【導讀】《質(zhì)量手冊》，具體如文件內(nèi)容。市哈林歐克食品有限公司，成立于2020年。.固體飲料.膨化食品，為江、浙、滬地區(qū)技術力量雄厚的專業(yè)食品公司之一。合機.超微粉碎機等10余臺，以及先進的檢測設備。公司將以世界先進的管理水平對產(chǎn)品及過程的開發(fā)、生產(chǎn)、努力將公司內(nèi)部管理帶入積極、團結(jié)、務實、高效的良性運作模式以滿足企業(yè)的持續(xù)改進和永續(xù)發(fā)展。愿與公司全體同仁及各界客商共同發(fā)展，共同進步！本手冊依據(jù)《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》和與本公司實際相結(jié)合編制而成.本手冊為公司受控文件，由最高管理者批準頒布后執(zhí)行。將手冊提供給企業(yè)以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應將手冊交還文件控制中心辦理回收登記或移交接。手冊持有者應妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。在手冊使用期間，如有修改建議，由各部門負責。匯總意見，及時反饋到總經(jīng)理，總經(jīng)理應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，

　　

【正文】 產(chǎn)品中加倍抽樣復檢，復檢結(jié)果仍有一項不 符合標準，則制定該批產(chǎn)品為不合格品，應由品 保 部對成品庫中該批 產(chǎn)品進行辨別和標識，并 組織對不合格品的評審，評審內(nèi)容記錄于《不合格品評審處置單》，根據(jù)評審處置意見由生產(chǎn) 部對該批產(chǎn)品進行相應處理 。 不合格品嚴禁出廠銷售，置于不合格區(qū)，設不合格品臺帳。 成品超過保質(zhì)期為不合格品，置于不合格區(qū)等候集中處理。 對于不合格的處理，由品 保 部向質(zhì)量負責人匯報情況，按規(guī)定由品 保 部做相應處理并且對處理 要有明確記錄。 相關文件 《不合格品評審處置單》 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 第 23 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 11 糾正和 預防 措施 的 對不合格原因采取糾正和預防措施，以消除不合格及潛在的不合格因素，防止不合格的再發(fā)生，以提 高產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化質(zhì)量體系，實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。 責 保 部組織對不合格和潛在的不合格分析 原因、制定相應的糾正預防措施、跟蹤和驗證糾正預防措 施的執(zhí)行、評審糾正預防措施的實施效果。 。 序 糾正 生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格按 第 10 節(jié) 《 不合格品 的管理 》 的要求 執(zhí)行 。 生產(chǎn)部組織責任部門有關人員對經(jīng)常出現(xiàn)的不合格或重大不合格原因進行調(diào)查分析，根據(jù)分析 結(jié)果制定相應的糾正措施，形成不合格質(zhì)量分析報告 ， 品 保 部都應跟蹤調(diào)查實施情況，并負責 進行驗證有效性。 對成品貯存或交付給顧客發(fā)生的不合格，按《與顧客有關的過程控制程序》執(zhí)行 。 如果對不合格的調(diào)查分 析、糾正涉及到質(zhì)量體系文件的有效性，需對有關文件進行修改和補充 應按 第 13 節(jié) 《 技術文件管理制度 》進行。 預防措施 品 保 部定期對各種 質(zhì)量 記錄進行全面的分析。 發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素。對潛在的不合格是否采取預防措施，應根據(jù)涉及的成本、風險、效 益進行平衡分析。如果不需要采取預防措施，則做出結(jié)論。若需要采取預防措施，則按下述程 序執(zhí)行 ： 保 部組織相關部門開會，確定消除潛在不合格原因所需要的預防措施，形成預防措施計 劃，填寫《 糾正預防措施 報告 》中。 《 糾正預防措施 報告 》中的預防措施計劃實施。需要更改時，應重新制 定并報 質(zhì)量 代表審批。 保 部應委派專人跟蹤和驗證預防措施的實施情況，并填寫《 糾正預防措施 報告 》，并在 每項預防措施實施 后對預防措施的實施效果進行評審，確定有效性及是否進一步采取措施 相關文件 《 糾正預防措施 報告 》 《與顧客有關的過程控制程序》 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行 部門 文管中心 頁 次 第 24 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 12 產(chǎn)品防護 的 在食品生產(chǎn)加工過程中加強產(chǎn)品防護，防止食品出現(xiàn)污染或損壞。 責 部負責 產(chǎn)品防護制度的建立 。 。 序 原輔料包裝材料防護 運輸輔料、包裝材料所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi) 生，不能將食 品與有害、有毒、有異味的物品同車運輸。 輔料、包裝材料貯存時應分類放置，一般應存放在墊板、貨架上或容器中。 輔料、包裝材料庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施。 輔料、包裝材料應先進先出。 源水及生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品防護 源水儲水箱及管道要保持清潔，確保源水質(zhì)量。 原輔材料與半成品、成品分開，防止物料與食品的交叉污染。 生產(chǎn)工人應搞好個人衛(wèi)生，進入車間應穿戴好工作服、帽，及時對手進行消毒，防止對食品造成 污染。 及時對設 備、容器、工具進行清洗、消毒，防止機油、殘留的清潔劑、消毒劑等對食品的污染。 