【正文】 生質(zhì)量管理手冊(cè)頁 次3/8實(shí)施日期:在原料批識(shí)別代碼前加生產(chǎn)日期年月日.如在產(chǎn)品加工過程中有不同批號(hào)原料并批的,以批量大的原料批代碼前加生產(chǎn)日期表示,其余原料批號(hào)在生產(chǎn)加工記錄上標(biāo)明.:以企業(yè)向檢驗(yàn)檢疫部門報(bào)檢的批次數(shù)流水號(hào)表示,一般為3位數(shù),以1年為1個(gè)周期.生產(chǎn)部生產(chǎn)加工時(shí)以原料批為每批次使用一張＜生產(chǎn)流程傳遞函＞由班長(zhǎng)在第一時(shí)間隨原料、半成品、成品傳遞至包裝車間,成品標(biāo)識(shí)員對(duì)其作相應(yīng)標(biāo)識(shí)，從原料到成品,批次號(hào)保持一致。:直接在出口外包裝上打印報(bào)檢批代碼\生產(chǎn)批代碼以及企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)號(hào).，一律作退貨處理。 經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)收不合格的輔助材料，由檢驗(yàn)人員填寫《驗(yàn)收單》，發(fā)到業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員，由業(yè)務(wù)員辦理退貨手續(xù)。a) 對(duì)不合格品可揀用時(shí)，由品管部負(fù)責(zé)在不合格品上掛上“揀用”標(biāo)識(shí)，由作業(yè)員根據(jù)品管員提供的樣品進(jìn)行全檢，揀出的不合格品作退貨處理。b)不合格品作讓步接收時(shí)，由品管部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在不合格品上標(biāo)注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。，經(jīng)品管部重檢后，、。、成品的識(shí)別和處理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格的半成品，品管部品管員應(yīng)立即通知生產(chǎn)班長(zhǎng)或生產(chǎn)部長(zhǎng)追查產(chǎn)生不合格的原因和時(shí)間、對(duì)明確的時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的成品，在冷庫內(nèi)做好“待檢”標(biāo)識(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)合格的可作為合格品處理，經(jīng)檢驗(yàn)不合格的半成品和成品，由品管部填寫《不合格品處理單》報(bào)總經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理，根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度作重加工、降級(jí)或銷毀處理。，業(yè)務(wù)部應(yīng)填寫＜客戶投訴處理報(bào)告＞并附上有關(guān)的記錄或資料以寧德市夏威食品有限公司文件編號(hào)XWGMP版 次衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊(cè)頁 次4/8實(shí)施日期備查。對(duì)僅涉及數(shù)量、交貨期、運(yùn)輸造成破損等問題，由業(yè)務(wù)部自行處理；涉及產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題，應(yīng)將＜客戶投訴處理報(bào)告＞連同有關(guān)資料移交生產(chǎn)經(jīng)理處理。，檢查有關(guān)的產(chǎn)品原始記錄和該產(chǎn)品的庫存（有的話），初步確定質(zhì)量問題的性質(zhì)。，生產(chǎn)經(jīng)理可會(huì)同有關(guān)部門一起分析、查找原因。必要時(shí)，公司還應(yīng)派人前往客戶現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽檢、確認(rèn)客戶投訴的問題。如：a)采購部－生產(chǎn)原料、輔助材料問題b)生產(chǎn)部－工序控制/生產(chǎn)管理和貯存等技術(shù)方面問題c)品管部－改進(jìn)保證措施或驗(yàn)證方法、衛(wèi)生問題時(shí)，必須采取以下產(chǎn)品回收、處理程序：第I 類：使用或消費(fèi)產(chǎn)品將嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者或?qū)е滤劳?。第II類：使用或消費(fèi)產(chǎn)品有可能導(dǎo)致一般性的健康損害。客戶反饋 或官方要求 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)經(jīng)理 貿(mào) 易 部 品管部及 有關(guān)人員1．就地銷毀 2．退貨 處理 回收 進(jìn)口商 3．返工整理a) 公司得到產(chǎn)品屬第一類危害告知時(shí)，立即與進(jìn)口商取得聯(lián)系，明確告知所有可能產(chǎn)生危害的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等信息。委托進(jìn)口商對(duì)所有的已進(jìn)倉庫的產(chǎn)品進(jìn)行回收，作就地銷毀或召回處理。如產(chǎn)品已銷售應(yīng)通過媒體，爭(zhēng)取最大限度回收所有產(chǎn)品。b) 公司還應(yīng)委托進(jìn)口商根據(jù)進(jìn)口國(guó)的法律、法規(guī)要求進(jìn)行處理。c) 公司在得到產(chǎn)品屬第II類危害告知時(shí)，經(jīng)分析和確認(rèn)后，應(yīng)立即與進(jìn)口商取得聯(lián)系，或派人直接參與，與進(jìn)口商磋商產(chǎn)品的處理辦法情況和性質(zhì)，選擇就地銷毀、或者返工整理、寧德市夏威食品有限公司文件編號(hào)XWGMP版 次衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊(cè)頁 次5/8實(shí)施日期d) 或者召回。 ，應(yīng)將＜客戶投訴處理報(bào)告＞和＜不合格品處理單＞轉(zhuǎn)給有關(guān)的責(zé)任部門或人員以采取糾正措施。 ，可由總經(jīng)理召集會(huì)議，責(zé)成公司管理層整個(gè)管理體系進(jìn)行重新評(píng)審。 ，必要時(shí)，由總經(jīng)理簽發(fā)。執(zhí)行本程序的所有資料、記錄（原件或復(fù)印件）由業(yè)務(wù)部保管。、整理、裝訂、保存本部門的記錄；記錄的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)按QR/□□/□□ 順序號(hào)（阿拉伯的升序0003……）部門代號(hào)部門名稱總經(jīng)理生產(chǎn)部品管部行政部采購部業(yè)務(wù)部代號(hào)ZJSCPGXZCGYW分發(fā)號(hào)100200300400500600說明：分發(fā)號(hào)后兩位為分發(fā)的數(shù)量。 ，填寫須及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)將該項(xiàng)目用單斜杠劃去，負(fù)責(zé)人簽名欄不允許空白； ，應(yīng)用單橫杠劃去原資料，在其上方寫更改后的新資料，并簽上更改人的姓名和日期；、保存，整理好，存放于通風(fēng)干燥處，所有的記錄保持清潔，各部門按規(guī)定的保存期限保存記錄；記錄清單，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并將原始樣本匯集備案；、管理情況。： 記錄如超過保存期限或其它特殊情況需銷毀時(shí)，由文件管理員直接銷毀。寧德市夏威食品有限公司有效運(yùn)行的要求文件編號(hào)XWGMP版 次衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊(cè)頁 次6/8實(shí)施日期、版本規(guī)定 阿拉伯?dāng)?shù)字3…… 衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊(cè)GMP、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP、各種作業(yè)指導(dǎo)書WI、其它程序QP 本公司代號(hào)A . 0 修訂次（阿拉伯?dāng)?shù)字的升序0、3……） 版本號(hào)（大寫英文字母A、B、C…… ）、審核、批準(zhǔn),HACCP小組組長(zhǎng)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn).,部門主管審批.，向各單位發(fā)放并加蓋 受 控 章,并請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人在《文件發(fā)放、回收記錄表》簽收。 分發(fā)號(hào)： 文件如因破損無法使用、缺失補(bǔ)發(fā)或因各種原因不適用經(jīng)過更改，辦公室做好相應(yīng)的回收、發(fā)放記錄。當(dāng)文件因某種原因不適宜時(shí),由使用部門填寫文件報(bào)批/更改申請(qǐng)表報(bào)主管審批.當(dāng)更改的次數(shù)達(dá)到9次或更改的內(nèi)容超過原文件的1/3時(shí)，需更換版本。 目的 確保所有用于驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合既定要求的檢查、試驗(yàn)及測(cè)量?jī)x器均準(zhǔn)確及經(jīng)檢定； 確保生產(chǎn)設(shè)備處于良好狀態(tài)，使生產(chǎn)正常進(jìn)行。 適用范圍寧德市夏威食品有限公司 有效運(yùn)行的要求文件編號(hào)XWGMP版 次衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)頁 次7/8實(shí)施日期 適用于工廠內(nèi)所有的監(jiān)視測(cè)量?jī)x器及生產(chǎn)設(shè)備。 職責(zé) 氨機(jī)班負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)視測(cè)量?jī)x器及生產(chǎn)設(shè)備的檢修維護(hù)。 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)量?jī)x器的檢定并處理那些受失準(zhǔn)儀器所影響的產(chǎn)品。 氨機(jī)班負(fù)責(zé)確保重要的生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)視測(cè)量?jī)x器必須記在《設(shè)備一覽表》內(nèi)，品管部負(fù)責(zé)確保監(jiān)視測(cè)量?jī)x器記錄在年度計(jì)量器具檢定計(jì)劃表內(nèi)。 儀器檢定，交由外間機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，該機(jī)構(gòu)須為國(guó)家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)或?yàn)閮x器的原制造商/代理商。A. 品管部負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)有關(guān)檢定機(jī)構(gòu)安排儀器檢定。B. 檢定機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢定證書或報(bào)告須由品管部負(fù)責(zé)保存。，詳情須記錄在計(jì)量器具校準(zhǔn)/檢定明細(xì)表內(nèi)。，必須能追溯至國(guó)家或國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。若此等標(biāo)準(zhǔn)并不存在時(shí)，則須以書面說明檢定的依據(jù)。 儀器檢定識(shí)別，但不限于：A. 檢定合格的儀器貼上檢定合格標(biāo)識(shí)；B. 維修中或未經(jīng)檢定的儀器掛上停用/不在使用中的標(biāo)牌； ，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn)時(shí)，及時(shí)通知品管員和氨機(jī)班人員。氨機(jī)班人員負(fù)責(zé)檢修。，并將決定記錄在糾偏行動(dòng)記錄上。寧德市夏威食品有限公司 有效運(yùn)行的要求文件編號(hào)XWGMP版 次衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)頁 次8/8實(shí)施日期 ，使用人員立即停機(jī)，通知當(dāng)班維修人員檢修。待檢修合格后才允許繼續(xù)生產(chǎn)。，檢修人員應(yīng)立即掛上“禁用”標(biāo)志，禁止使用有故障的生產(chǎn)設(shè)備。，一般每季度維修保養(yǎng)一次，每半年檢修一次，經(jīng)檢修維護(hù)合格的生產(chǎn)設(shè)備才能繼續(xù)開機(jī)生產(chǎn)。，才能獨(dú)立上機(jī)操作。，只有運(yùn)行正常的生產(chǎn)設(shè)備才能投入生產(chǎn)。，應(yīng)立即檢查產(chǎn)品質(zhì)量。 相關(guān)記錄＜內(nèi)審檢查表＞＜不合格項(xiàng)分布表＞＜會(huì)議簽到表＞＜內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告＞＜不合格項(xiàng)報(bào)告＞＜不合格品處理單＞質(zhì)量記錄清單 ＜文件發(fā)放、回收記錄表＞＜設(shè)備一覽表＞＜設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄＞＜年度計(jì)量器具檢定計(jì)劃表＞＜計(jì)量器具校準(zhǔn)/檢定明細(xì)表＞糾偏行動(dòng)記錄34 / 34