iso9000審核知識培訓(xùn)-wenkub
2023-01-26 15:27:51 本頁面
【正文】 必要審核 ? 正規(guī)的質(zhì)量管理體系才可以進行公正比較和評價 ? 質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動 ? 質(zhì)量管理體系審核必須依照正式的程序、特定的要求進行 ? 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果必須形成文件 ? 質(zhì)量管理體系審核必須是由一資格的人員進行 ? 質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程 ?質(zhì)量管理體系審核的局限性 ? 只能在某一時刻進行，不能跟蹤全過程 ? 只能涉及體系的主要部門（過程），不可能遍及整個體系 ? 只能調(diào)查到代表性的人和事，不可能審核整個體系 ? 質(zhì)量體系審核是一個抽樣過程 – 抽樣具有隨機性，有一定的風(fēng)險（棄真、存?zhèn)危? 第 12頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 13 質(zhì)量體系審核的階段 ? 審核策劃和準(zhǔn)備階段 ?指定審核組長、組成審核組 ?確定審核范圍 ?文件審查（必要時） ?編制審核計劃 ?準(zhǔn)備工作文件（如檢查表、審核記錄表） ? 現(xiàn)場審核和報告階段 ?審核組準(zhǔn)備會議（必要時） ?首次會議 ?現(xiàn)場調(diào)查 ?審核組內(nèi)部交流和匯總 ?末次會議 ?正式提交審核報告 ? 糾正措施跟蹤驗證階段 第 13頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 14 第二章 審核策劃 第一節(jié) 審核組 第二節(jié) 審核計劃 第三節(jié) 準(zhǔn)備工作文件 第 14頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 15 審核組 審核組組成 ?審核組長 ?領(lǐng)導(dǎo)審核全過程，對審核質(zhì)量負責(zé) ?受過正規(guī)培訓(xùn)，有審核能力和一定的領(lǐng)導(dǎo)能力 ?審核組正式成員 ?審核員 ?受過正規(guī)培訓(xùn)，有能力實施審核 ?遵守紀(jì)律、相互協(xié)調(diào) 第 15頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 16 審核組長職責(zé) ?審核組長除了要履行審核員職責(zé)外，還要承擔(dān)以下職責(zé)： ?負責(zé)文件審查（必要時） ?編制審核計劃，分配審核任務(wù) ?指導(dǎo)審核員編制檢查表 ?進行審核過程的控制 ?溝通與協(xié)調(diào) ?提交審核報告 ?組織跟蹤審核 第 16頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 17 審核員工作職責(zé) ?有效履行審核職責(zé) ?編制分工范圍內(nèi)的檢查表 ?獨立完成審核任務(wù) ?收集證據(jù)，開列不合格報告 ?內(nèi)部交流，報告審核結(jié)果 ?跟蹤驗證糾正措施 ?支持、配合審核組長的工作 ?遵守審核員行為準(zhǔn)則 第 17頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 18 審核計劃 ? 文件審查的要求： ? 文件內(nèi)容是否完全覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的要求，刪減是否符合規(guī)定 的要求。 第 43頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 44 審核過程的控制 ? 審核計劃的控制 ? 按計劃進行，若遇特殊情況，可作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整 ? 審核活動的控制 ? 樣本選擇（參前） ? 關(guān)鍵過程 ? 主要因素（人、機、料、法、環(huán)） ?識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)因素，查證主導(dǎo)因素是否處于受控狀況進行審核，如精磨質(zhì)量的主導(dǎo)因素是“設(shè)備”、“環(huán)境”，影響裝配質(zhì)量的是“人”和“零件”質(zhì)量。 ? 審核結(jié)果的控制 ? 合格與否要以客觀事實為基礎(chǔ) ? 不合格事實要受到受審核方的確認 ? 道聽途說不能作為證據(jù) ? 審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見 第 45頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 46 不合格項 ? 沒有滿足某個規(guī)定的要求 ? 如標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同要求、法律法規(guī) ? 對體系不合格是指質(zhì)量管理體系過程偏離要求或缺少 不合格項 第 46頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 47 不合格的形成 ? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件未寫到，即文件不符合標(biāo)準(zhǔn) ? 文件寫到的實際未做到，即現(xiàn)狀不符合文件 ? 做到的沒有達到目標(biāo)，即結(jié)果不符合目標(biāo) 第 47頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 48 不合格項判定原則 ? 嚴(yán)重不合格項判定 ? 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ?如某一過程、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問題的“常見病”、“多發(fā)病”，即多次重復(fù)發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，所形成的系統(tǒng)性失效。 ? 程序： ? 與會者簽到 ? 感謝受審核部門的配合 ? 重申審核的目的、范圍和依據(jù) ? 總體評價體系的有效性 ? 說明抽樣的局限性 ? 提出糾正措施的要求 ? 末次會議后，由審核組長提交正式的審核報告 第 57頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 58 第四章 跟蹤審核 第一節(jié) 糾正措施的跟蹤驗證 第二節(jié) 跟蹤驗證程序 第 58頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 59 糾正措施的跟蹤驗證 ?糾正： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（ GB／ T190002022 ） ?糾正措施： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其他不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T 190002022 ） ?預(yù)防措施： 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T190002022 ） 糾正、糾正措施和預(yù)防措施 第 59頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 60 跟蹤目的和驗證原則 ?糾正措施跟蹤的目的 ?督促受審核方認真分析原因，采取有效措施，防止不合格的再發(fā)生 ?促進受審核方持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ?跟蹤驗證的原則 ?所有在審核中提出的不合格項，均由受審核方采取糾正措施，審核組安排跟蹤驗證，糾正措施驗證合格后方可結(jié)案。 ?我國的認可制度（略） 第 72頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 73 產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證的區(qū)別 項目 產(chǎn)品認證 質(zhì)量體系認證 對象 特定產(chǎn)品 組織的質(zhì)量管理體系 獲準(zhǔn)認證的條件 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)的要 求 質(zhì)量符合 GB／ T19001 2022及特定產(chǎn)品的補充要求 組織的質(zhì)量管理體系符合 GB／T 190012022和必要的補充要求 證明方式 產(chǎn)品認證證書 產(chǎn)品認證標(biāo)志 體系認證證書 體系認證標(biāo)志 證明使用 證書不能用于產(chǎn)品上，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認證的產(chǎn)品上 證書和標(biāo)志均不得用于產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳 性質(zhì) 自愿／強制 自愿 第
規(guī)章制度相關(guān)推薦
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