【導讀】本廠質量手冊依據《食品質量安全市場準入審查通則》編制。經審定，符合國家有關質量政。策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)予以批準頒發(fā)，自2020年1月11日起實施。本手冊是質量管理活動必須遵循的綱領性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行?，F(xiàn)有員工約100人。占地面積2020m2，建筑面積3000m2。本廠生產設備、檢測儀器設備齊全，質量體系完善。質量手冊闡明本廠質量方針和質量目標，對構成質量管理體系的21個要素進行描述。適用于本廠生產的冷凍飲品。質量手冊由質管科統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至廠領導和中層干部?！妒称焚|量安全市場準入審查通則》改版；更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作廢”章，人員調離時，向質管科交回質量手冊。質量手冊持有者應妥善保管質量手冊，保持質量手冊的清潔、完整,不得將質量手冊擅自更改、復印、外借，防止丟失。做合格產品，對消費者健康負責；持續(xù)改進，向社會提供優(yōu)質冷凍飲品。交貨及時率達到96%，今后三年內每年遞增1%。

　　

【正文】 要配齊生產人員，做好專業(yè)培訓和紀律教育 12 生產車間正確實施工藝文件，搞好文明生產和現(xiàn)場定置管理；生產工人必須嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生 產操作，做好工藝操作記錄。 13 生產技術科進行現(xiàn)場工藝紀律檢查。 14 記錄 工藝操作記錄； 臭氧殺菌過程監(jiān)視記錄； 電導率檢測記錄表。 生產過程質量管理考核辦法 1 目的 對生產過程質量管理實施嚴格考核，確保有關部門和人員都嚴格執(zhí)行生產過程質量管理制度。 2 適用范圍 適用于生產過程質量管理的檢查考核。 3 職責 生產技術科負責生產過程質量管理的檢查考核。 4 生產過程質量管理基本要求 嚴格工藝紀律是加強生產過程質量管理的重要內容，是建立正常生產秩序、確保產品質量、進行安全 生產、降低消耗、提高效益的保證。本廠全體人員都應嚴格執(zhí)行工藝紀律。 5 工藝紀律的主要內容 廠領導及職能部門的工藝職責： （ 1）建立和健全統(tǒng)一、有效的工藝管理體系，制定完整、有效的工藝管理制度及崗位責任制； （ 2）工藝文件必須正確、完整、統(tǒng)一、清晰； （ 3）生產安排必須以工藝文件為依據，做到均衡生產； （ 4）凡投入生產的原輔材料必須符合設計和工藝要求； （ 5）設備必須能正常運轉、安全、可靠； （ 6）工藝裝備應經常保持良好的技術狀態(tài)，計量器具應周期檢定，確保量值準確、統(tǒng)一； （ 7） 工人初次上崗前必須經過專業(yè)培訓，做到定人、定機、定工種。 生產現(xiàn)場工藝紀律： （ 1）操作者要認真做好生產前的準備工作，嚴格按工藝文件和有關標準進行生產。嚴格執(zhí)行 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 27 工藝參數(shù)并予以記錄，存檔備查。 （ 2）大型設備的操作者和電工等必須經過培訓考核合格后持證上崗； （ 3）新工藝、新技術、新材料和新裝備必須經驗證、鑒定合格后納入工藝文件方可正式使用； （ 4）生產現(xiàn)場應做好定置管理和文明生產。 6 工藝紀律的考核 生產技術科對生產現(xiàn)場工藝紀律進行檢查考核，一般每季檢查考核一次。 工藝紀律主要考核內容： （ 1）工藝文件的貫徹情況； （ 2）設備和工藝裝備的完好情況； （ 3）計量器具的周期檢定情況； （ 4）定人、定機、定工種的符合情況； （ 5）定置管理和文明生產情況等。 工藝紀律檢查考核記錄由生產技術科歸檔保管。 7 記錄 工藝紀律檢查考核記錄。 質量控制 1 概述 根據食品質量安全要求設置關鍵質量控制點，實行強化管理，使其處于受控狀態(tài)，確保達到規(guī)定的質量要求。 2 職責 生產技術科負責工序質量控制和管理。 質管科 負責工序質量檢驗。 生產工人負責嚴格執(zhí)行操作控制程序或作業(yè)指導書。 3 關鍵質量控制點的確定 關鍵質量控制點按以下原則確定： （ 1）屬于關鍵特性或導致致命缺陷的項目和部位； （ 2）工藝上有特殊要求或對后續(xù)工序有顯著影響的部位； （ 3）質量信息反饋中問題嚴重的項目或部位。 關鍵質量控制點由生產技術科確定。生產技術科分析工序能力，找出影響質量特性的主要因素，編制關鍵質量控制點明細表，在工藝流程圖上標出關鍵質量控制點，報廠長批準。 4 關鍵質量控制點的管理 生產技術科 根據所生產不同類別的產品，制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書，報廠長批準。 生產車間按關鍵質量控制點操作控制程序或作業(yè)指導書進行質量控制，做好操作記錄。 質管科對關鍵質量控制點實施質量檢驗。 產品防護 1 概述 在食品生產加工過程中加強產品防護，防止食品出現(xiàn)污染或損壞。 