【導(dǎo)讀】本手冊(cè)也可作為對(duì)外提供質(zhì)量保證和第三。生物技術(shù)有限公司飼料生產(chǎn)的質(zhì)量與食品安全管理。保產(chǎn)品的應(yīng)用安全。代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)布執(zhí)行。如有修改意見，各部門主管應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到辦公室,若需其他人員審核，則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料，理員在文件修訂履歷表中給予明確記載。保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。公司時(shí)，必須歸還文件管理員或辦理交接手續(xù)。本公司對(duì)違反者具有。追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。要求，特確定本公司的質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一、顧客滿意，全，符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。本方針與本公司總體經(jīng)營(yíng)。方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是本公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分，針、質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審后提出新一年度的質(zhì)量目標(biāo)。戶滿意度≥90%；全年食品安全事故0起。此為準(zhǔn)則開展工作。年，現(xiàn)有員工50余人。會(huì)效益，成為全國(guó)水產(chǎn)飼料預(yù)混料主要的生產(chǎn)和供應(yīng)基地。水產(chǎn)及其飼料事業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展作出了積極的貢獻(xiàn)。料添加劑企業(yè)之一。

　　

【正文】 次 /修改次 : A/0 發(fā) 布 日 期 ： 201 5 年 4 月 1 日 第 25 頁 共 33 頁 食品安全小組應(yīng) 分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果。具體要求按照《食品安全控 制程序》。 分析的結(jié)果應(yīng)該考慮： a) 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和建立體系的要求； b) 識(shí)別 食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求； c) 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)； d) 確定下次內(nèi)審的重點(diǎn)； e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 不符合控制 糾正 為確保當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案失控時(shí)受影響的最終產(chǎn)品或服務(wù)得以識(shí)別和 控制，防止非預(yù)期使用或交付。 A、識(shí)別 和評(píng)價(jià)受影響的最終產(chǎn)品或服務(wù)，以確定對(duì)它們進(jìn)行適宜的處置。 B、評(píng)審所實(shí)施的糾正。 C、潛在不安全產(chǎn)品或服務(wù)按 要求進(jìn)行處理。對(duì)未遵照操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng) 根據(jù)不符合原因和由此對(duì)質(zhì)量和食品安全造成的后果進(jìn)行評(píng)價(jià)；并在必要時(shí)，按 的要求進(jìn)行處置。 評(píng)價(jià)應(yīng)予記錄。 所有糾正、 不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息以及不合格批次的可追溯性信息， 都應(yīng)予以記錄 并由負(fù)責(zé)人簽字。 潛在的不安全產(chǎn)品的處置 根據(jù)《潛在不安全產(chǎn)品和不合格品控制程序》 《產(chǎn)品 撤回控制程序》對(duì)潛在不安全產(chǎn)品采取措施 進(jìn)行處理，防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非滿足如下情況之一： 安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； 全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平； C.盡管不符合，但產(chǎn)品或服務(wù)仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 對(duì)所有潛在不安全產(chǎn)品，在放行前應(yīng)對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)審。 ， 受不符合影響的每批產(chǎn)品經(jīng)評(píng)審證實(shí)在符合下列任一條件時(shí)， 才可在 提供前作為安全產(chǎn)品放行： 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù) 證實(shí)控制措施有效； 證據(jù)表明，針對(duì)特定產(chǎn)品或服務(wù)的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果； 廣東德寧生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ： FSQM01 版 次 /修改次 : A/0 發(fā) 布 日 期 ： 201 5 年 4 月 1 日 第 26 頁 共 33 頁 抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動(dòng)證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品或服務(wù)符合相關(guān)食品安全危害確定的 可接受水平。 