【正文】 要理由： ? 使用者和顧客對質(zhì)量管理需求的不斷發(fā)展 ? 為滿足各個(gè)行業(yè)的需要 ,更加具通用性 (舊版?zhèn)戎刂圃鞓I(yè) ) ? 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和思路更加科學(xué)化 ,清晰而流暢 ? 刪除指南性標(biāo)準(zhǔn) ， 徹底簡化標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量 ? 兼顧小型企業(yè)使用此標(biāo)準(zhǔn)的需求 ? 超越認(rèn)證需要 ， 追求業(yè)績的持續(xù)改進(jìn) REPUTE QT03 2020/7/7 6 20xx版系列標(biāo)準(zhǔn)組成 四、 94版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成 ? ISO 8402： 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 — 術(shù)語 ? ISO90001： 選擇和使用指南 ? ISO90002： ISO90019003的實(shí)施 ? ISO90003： ISO9001在軟件開發(fā) 、 供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 ? ISO90004： 可信性大綱管理指南 ? ISO 9001： 設(shè)計(jì) 、 開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ? ISO 9002： 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ? ISO 9003： 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 REPUTE QT03 2020/7/7 7 20xx版系列標(biāo)準(zhǔn)組成 四 、 94版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成 ? ISO90041： 指南 ? ISO90042： 服務(wù)指南 ? ISO90043： 流程性材料指南 ? ISO 90044： 質(zhì)量改進(jìn)指南 ? ISO/DIS 90045： 質(zhì)量計(jì)劃指南 ? ISO 90047： 技術(shù)狀態(tài)管理指南 REPUTE QT03 2020/7/7 8 20xx版系列標(biāo)準(zhǔn)組成 四、 94版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成 ? ISO100111： 審核 ? ISO100112： 質(zhì)量體系審核員 ? ISO100113： 審核工作管理 ? ISO 100121： 測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系 ? ISO 10013： 質(zhì)量手冊編制指南 ? ISO 10014： 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 REPUTE QT03 2020/7/7 9 20xx版系列標(biāo)準(zhǔn)組成 五、 20xx版系列標(biāo)準(zhǔn)組成 ?核心標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9000： 20xx 基本原理和術(shù)語 ? ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9004： 20xx 業(yè)績改進(jìn)指南 ? ISO19011： 20xx 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 REPUTE QT03 2020/7/7 10 20xx版系列主要術(shù)語介紹 一、有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語（ 5） ?質(zhì)量 ?一組固有特性（ ）滿足要求（ ）的程度 注 1：術(shù)語 “ 質(zhì)量 ” 可使用形容詞如差 ， 好和優(yōu)秀來修飾 注 2： “ 固有的 ” ， 與 “ 賦予的 ” 相反 ， 是指存在于某事中 ， 特別是做為永久的特性 REPUTE QT03 2020/7/7 11 20xx版系列主要術(shù)語介紹 一 、 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 （ 5） ?顧客滿意 ?顧客對已滿足其要求的程度的意見 注 1：顧客抱怨是低的顧客滿意的常見表達(dá)形式 ， 但 沒有顧客抱怨并不一定表明高的顧客滿意 注 2：即使要求已與顧客達(dá)成一致且得到滿足也并不 一定保證高的顧客滿意 REPUTE QT03 2020/7/7 12 20xx版系列主要術(shù)語介紹 二 、 有關(guān)管理的術(shù)語 （ 15） ?質(zhì)量方針 ? 由最高管理者 （ ） 正式發(fā)布的一個(gè)組織 （ ） 有關(guān)質(zhì)量 （ 3. ） 的總的意圖和方向 注 1：質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致并提供制定質(zhì)量 目標(biāo)的框架 注 2：本國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理原則可作為制定質(zhì)量 方針的基礎(chǔ) REPUTE QT03 2020/7/7 13 20xx版系列主要術(shù)語介紹 二 、 有關(guān)管理的術(shù)語 （ 15） ?質(zhì)量目標(biāo) ? 與質(zhì)量 （ ） 有關(guān)的 ， 所追求的或作為目的的事物 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常建立在組織質(zhì)量方針 （ ） 的基礎(chǔ)上 。 注 2：通常對組織 （ ） 內(nèi)相關(guān)的功能和層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo) 。 REPUTE QT03 2020/7/7 15 20xx版系列主要術(shù)語介紹 三 、 有關(guān)組織的術(shù)語 （ 7） ?相關(guān)方 ? 于組織業(yè)績或成就有利益的個(gè)人或團(tuán)體 。 REPUTE QT03 2020/7/7 17 20xx版系列主要術(shù)語介紹 四 、 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 （ 5） ?產(chǎn)品 ? 過程 （ ） 的結(jié)果 注 1：四種產(chǎn)品類別 A) 服務(wù) （ 例如：運(yùn)輸 ） B) 軟件 （ 例如：計(jì)算機(jī)程序 、 字典 ） C) 硬件 （ 例如：發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件 ） D) 流程型材料 （ 例如：潤滑劑 ） ? 許多產(chǎn)品是由屬于不同產(chǎn)品類型的成分組成的 ? 這種產(chǎn)品是稱服務(wù) 、 軟件 、 硬件或流程型材料 ， 取決于其主導(dǎo)成分 汽車由硬件 （ 例如：輪胎 ） 、 流程型材料 （ 例如：燃料 、 冷卻液 ） 、 軟件 （ 例如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件 、 駕駛手冊 ） 、 服務(wù) （ 例如：銷售人 員給出的操作介紹 ） REPUTE QT03 2020/7/7 18 20xx版系列主要術(shù)語介紹 四 、 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 （ 5） ?程序 ? 