2 職責 供銷科倉庫負責輔料、包裝材料防護工作。 生產車間負責生產加工過程中產品及源水防護工作。 供銷科倉庫負責成品防護工作。 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 28 3 原輔料包裝材料防護 運輸輔料、包裝材料所用的容器、工 具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi)生，不能將食品與有害、有毒、有異味的物品同車運輸。 輔料、包裝材料貯存時應分類放置，一般應存放在墊板、貨架上或容器中。 輔料、包裝材料庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施。 輔料、包裝材料應先進先出。 4 源水及生產加工過程中產品防護 源水儲水箱及管道要保持清潔，確保源水質量。 原輔材料與半成品、成品分開，防止物料與食品的交叉污染。 生產工人應搞好個人衛(wèi)生，進入車間應穿戴好工作服、帽，及時對手進行消毒，防止對食品造成污染。 及時 對設備、容器、工具進行清洗、消毒，防止機油、殘留的清潔劑、消毒劑等對食品的污染。 搞好車間環(huán)境衛(wèi)生，采取防塵、防鼠、防蟲等措施，對生產設施及時進行維護保養(yǎng)，防止灰塵、臟水、屋頂上的脫落物、水珠及蚊蠅、蟲鼠等 對食品的污染。 產品轉運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi)生，不能將食品與其他物品同車運輸。 5 成品防護 成品轉運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi)生。 成品應采用規(guī)定的運輸工具進行運輸，不得將食品與有害、有毒、有異味的物品同車 運輸；應輕拿輕放，不得重壓；避免日曬、雨淋。 成品貯存時應分類放置，一般應存放在墊板上；不得與有害、有毒、有異味或對產品產生不良影響的物品同處貯存。 成品庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施，控制環(huán)境溫、濕度，使其符合規(guī)定要求。 檢驗設備 1 概述 檢驗設備是判斷產品質量是否符合規(guī)定要求的重要手段，必須配置齊全、準確度符合要求，并定期檢定或校準，以確保其準確可靠。 2 職責 質管科負責檢驗設備的管理。 使用部門負責檢驗設備的使用和維護保養(yǎng)。 3 本廠根據產品標準、工藝規(guī)程 等技術文件，配置足夠數(shù)量的、性能、準確度能滿足生產需要和達到規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備。 4 本廠制定實施《檢驗、測量和試驗設備管理制度》（見第 章），對檢驗、測量和試驗設備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標識、發(fā)放、使用、維護保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和管理，并予以記錄，以確保其準確可靠。 5 在質管科設置計量管理員，管理全廠計量工作。計量管理員統(tǒng)一管理全廠檢驗、測量和試驗設備。 6 本廠對所用的檢驗、測量和試驗設備，在投入使用前和修理后進行檢定、校準，在使用中實行周期檢定 、校準，取得檢定、校準證書。檢定、校準證書在檢定、校準的有效期內。 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 29 檢驗、測量和試驗設備 管理制度 1 目的 對檢驗、測量和試驗設備進行有效控制，確保檢驗、測量和試驗設備滿足規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于本廠使用的所有檢驗、測量和試驗設備。 3 職責 質管科負責檢驗、測量和試驗設備管理。 使用部門負責檢驗、測量和試驗設備的使用、維護保養(yǎng)。 4 申購 使用部門需增添檢驗、測量和試驗設備時，填寫申購單交質管科。 5 審查 質管科對購置申請進行審查，提出審查意見， 報廠長批準。 6 采購 檢驗、測量和試驗設備由質管科組織人員進行采購。 7 驗收 檢驗、測量和試驗設備購入后，質管科組織有關人員進行驗收。 開箱驗收一般包括以下內容： （ 1）包裝物是否完好無損； （ 2）整機完整性與外觀檢查； （ 3）主機、附件、隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； （ 4）使用說明書等技術資料是否齊全。 質量驗收 根據采購文件規(guī)定的技術要求或相應的規(guī)程、規(guī)范、標準、使用說明書等，對檢驗、測量和試驗設備的性能及技術指標進行質量驗收。計量器具須 經檢定 /校準。 驗收合格的檢驗、測量和試驗設備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢驗、測量和試驗設備，由質管科負責向供方退貨 /索賠。 8 編號 檢驗、測量和試驗設備由質管科負責編號。 