后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，按如下之一處理： 重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或 降到可接受水平并達(dá)到相關(guān)的質(zhì)量接收標(biāo) 準(zhǔn)； 銷毀和（或）按廢物處理。 針對(duì)不合格品，可采取以下一項(xiàng)或幾項(xiàng)措施。 A、對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品采取糾正行動(dòng)，以消除不合格。糾正的方法可包括：返工、挑選、讓步處理、 另作它用、報(bào)廢； B、對(duì)不合格品的讓步處理，包括讓步條件下的使用，施行或接收，進(jìn)行授權(quán)，適用時(shí)，向顧客進(jìn)行 讓步申請(qǐng)； C、采取標(biāo)識(shí)，隔離等措施，防止不合格品用于預(yù)期的用途或應(yīng)用； D、 對(duì)不合格的性質(zhì)及隨后采取的任何措施，包括批準(zhǔn)的讓步，予以記錄。 在按上述要求評(píng)價(jià)前，所有受不 合格影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。當(dāng)確定為不安全 的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí)，由營(yíng)運(yùn)部立即通知相關(guān)方，并啟動(dòng)召回。 數(shù)據(jù)分析 通過收集和分析來自于監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)等的數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量與食品安全管理體系的適 宜性和有效性，并實(shí)施需要的改進(jìn)。通過數(shù)據(jù)的收集，對(duì)顧客的滿意性，與產(chǎn)品要求的符合性，過程和產(chǎn) 品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)、供方的情況，進(jìn)行深入的分析。具體見《糾正和預(yù)防措施控 制程序》。 質(zhì)量信息來源 a） 生產(chǎn)過程記錄 b） 供方供貨情況 c） 顧客意見處理報(bào)告 / 顧客滿意度調(diào)查 d） 質(zhì)量檢驗(yàn)記錄 改進(jìn) 由管理者代表制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 持續(xù)改進(jìn) 通過執(zhí)行質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審， 以達(dá)到對(duì)質(zhì)量與食品安全管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量與食品安全管理體系的更新 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量與食品安全管理體系持續(xù)更新。 廣東德寧生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ： FSQM01 版 次 /修改次 : A/0 發(fā) 布 日 期 ： 201 5 年 4 月 1 日 第 27 頁 共 33 頁 為此，食品安全小組應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)質(zhì)量與食品安全管理體系，應(yīng)考慮評(píng)審危害分析、已建 立的操作性前提方案 評(píng)價(jià)和更新活動(dòng)應(yīng)基于： a) 內(nèi)部和外部溝通信息的輸入； b) 與食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關(guān)的其他信息的輸入； c) 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出； d) 管理評(píng)審的輸出。 體系更新活動(dòng)應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问接枰杂涗浐蛨?bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 糾正措施 采取糾正措施，以消除不合格的原因， 防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)規(guī)定以下方面的內(nèi)容： a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需要的措施； e) 記錄所采取措施結(jié)果； f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 預(yù)防措施 采取預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)規(guī)定已下發(fā)面的內(nèi)容： a）對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程及作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、記錄、售后服務(wù)報(bào)告等信息，來分析及消 除潛在不合格原因并加以記錄。 b）評(píng)價(jià)防止不合 格發(fā)生的措施的需求。 c）確定和實(shí)施所需預(yù)防措施并記錄所采取措施的結(jié)果，以確保其有效性。 d）對(duì)所采取的預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。 廣東德寧生物 技術(shù)有限公司 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ： FSQM01 版 次 /修改次 : A/0 發(fā) 布 日 期 ： 201 5 年 4 月 1 日 第 28 頁 共 33 頁 9． 