事項就容易跟從。另一個能有效開始審核的方法,就是請受審核方描述其負責范圍內(nèi)的工作過程。 有甚么起始的問題能幫助受審核方舒緩緊張,并使審核容易進行? l 向前追溯 /由上而下: 剛討論過和流程圖使用,可根據(jù)流程圖進行向前追溯(從輸入到輸出)。例如,審核員可首先檢視供應商的記錄,然后查看來料記錄,再選出不合格物料,查看如何處理。 REPUTE QT03 2020/7/7 86 ISO9001: 20xx審核概論 六、 審核技巧: l 向后追溯 /由下而上: 可查看一個過程的輸出結果,界定問題,然后查看所界定問題出現(xiàn)的原因。例如:欠缺工作指導書、差勁的工作指導書或缺乏員工培訓都可被界定為原因。 l 現(xiàn)場檢查: —— 現(xiàn)場檢查并抽樣檢查校準記錄,然后,按照某些記錄追查到儀表。這可以適用于整個過程,事實證明,非常有效。 —— 不要忽略休班的班次。這應當反映所審核機構內(nèi)部所進行的活動。 REPUTE QT03 2020/7/7 87 ISO9001: 20xx審核概論 六、 審核技巧: l 重點檢查及抽樣檢查: 針對受審核方的主要職能進行重點檢查,明確抽樣的方法及容量。 l 審核員于審核時獲取資料: 審核員借查看、觀察及聆聽取得資料。審核員亦有需要一問問題, 除此以外,審核員應盡量少說話。 C、 溝通技巧 l 雙向溝通是否比單向好? l 對甚么事及對誰人較好? l 何時? l 哪一種較準確? l 哪一種較快捷? REPUTE QT03 2020/7/7 88 ISO9001: 20xx審核概論 六、 審核技巧: 當說話時: l 目的是什么? 于審核時,你想得到其甚么資料?可以在哪里得到信息?在準備 的問題中,確定需要哪種信息,可以在哪里得到。 l 考慮環(huán)境及聽眾 哪一程序的資料應為審核方所知?他們的經(jīng)驗程序到哪里? l 整理你的問題去獲取所想得到的資料 說話前先細想?;c時間整理思緒及預備問題。 l 檢查你的訊息是否得到明白 這可借向被審核方發(fā)問或觀察非語言性的提示。你或許需要再次 發(fā)問或舉出例子。 REPUTE QT03 2020/7/7 89 ISO9001: 20xx審核概論 七、 執(zhí)行審核技巧(總結): A、 觀查、發(fā)現(xiàn)事實 問(發(fā)問) 引導式 封閉式 問話形式 開放式 澄清疑問式 假設式 品質政策、品質目標 工作職責(職務說明書) 問話順序 如何完成工作職責(程序、指導書) 完成了工作職責否(記錄) 如果一旦出了問題,如何處理? (假設性問題的處理方法) REPUTE QT03 2020/7/7 90 ISO9001: 20xx審核概論 七、 執(zhí)行審核技巧(總結): A、 觀查、發(fā)現(xiàn)事實 問(發(fā)問) 運用 5W1H1S 應用開放式問題,避免用引導式、封閉式問題 1次只問題個問題 每 1個問題拿到答案之后一定要拿證據(jù) 問話技巧 掌握追蹤路線 —— 來回追蹤 多問 1個問題去肯定你的理解 若被審方不了解問題,應用不同方法敘述 若被審方感到壓力大,可適度休息片刻 勿自問自答 REPUTE QT03 2020/7/7 91 ISO9001: 20xx審核概論 七、 執(zhí)行審核技巧(總結): 聞: 分析所說過的話 總結所說過的話 記錄簡單但具資訊性質的筆記 切勿評價講者 留意言外之意 注意 : 聽的時候,要讓對方 知道你留心在聽 (利用適當?shù)闹w語言來協(xié)助對方) 做筆記的時候,一定要對方先停 (記憶能力) 望 ( 觀察 ) 人 ( 眼神 ) 機 ( 保養(yǎng) 、 維修 ) 料 ( 標識 、 進出 ) 法 ( SOP、 SIP) 環(huán) ( 溫濕度 , 5S) 切 ( 查記錄 ) 完整性 正確性 真實性 REPUTE QT03 2020/7/7 92 ISO9001: 20xx審核概論 七、 執(zhí)行審核技巧(總結): B、 時間管理 事先準備(查檢表控制) 事先通知(審核通知單) 茶水及用膳休息時間 對彼此關心的話題作友善的交談 避免錯誤的追蹤與 “ 過多鎖碎 ” 注意虛假的線索和 “ 并不重要的細節(jié) ” 刻意的干擾時間應排除 浪費時間的討論亦應避免 重點檢查及抽樣檢查 審核員于審核時間獲取資料(來回追蹤) C、 隨手注記 CHECK LIST 符合 ?