編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗、測量和試驗設備的順序號。順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。 9 登記 質管科對檢驗、測量和試驗設備進行登記，建立檢驗、測量和試驗設備管理臺帳。 10 發(fā)放 使用部門到質管科辦理領用檢驗、測量和試驗設備手續(xù)，明確保管人和放置地點。保管人因人事變動重新確定的、放置地點有變 化的，使用部門應及時通知質管科進行變更。 11 使用 使用檢驗、測量和試驗設備前，必須檢查其是否有合格或準用標志，是否在有效期內。 使用人員必須按檢驗、測量和試驗設備操作規(guī)程或使用說明書進行操作。 主要檢驗、測量和試驗設備使用后，使用人員應及時予以記錄。 12 檢定 /校準 質管科在每年年初制定檢驗、測量和試驗設備周期檢定 /校準計劃，經 廠長批準后，組織實施。 當檢驗、測量和試驗設備狀態(tài)發(fā)生變化（如停用、重新啟用、報廢）時，質管科對周期檢定 / 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 30 校準計劃進行更改。 檢驗、測量和試驗設備的檢定、校準周期，根據計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴酷程度、使用環(huán)境的影響、測量準確度要求等由質管科確定。 周期檢定、校準周期可根據實際情況作相應調整。使用部門因工作需要確需修改周期的，由使用部門說明變更理由，質管科修改周期檢定、校準計劃。 對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設備，經質管科同意，可超周期使用。一經工作結束后，應立即組織檢定、校準，同時根據檢定、校準結果對此期間出具的數(shù)據的有效性作相應處理。 質管科根 據周期檢定 /校準計劃，提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設備送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。 檢定、校準有關記錄、證書由質管科歸檔。 13 標志管理 本廠對檢驗、測量和試驗設備實行標志管理，給每臺檢驗、測量和試驗設備貼上彩色標志，以表明其狀態(tài)。 彩色標志的種類、用途： （ 1）經檢定、校準，證明檢驗、測量和試驗設備性能符合要求；或不必檢定、校準，經檢查功能正常（如計算機、打印機）；或無法檢定、校準，經比對等方式驗證其性能符合要求的檢驗、測量 和試驗設備均用合格證（綠色）標識。 （ 2）經檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內符合要求或降級使用的檢驗、測量和試驗設備用準用證（黃色）標識，并明示其限用范圍。 （ 3）已損壞，或經檢定、校準不合格，或超過檢定、校準有效期，或暫不使用的檢驗、測量和試驗設備用停用證（紅色）標識。 檢驗、測量和試驗設備標志，由質管科計量管理員根據有效證書填寫相應內容，交使用部門粘貼。 14 維護保養(yǎng) 使用人員對檢驗、測量和試驗設備進行正常維護保養(yǎng)。 萬元以上精密、貴重、大型檢驗、測 量和試驗設備和影響檢測結果的主要檢驗、測量和試驗設備應定期維護保養(yǎng)，應專人保管，專人維護保養(yǎng)。 15 停用 暫不使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門通知質管科貼停用標志。 16 不合格處理 檢驗、測量和試驗設備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結果可疑或通過檢定、校準或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時，應立即停 止使用，并加以明顯標識。如可能將其進行有效隔離，直至修復。 對由于檢驗、測量和試驗設備存在缺陷或偏離規(guī)定極限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。 17 修理 經檢定、校準不合格或使用過程中發(fā)現(xiàn)有問題的檢驗、測量和試驗設備，使用部門應報告質管科組織修理。 修復的檢驗、測量和試驗設備須經檢定、校準或檢查，證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 18 降級 需降級使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門向質管科提出申請，經質管科同意，貼上準用證。 19 報廢 檢驗、測量和試驗設備經過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準要求而又無法修復者，標準物質超過有效期者，由使用部門向質管科提出申請，經質管科同意，可給予報廢。 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 31 報廢的檢 驗、測量和試驗設備由質管科組織處理。 20 技