0 程序文件目錄 序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 號(hào) 文件編號(hào) FSQP01 FSQP02 FSQP03 FSQP04 FSQP05 FSQP06 FSQP07 FSQP08 FSQP09 FSQP10 FSQP11 FSQP12 FSQP13 FSQP14 FSQP15 FSQP16 FSQP17 FSQP18 FSQP19 FSQP20 文件控制程序 記錄控制程序 管理評(píng)審控制程序 人力資源控制程序 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 前提方案控制程序 食品安全控制程序 產(chǎn)品撤回控制程序 與顧客有關(guān)的過程程序 采購控制程序 生產(chǎn)過程控制程序 標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 顧客滿意度控制程序 內(nèi)審控制程序 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 潛在不安全產(chǎn)品和不合格品控控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 文 件 名 稱 備注 廣東德寧生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 10 質(zhì)量與食品安全管理體系職能分配表 文 件 編 號(hào) ： FSQM01 版 次 /修改次 : A/0 發(fā) 布 日 期 ： 201 5 年 4 月 1 日 第 29 頁 共 33 頁 質(zhì)量管理體系職能分配表 部 門 條 款 ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ● ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 總 經(jīng) 理 ● 管理者代表 ○ ● ● 辦 公 ○ ○ ○ ● ● 室 品 控 部 ○ ○ ○ ○ ○ 市 場(chǎng) 部 ○ ○ ○ ○ ○ 生 產(chǎn) 部 ○ ○ ○ ○ ○ 采 購 部 ○ ○ ○ ○ ○ 廣東德寧生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ： FSQM01 版 次 /修改次 : A/0 發(fā) 布 日 期 ： 201 5 年 4 月 1 日 第 30 頁 共 33 頁 質(zhì)量管理體系職能分配表 部 門 條 款 總 經(jīng) 理 管理者代表 辦 公 室 品 控 部 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 市 場(chǎng) 部 生 產(chǎn) 部 ○ ○ 采 購 部 ● ● ○ ○ 廣東德寧生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ： FSQM01 版 次 /修改次 : A/0 發(fā) 布 日 期 ： 201 5 年 4 月 1 日 第 31 頁 共 33 頁 食品安全管理體系職能分配表 ISO22020 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義 4 食品安全管理體系 總 要 求 形 成 文 件 要 求 總 則 文 件 控 制 記 錄 控 制 5 管理職責(zé) 管 理 承 諾 食 品 安 全 方 針 食 品 安 全 管 理 體 系 的 策 劃 食 品 安 全 目 標(biāo) 食 品 安 全 管 理 體 系 策 劃 職 責(zé) 權(quán) 限 和 溝 通 食 品 安 全 小 組 組 長(zhǎng) 溝 通 應(yīng) 急 準(zhǔn) 備 和 響 應(yīng) 管 理 評(píng) 審 6 資源管理 6. 1 資 源 提 供 人 力 資 源 總 則 能 力 、 意 識(shí) 和 培 訓(xùn) 基 礎(chǔ) 設(shè) 施 工 作 環(huán) 境 7 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 總 則 必 備 程 序 實(shí)施危害分析的必備預(yù)備步驟 總則 食品安全小組 產(chǎn)品特性 預(yù)期用途 流程圖、加工步驟和控制措施 總經(jīng)理 總經(jīng)理 總經(jīng)理 總經(jīng)理 文控 文控 總經(jīng)理 總經(jīng)理 總經(jīng)理 總經(jīng)理 管理者代表 總經(jīng)理 總經(jīng)理 食品安全小組組 長(zhǎng) 食品安全小組組長(zhǎng)、各部門 食品安全小組組長(zhǎng)、各部門 總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人 總經(jīng)理 總經(jīng)理 辦公室 辦公室 辦公室 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部 食品安全小組組長(zhǎng) 食品安全小組組長(zhǎng) 食品安全小組、生產(chǎn)部 食品安全小組組長(zhǎng) 食品安全小組組長(zhǎng) 食品安全小組組長(zhǎng) 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 總經(jīng)理 責(zé)任部門 廣東德寧生物技術(shù)有限公司 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ： FSQM01 版 次 /修改次 : A/0 發(fā) 布 日 期 ： 201 5 年 4 月 1 日 第 32 頁 共 33 頁 責(zé)任部門 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組 食品安全小組組長(zhǎng) 食品安全小組、生產(chǎn)部 食品安全小組組長(zhǎng) 生產(chǎn)部、食品安全小組 生產(chǎn)部、食品安全小組 生產(chǎn)部、食品安全小組組長(zhǎng) 品控部、生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、食品 安全小組 食品安全小組組長(zhǎng) 食品安全小組組長(zhǎng) 食品安全小組 生產(chǎn)部 管理者代表、各部門 食品安全小組 食品安全小組 總經(jīng)理 總經(jīng)理 食品安全 小組組長(zhǎng) ISO22020 危害分析 總則 危害識(shí)別和可接受水平的確定 危害評(píng)價(jià) 控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià) 建 立 操 作 性 必 備 程 序 建 立 HACCP 計(jì) 劃 關(guān) 鍵 控