搞好車間環(huán)境衛(wèi)生，采 取防塵、防鼠、防蟲等措施，對生產(chǎn)設施及時進行維護保養(yǎng)，防止灰塵 臟 水、屋頂上的脫落物、水珠及蚊蠅、蟲鼠等對食品的污染。 產(chǎn)品轉(zhuǎn)運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi)生，不能將食品與 其他物品同車運輸。 成品防護 成品轉(zhuǎn)運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi)生。 成品應采用規(guī)定的運輸工具進行運輸，不得將食品與有害、有毒、 有異味的物品同車運輸；應輕 拿輕放，不得重壓；避免日曬、雨淋。 成品貯存時應分類放置，一般應存放在墊板上；不得與有害、有毒、有異味或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生不良影響 的物品同處貯存。 成品庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施，控制環(huán)境溫、濕度，使其符合規(guī)定要求。 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 第 25 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 13 技術文件管理制度 的 建立并保持質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、保管和處理的程序以實施有效的控制，為產(chǎn) 品質(zhì)量符合要求，質(zhì)量體系運行提供證據(jù)。本程序適用于質(zhì)量體系有關的所有記錄。 責 管理與控制的歸口部門，負責組織質(zhì)量運行有關記錄的表式編制、使用 收集和 保存。 、包裝物的質(zhì)量記錄的管理與控制。 保 部負責有關進貨檢 驗、過程檢驗和最終檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量及有關計量器具管理的質(zhì)量記錄的管理與控制。 ，正確使用和管理。 序 質(zhì)量記錄的控制范圍 有關質(zhì)量體系運行記錄，有關產(chǎn)品質(zhì)量的記錄，有關合同的記錄，有關供應商的記錄。 質(zhì)量記錄控制 ，作出統(tǒng)一標識。 .報人事部進行編目 .標識和編制現(xiàn)行記錄的清單。 ：字跡清楚，數(shù)據(jù)準確，時間明 確，簽署手續(xù)齊全。 ，各職能部門質(zhì)量記錄的管理要專人負責。 ：有防火、防盜、防蛀、防潮、防止丟失、損壞等措施。 ：三年。 ： ，在商 定的期限內(nèi)質(zhì)量記錄由專人按規(guī)定辦理手續(xù)后，提供給顧客其代表查閱 評審。 ，辦理手續(xù)后查閱。 ，則按保密條例履行必要程序，僅供特許人員進行查閱。 ，應履行 批準手續(xù)。 ，提供對象等。 ，如筆錄、硬拷貝或電子媒體。 相關文件 《 文件編號管理規(guī)則 》 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 第 26 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 14 衛(wèi)生管理制度 的 建立衛(wèi)生管理制度，確保產(chǎn)品在加工的過程中符合 顧客和法律、法規(guī)的要求 責 。 序 人員衛(wèi)生 健康規(guī)范： 。 ，有嚴重割傷、燙傷或傷口感染的人員應避免從事接觸 產(chǎn)品、原料、包材及水的工作。 著裝規(guī)范 ， 包括工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。 、搭扣外不應有其他裝飾，如領帶、紐扣、流蘇、針飾等，并隨時 檢查、修補。 ，否則需要重新消毒后才可在工作區(qū)使用。無菌服要求干凈、干燥， 并經(jīng)過消毒。 、包材或產(chǎn)品時應及時用 75%的酒精消洗消毒，防止污染。 、原料包材貯存區(qū)工作時，應及時更換破損或過臟的手套。 設備衛(wèi)生規(guī)范 工廠內(nèi)的生產(chǎn)設備、部件表面應保持干凈，無灰塵、無廢的標簽等。每個設備上應有形式統(tǒng)一、 清晰明確 的標簽，用以標明設備的名稱、編號等。 生產(chǎn)完成后，停機 24 小時以上重新開機前及一切必要的時候，應及時進行清洗程序，并在清 洗完成后認真檢查，再次確保清洗效果良好。例如：可拆開設備的某些部件，檢查其內(nèi)壁彎頭 處是否還有污垢殘留。 設備部件應存放在生產(chǎn)和原料包材貯存區(qū)以外的指定的清潔干燥的備件架上，并有相應明確的 標簽說明。各工具使用后應及時放回指定地方。 車間衛(wèi)生、清潔規(guī)范 車間內(nèi)的地面保持平整，無暴露的塵土。破損處要及時維修。 隨時保持上、下水通暢。 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 第 27 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 及時更換修理照明設備，以隨時保持車間、庫房內(nèi)的良好照明。 包裝間里應設有紫外線無菌燈，并在停機無人員工作時保持開啟狀態(tài)。 所有的原料、包材、半成品及成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上，同時應避免 放在管道或設備部 件下方等有可能滴落冷凝水的地方。 生產(chǎn)過程中應避免大面積沖水工作，必要時也盡可能放低噴頭近距離沖洗，以減少水滴四濺， 保持周圍環(huán)境干燥。 生產(chǎn)和原料包材貯存區(qū)內(nèi)的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構、管道等應保持清潔，無塵土、無積水，任何碎屑和濺灑的液體應立即清掃干凈；廢料、垃圾等應隨時處理，移至遠 離這些區(qū)域指定地點堆放。 原料包材貯存區(qū)應保持干燥、無積水、無堆積的塵土。 所有的原料包材及成品都遵守 “先進先出 ”的原則。 定期檢查存放的成品，及 時去除破包產(chǎn)品。 相關文件