黑 、 藍色 不符合 ?紅色 待追查 ?綠色 D、 報告能力 不合格報告 ( 見范例 ) 總結報告 ( 見范例 ) REPUTE QT03 2020/7/7 93 ISO9001: 20xx審核概論 七、 審核方式說明: 橫 向 切 入 法 正向切入法 業(yè)務部接單 采購部購料 物料部備料 制造部生產(chǎn)組裝 品保部檢測 行銷部交貨服務 逆向切入法 REPUTE QT03 2020/7/7 94 ISO9001: 20xx審核概論 八、 審核方式范例(審核采購部): 采購管理 Q2: 如何完成 原材料采購 Q3: 原材料采購如何做 Q1: 詢問采 采購管理 輔助材料采購 購部職責 辦公用品采購 供應商管理 需求 請購申請(申請單) 審批(權限表) 國內(nèi)采購 Q4: 國內(nèi)采購如何做 尋找供應商(供應商名單) 尋、比、議 價(詢、比、議價單) 決定供應商 訂購 國外采購 申請(訂購單) 審批(權限表) 采購 追蹤(追蹤表) 進廠(送貨單) 驗收(驗 收單) 請付款作業(yè) Q5: 查看與文件規(guī)定是否一致 REPUTE QT03 2020/7/7 95 ISO9001: 20xx審核概論 八、 審核方式范例(審核采購部): Q6: 查看證據(jù)(來回追蹤方式) What:做什么事 Why:為什么要做 Who:誰來做 Q7: 每個步驟均可適用 5W1H1S進行 When:什么時間做 Where:什么地點做 How:如何做 Show me:請給我看看 REPUTE QT03 2020/7/7 96 ISO9001: 20xx審核概論 九、 審核階段 : 若審核由兩人或以上組成一組進行,負責審核項目的人要委任審核員其中一人為組長。組長有特別的責任。就算是一人審核組也不可忽視這種責任,也不要以為內(nèi)部審核時他們的角色不重要。于不同情形下他們相對的重要性有所不同。 REPUTE QT03 2020/7/7 97 ISO9001: 20xx審核概論 九、 審核階段 : 主任審核員主要負責審核所有階段的進行。主要審核員應具備管理能力及經(jīng)驗,并應得到授權以便對審核的進行及任何審核的觀察作最后決定。其他責任包括: l 協(xié)助揀選審核小組內(nèi)其它成員并做工作任務分配; l 預備審核計劃; l 代表審核小組與被審核方管理層溝通; l 主持開始會議與總結會議; l 遞交審核報告。 REPUTE QT03 2020/7/7 98 ISO9001: 20xx審核概論 九、 審核階段 : l 符合應用的審核要求; l 溝通及澄清審核要求; l 有效地策劃及執(zhí)行被委派的責任; l 記錄觀察所得; l 報告審核結果; l 驗證審核后的糾正措施是否有效; l 保存及保護審核時所得的文件; —— 于需要時呈交此類文件; —— 確保此類文件保持機密; —— 于同意下處理優(yōu)先資料; l 主持審核并與審核組長合作。 REPUTE QT03 2020/7/7 99 ISO9001: 20xx審核概論 九、 審核階段 : 一次質量體系審核會有數(shù)個階段。我們需要針對每個階段的關鍵知識和技巧進行掌握,確保掌握全面的審核知識,并得到有效的應用。 這些段段包括: ; ; ; 。 REPUTE QT03 2020/7/7 100 ISO9001: 20xx審核概論 九、 審核階段 : 檢查
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