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程 （ ） 所規(guī)定的途徑 注 1：程序可以形成文件或不形成文件 注 2：當(dāng)一個(gè)程序形成文件時(shí) ， 經(jīng)常稱為 “ 書面程序 ” 或 “ 形成文件 的程序 ” ， 包含一個(gè)程序的文件稱為 “ 程序文件 ” 。 REPUTE QT03 2020/7/7 20 20xx版系列主要術(shù)語介紹 六 、 有關(guān)合格 （ 符合 ） 的術(shù)語 （ 13） ?讓步 ? 對使用或放行不符合規(guī)定要求 （ ） 的產(chǎn)品 （ ） 的許可 。 REPUTE QT03 2020/7/7 22 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則精解 ? 以顧客為中心 ? 組織依存于顧客 ? 組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求 ? 滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織的宗旨及方向的一致性 ? 他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 REPUTE QT03 2020/7/7 23 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則精解 ? 全員參與 ? 各級人員是組織之本 ? 只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益 ? 過程方法 ? 將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程來管理 ? 更高效地得到期望的結(jié)果 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和管理 ? 有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性和效率 REPUTE QT03 2020/7/7 24 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則精解 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo) ? 基于事實(shí)的決策方法 ? 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上 ? 互利的供方關(guān)系 ? 組織與其供方是相互依存的 ? 互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 REPUTE QT03 2020/7/7 25 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 : a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的 產(chǎn)品 。 REPUTE QT03 2020/7/7 27 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 2引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文 ,通過在標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用權(quán)的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使 用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “ 組織 ” 用以取代 GB/T 190011994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ， 術(shù)語 “ 供方 ” 用以取代術(shù)語 “ 分承包方 ” 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 REPUTE QT03 2020/7/7 32 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d)組織上確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ） REPUTE QT03 2020/7/7 33 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 文件要求 總則 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處，即要求建立該程序，形 成文件，并加以實(shí)施和保持。 REPUTE QT03 2020/7/7 34 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ） b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 REPUTE QT03 2020/7/7 36 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn) 行的證據(jù)。 REPUTE QT03 2020/7/7 38 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并 予以滿足（見 ）。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ） REPUTE QT03 2020/7/7 42 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a） 審核結(jié)果； b） 顧客反饋； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d） 預(yù)防和糾正措施的狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g） 改進(jìn)的建議 。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) ,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 REPUTE QT03 2020/7/7 46 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 ， 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致 （ 見 ） 。 注 2：組織也可將 。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容 等進(jìn)行評審 。 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理 ， 以 確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 要求應(yīng) 完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的 代表 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求 ， 應(yīng) 依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） 對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。 適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn) 行評審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) ， 并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)